Efeitos colaterais
Em estudos adequados, bem controlados e não controlados, 1187 pacientes receberam solução de acetonida de triamcinolona. As reações adversas resumidas abaixo, são baseadas em sete ensaios clínicos controlados por placebo com duração de 2-6 semanas em 847 pacientes com rinite alérgica sazonal ou perene (504 pacientes receberam 200 mcg ou 400 mcg por dia de solução de triamcinolona acetonidea e 343 pacientes receberam placebo veicular). Os eventos adversos relatados por 2% ou mais dos pacientes (independentemente da relação com o tratamento) que receberam solução de triamcinolona acetonídea 200 ou 400 mcg uma vez por dia e que eram mais comuns com solução de triamcinolona acetonídea do que com placebo são mostrados na tabela abaixo. Em geral, a incidência e natureza dos eventos adversos com solução de triamcinolona acetonidea 400 mcg foi comparável à observada com solução de triamcinolona acetonidea 200 mcg e com placebo veicular.
EVENTOS AVANÇADOS RELATADOS A UMA FREQÜÊNCIA DE 2% OU MAIS GRANDES E MAIS COMUNS PATIENTES COM solução de triamcinolona acetonidea DO QUE SEM PLACEBO DE RELAÇÃO AO TRATAMENTO
| AVENTOS AVANÇADOS | 200 mcg de triamcinolona acetonida diáriamente n = 204 |
400 mcg de triamcinolona acetonolona a diariamente n = 300 |
Combinado (200 e 400 mcg) utilização de triamcinolona acetonida n = 504 |
Veículo Placebo n = 343 |
| BODY AS A WHOLE | ||||
| Headache | 51.0% | 44,3% | 47,0% | 41,1% |
| Dores de Costas | 7,8% | 4.7% | 6,0% | 3,5% |
| SISTEMA RESPIRATÓRIO | ||||
| Faringite | 13.7% | 10,3% | 11,7% | 7,9% |
| Asma | 5,4% | 4,3% | 4,8% | 2,9% |
| Tosse Aumentada | 2.0% | 2,7% | 2,4% | 2,3% |
| SISTEMA DIGESTIVA | ||||
| Dispepsia | 4,9% | 2,7% | 3.6% | 2,0% |
| Nausea | 2,0% | 3,0% | 2,6% | 0,6% |
| Vomitar | 1.5% | 2,7% | 2,2% | 1,5% |
| SENSES ESPECIAIS | ||||
| Perversão de sabor | 7.8% | 5,0% | 6,2% | 2,9% |
| Conjuntivite | 4,4% | 1,3% | 2,6% | 1.5% |
| SISTEMA MUSCULOSKELETAL | ||||
| Mialgia | 2,5% | 3,3% | 3,0% | 2.6% |
Aversão de eventos relatados por 2% ou mais de pacientes que receberam solução de triamcinolona acetonídea 200 ou 400 mcg uma vez ao dia e que eram mais comuns com placebo do que com solução de triamcinolona acetonídea incluídos: reação do local de aplicação (e.g. queimadura e picada nasal transitória), rinite, dismenorréia, dor (não especificada) e reação alérgica.
Os efeitos adversos relacionados à irritação das mucosas nasais (ou seja, reação no local de aplicação) geralmente não interferiam com o tratamento. Nos estudos controlados e não controlados, aproximadamente 0,3% dos pacientes foram descontinuados por causa da irritação das mucosas nasais.
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