Sammanfattning
PIP: NORPLANT preventivmedelsimplantat, som godkändes av den finska hälsovårdsstyrelsen i slutet av 1983, ger ett verkligt långsiktigt skydd. En enda uppsättning implantat som placeras under huden på överarmen skyddar en kvinna mot graviditet i minst fem år. Graviditetsfrekvensen under de första tre användningsåren är jämförbar med den för sterilisering. Under hela den 5-åriga perioden för rekommenderad användning har den observerade graviditetsfrekvensen varit 0,5/100 kvinnor per år. Implantaten kan när som helst avlägsnas och normal fertilitet återställas. Kliniska studier har pågått sedan 1968, och testningen av den specifika formulering som nu godkänts inleddes 1974. NORPLANT-implantatsystemet består av 6 kapslar av silikongummi (Silastic) med liten diameter (2,4 mm). Kapslarna är 34 mm långa och varje kapsel innehåller 36 mg levonorgestrel, ett gestagen som används flitigt som oralt preventivmedel (OC). Placering och avlägsnande av implantaten innebär en mindre operation på kontoret. Lokalbedövning ges, huden skärs in, en trokar används för att sätta in kapslarna och en remsa av självhäftande bandage placeras över insättningspunkten. Inläggningen tar cirka 5 minuter och avlägsnandet i genomsnitt cirka 15 minuter. Diffusionen av levonorgestrel från kapslarna börjar omedelbart efter placeringen och den preventiva effekten börjar genast. Effektiviteten bibehålls i mer än 5 år genom kontinuerlig frisättning av cirka 30 mcg levonorgestrel per dag. Vid de blodnivåer som uppnås hämmas ägglossningen i ungefär 1/4 av cyklerna. Den höga effektnivån måste åberopa andra verkningsmekanismer. Det viktigaste i detta avseende är att levonorgestrel förändrar slemmet i livmoderhalsen och gör det mycket ogenomträngligt för spermier. I de viktigaste kliniska studierna av befolkningsrådet är graviditetssiffrorna enhetligt låga. I separata försök i flera utvecklingsländer var de observerade graviditetssiffrorna alla långt under 1/100 i slutet av det första året. Den höga andelen fortsatt användning som observerats i dessa studier tyder på en viktig programmässig fördel med denna metod för nationella familjeplaneringsprogram. NORPLANT-implantat orsakar oregelbundna menstruationsblödningar i vissa fall. Menstruationsproblem är det vanligaste klagomålet från användarna, och under det första användningsåret tenderar de att vara den vanligaste orsaken till att användningen avbryts. I nyligen genomförda studier varierar den procentuella andelen användare som avbryter användningen under det första året från 2,2-8,3. Som en metod med enbart gestagen eliminerar systemet de risker som är förknippade med den östrogena komponenten i kombinerade OCs. Implantatmetodens natur medför en risk för infektion på den plats där implantaten placeras eller avlägsnas. Eftersom NORPLANT-implantat inte blockerar ägglossningen konsekvent måste man beakta den normala graviditeten, om den inträffar. NORPLANTs preventivsystems reversibilitet har fastställts klart och tydligt.