A fluoxetina pode não tratar os sintomas do TOC em pacientes com CIA

Crianças e adolescentes com transtornos do espectro do autismo que apresentam comportamentos de transtorno obsessivo-compulsivo tiveram escores significativamente mais baixos para comportamentos de TOC às 16 semanas quando tomaram fluoxetina em comparação com placebo, de acordo com os resultados publicados no JAMA. Entretanto, em análises pré-especificadas que contabilizaram várias variáveis, a diferença entre os grupos não foi significativa.

“Embora as evidências não sejam fortes o suficiente para recomendar a fluoxetina como tratamento, não podemos excluir que ela seja útil para algumas crianças individualmente”, disse Dinah S. Reddihough, MD, do Royal Children’s Hospital na Austrália, à Healio Psychiatry. “À medida que adquirimos uma maior compreensão dos efeitos dos medicamentos em crianças individuais, ou ‘medicina personalizada’, pode ser possível determinar com maior precisão quais crianças, se houver, podem se beneficiar com o uso destes medicamentos”

Reddihough e colegas realizaram um ensaio clínico randomizado para determinar se a fluoxetina é eficaz para reduzir a gravidade e a frequência de comportamentos de TOC em participantes de 7,5 a 18 anos de idade que foram diagnosticados com um TOC. Os pesquisadores incluíram participantes que tinham uma pontuação total de seis ou mais na Escala Obsessiva Compulsiva Infantil Yale-Brown (CYBOCS-PDD).

entre todos os participantes (85% do sexo masculino; idade média, 11,2 anos), 109 completaram o ensaio. De acordo com os pesquisadores, a pontuação média do CYBOCS-PDDD da linha de base para 16 semanas diminuiu de 12,8 para 9,02 (diminuição média de 3,72 pontos; IC 95%, -4,85 para -2,6) entre o grupo da fluoxetina e de 13,13 para 10,89 (diminuição de 2,53 pontos; IC 95%, -3,86 para -1,19) entre o grupo do placebo. A diferença de 16 semanas entre os grupos foi de -2,01 (IC 95%, -3,77 a -0,25). Em um modelo pré-estabelecido que incluiu ajustes adicionais para sexo, habilidade verbal e desequilíbrios nas variáveis de linha de base, a diferença média foi de -1,17 (IC 95%, -3,01 a 0,67), o que foi considerado estatisticamente não significativo.

“Clínicos e famílias devem ser cautelosos quanto ao uso desses medicamentos onde até o momento não houve evidência publicada de sua eficácia nessa população”, disse Reddihough.

Em um editorial relacionado, Bryan H. King, MD, MBA, do departamento de psiquiatria do Weill Institute for Neurosciences da Universidade da Califórnia, em São Francisco, enfatizou a anulação dos achados gerais pelas análises pré-especificadas.

“Apesar das limitações, o resultado do ensaio por Reddihough e colegas é consistente com ensaios semelhantes e contribui com novas evidências de que os SSRIs não acrescentam nenhum valor sobre o placebo para comportamentos repetitivos em crianças e adolescentes com DEA como capturado no CYBOCS-PDD”, escreveu King. “São necessários estudos rigorosos adicionais, tanto para identificar outros tratamentos potenciais para os sintomas principais como, para os SSRIs, para determinar se as indicações clínicas para além dos comportamentos repetitivos podem ser responsáveis pelo seu uso persistente e generalizado no ASD”. – por Joe Gramigna

Revelações: King relata receber honorários pessoais da Genentech e do New England Journal of Medicine fora do trabalho submetido. Reddihough relata receber subsídios do National Health and Medical Research Council e da Royal Children’s Hospital Foundation. Por favor, consulte o estudo para obter informações financeiras relevantes de todos os outros autores.