Asthma and Allergy Foundation of America (AAFA) delar med sig av denna information från Perrigo Company för att snabbt kunna ge dig de senaste astma- och allerginyheterna.
Om du har en Perrigo albutolsulfatinhalator, kontakta din apotekare för mer information. Vi kommer att uppdatera det här blogginlägget när mer information blir tillgänglig. Food and Drug Administration (FDA) har också gett några rekommendationer om vad du ska göra om du har en Perrigo albuterolinhalator.
PRESSMEDDELANDE
Perrigo återkallar frivilligt albuterol sulfatinhalationsaerosol och bekräftar 2020 års vägledning
DUBLIN, sept. 17, 2020 /PRNewswire/ — Perrigo Company plc (NYSE; TASE: PRGO) tillkännagav idag en frivillig amerikansk landsomfattande återkallelse av albutolsulfat-inhalationsaerosol till detaljhandelsnivå efter att tidigare ha stoppat produktion och distribution. Dessa åtgärder vidtas av försiktighetsskäl till följd av klagomål om att vissa enheter inte kan distribueras på grund av igensättning. Perrigos generiska albutolsulfat-inhalationsaerosol utvecklades i samarbete med och tillverkades av Catalent Pharma Solutions.
Planer för korrigerande åtgärder pågår och en slutgiltig tidsplan för återinförandet av produkten har ännu inte fastställts.
Finansiell påverkan
Företaget räknar med att ta ut en kostnad på cirka 18 till 22 miljoner dollar i det tredje kvartalet för denna marknadsåtgärd och har inte bokfört någon försäljning av produkten sedan slutet av augusti 2020. Trots detta bekräftar bolaget sitt prognosintervall för det justerade resultatet per aktie för räkenskapsåret 2020 på 3,95-4,15 dollar på grund av en fortsatt stark konsumentefterfrågan inom Consumer Self-Care Americas-verksamheten och en snabbare återhämtning än beräknat inom Consumer Self-Care International och Base Rx-verksamheterna, som påverkades mest negativt av COVID-19-lockningarna. Denna vägledning förutsätter ingen ytterligare försäljning av albutolsulfatinhalationsaerosoler under resten av året.
Om Perrigo
Perrigo Company plc (NYSE; TASE: PRGO) är en ledande leverantör av högkvalitativa, prisvärda egenvårdsprodukter och receptfria hälso- och välbefinnande-lösningar (OTC) som förbättrar individens välbefinnande genom att ge konsumenterna möjlighet att proaktivt förebygga eller behandla tillstånd som kan hanteras av dem själva. Med sin strategi för konsumenternas egenvård som ledstjärna är Perrigo den största OTC-aktören med butiksmärke i USA inom de kategorier där företaget konkurrerar med mer än 9 000 artiklar under kundernas egna märken. Perrigo är dessutom ett av de fem största OTC-företagen i Europa, där det marknadsför mer än 200 märkesvaror i 28 länder. Företaget saluför och tillverkar också generiska receptbelagda produkter i USA. Besök Perrigo på www.perrigo.com.
Framtidsinriktade uttalanden
Vissa uttalanden i detta pressmeddelande är ”framtidsinriktade uttalanden”. Dessa uttalanden avser framtida händelser eller företagets framtida finansiella resultat och innefattar kända och okända risker, osäkerheter och andra faktorer som kan leda till att de faktiska resultaten, aktivitetsnivåerna, prestationerna eller framgångarna för företaget eller dess bransch skiljer sig väsentligt från dem som uttrycks eller antyds i de framåtblickande uttalandena. I vissa fall kan framåtriktade uttalanden identifieras med terminologi som ”kan”, ”kommer”, ”kan”, ”skulle”, ”bör”, ”förväntar sig”, ”prognos”, ”planerar”, ”förutser”, ”avser”, ”tror”, ”uppskattar”, ”förutspår”, ”potentiell” eller det negativa av dessa termer eller annan jämförbar terminologi. Företaget har baserat dessa framåtblickande uttalanden på sina nuvarande förväntningar, antaganden, uppskattningar och prognoser. Även om bolaget anser att dessa förväntningar, antaganden, uppskattningar och prognoser är rimliga, är sådana framåtriktade uttalanden endast förutsägelser och innefattar kända och okända risker och osäkerheter, av vilka många ligger utanför bolagets kontroll, inklusive: Effekten av pandemin av det nya coronaviruset (COVID-19) och den tillhörande ekonomiska nedgången och leveranskedjans inverkan på bolagets verksamhet, allmänna ekonomiska, kredit- och marknadsförhållanden, framtida nedskrivningar, kundernas acceptans av nya produkter, konkurrens från andra aktörer i branschen, varav vissa har större marknadsföringsresurser eller större marknadsandelar inom vissa produktkategorier än vad bolaget har; Pristryck från kunder och konsumenter, lösning av osäkra skattepositioner, inklusive bolagets överklagande av Notice of Assessment (”NoA”) som utfärdats av den irländska skattemyndigheten och de utkast och slutliga Notices of Proposed Assessment (”NOPAs”) som utfärdats av den amerikanska skattemyndigheten.S. Internal Revenue Service och den inverkan som ett negativt resultat i sådana förfaranden skulle ha på rörelseresultat, kassaflöden och likviditet; pågående och potentiella krav och tvister från tredje part, inklusive tvister som rör bolagets omräkning av tidigare inlämnad finansiell information och tvister som rör osäkra skattepositioner, inklusive NoA och NOPAs; potentiella effekter av pågående eller framtida statliga utredningar och myndighetsinitiativ; Potentiella kostnader och inverkan på anseendet av produktåterkallelser eller försäljningsstopp; effekterna av skattereformlagstiftning och hälsovårdspolitik; tidpunkten, beloppet och kostnaden för återköp av aktier; fluktuationer i valutakurser och räntor; genomförandet av tillkännagivna förvärv eller avyttringar och framgången med sådana transaktioner, och bolagets förmåga att realisera de önskade fördelarna med dessa; och bolagets förmåga att genomföra och uppnå de önskade fördelarna med tillkännagivna kostnadsminskningsåtgärder och strategiska och andra initiativ. Ett negativt resultat med avseende på vårt överklagande av alla väsentliga utestående skattebedömningar eller pågående rättstvister, inklusive värdepappers- eller läkemedelsprisfrågor, skulle i slutändan kunna kräva att företagstillgångar används för att betala sådana bedömningar, skadestånd från krav från tredje part och därmed sammanhängande räntor och/eller straffavgifter, och en sådan användning av företagstillgångar skulle begränsa de tillgångar som är tillgängliga för andra företagsändamål. Uttalanden om avskiljandet av Rx-verksamheten, inklusive de förväntade fördelarna, den förväntade tidpunkten, formen för ett sådant avskiljande och huruvida avskiljandet i slutändan äger rum, är alla föremål för olika risker och osäkerhetsfaktorer, inklusive framtida finansiella resultat och rörelseresultat, vår förmåga att avskilja verksamheten, effekten av existerande ömsesidiga beroenden med vår tillverknings- och delade serviceverksamhet, och de skattemässiga konsekvenserna av det planerade avskiljandet för bolaget eller dess aktieägare. Dessa och andra viktiga faktorer, inklusive de som diskuteras under ”Riskfaktorer” i bolagets formulär 10-K för det år som slutade den 31 december 2019, samt i bolagets senare inlämningar till USA:s Securities and Exchange Commission, kan leda till att faktiska resultat, prestationer eller prestationer skiljer sig väsentligt från dem som uttrycks eller antyds i dessa framåtriktade uttalanden. De framåtblickande uttalandena i detta pressmeddelande görs endast från och med datumet för detta, och om inte annat krävs enligt tillämplig värdepapperslagstiftning, avsäger sig bolaget varje avsikt eller skyldighet att uppdatera eller revidera framåtblickande uttalanden, oavsett om det är till följd av ny information, framtida händelser eller på annat sätt.
.