Aptima®+ThinPrep® Cervical Health

Leading the charge in cervical disease prevention with the ThinPrep® system and Aptima® HPV assays

Hologic has remained an unwavering advocate for women’s health for more than two decades. Nossos objetivos como empresa estão intrinsecamente ligados às mudanças nas melhores práticas para a saúde da mulher, aplicando as últimas descobertas na medicina diagnóstica ao desenvolvimento de novos produtos e tecnologias em resposta ao surgimento de novas descobertas na medicina.

A triagem de doenças cervicais é um componente essencial dos nossos esforços na saúde da mulher. A Hologic é a líder em testes de Papanicolaou e papilomavírus humano (HPV). O teste de Papanicolaou ThinPrep® ajuda os profissionais de saúde a detectar a presença de células cervicais anormais, e os ensaios Aptima HPV identificam o mRNA do HPV de alto risco que é indicativo das infecções por HPV mais susceptíveis de levar à doença cervical.1-3

O caminho para derrotar o cancro do colo do útero

Hoje, o rastreio com Pap+HPV Together™ (co-teste) proporciona a melhor protecção possível contra o cancro do colo do útero para mulheres com idades compreendidas entre os 30 e os 65 anos.4-6 Agora, o que em tempos foi um cancro de topo entre as mulheres é até 93% evitável.7

A introdução do Papanicolau e, mais tarde, do teste de Papanicolau ThinPrep, contribuíram para um declínio nas taxas de cancro do colo do útero de mais de 60% desde os anos 50.1,8 Desde então, o HPV tem sido identificado como uma causa de cancro do colo do útero, tendo sido desenvolvidos testes e vacinas para o HPV.9

Estes triunfos médicos fortaleceram a capacidade da comunidade médica para detectar e prevenir doenças do colo do útero e cancro. Hoje em dia, a combinação de directrizes apoiadas por dados para o rastreio do cancro do colo do útero e a disponibilidade da vacinação contra o HPV são fundamentais na luta pela saúde do colo do útero.

As directrizes para o rastreio do cancro do colo do útero ajudam a mitigar o risco

O Congresso Americano de Obstetras e Ginecologistas (ACOG) fornece directrizes para o rastreio do cancro do colo do útero. Para mulheres de 30-65 anos, isto significa Pap+HPV juntos.6

ACOG recomenda:

  • Pap-alone screening para mulheres de 21-29,6
  • Co-testing para mulheres de 30-65,6

Na Hologic, acreditamos na realização de testes de precisão que ajudam as mulheres a viverem mais saudáveis sem suportar uma doença que é largamente evitável com um rastreio preciso.7 Os nossos testes são concebidos para ajudar os prestadores de serviços a terem a certeza quando se trata de rastreio. O teste ThinPrep Pap (ThinPrep Pap) é o teste de Papanicolaou mais usado nos Estados Unidos.10 Os ensaios Aptima HPV identificam infecções por HPV de alto risco, visando E6/E7 mRNA.2,3

O teste ThinPrep Pap: O primeiro em citologia em meio líquido

Hologic lançou a primeira opção de citologia em meio líquido aprovada pelo FDA na triagem de doenças cervicais em 1996: o teste ThinPrep Pap.1 Hoje, mais de 20 anos após o lançamento do teste ThinPrep Pap, ele continua sendo a escolha preferida em testes Pap nos Estados Unidos.10 Os testes ThinPrep Pap representam mais de 80% dos testes Pap realizados nos Estados Unidos, com 650 milhões de testes realizados globalmente até agora.10

Mais de 170 estudos científicos envolvendo o teste ThinPrep Pap (ThinPrep Pap) demonstraram seus benefícios, incluindo o aumento da detecção de doenças, redução de diagnósticos equívocos, melhoria da adequação das amostras, testes moleculares adjuntos e avaliação morfológica.11

O College of American Pathologists relatou aumento do HSIL (lesões intraepiteliais escamosas de alto grau) e LSIL (lesões intraepiteliais escamosas de baixo grau) em laboratórios que usaram citologia em meio líquido versus laboratórios que usaram teste convencional de Papanicolaou.12 Também mostrou aumento da sensibilidade para adenocarcinoma cervical em relação ao teste convencional de Papanicolaou.13

O teste de Papanicolaou ThinPrep é o único teste de Papanicolaou em meio líquido aprovado pelo FDA para uso com todos os testes atuais de HPV aprovados pelo FDA.* É também aprovado pelo FDA para testes de clamídia, gonorréia e tricomoníase a partir do mesmo frasco.1,14

Testes HPV para detecção precisa e estratificação de risco

O ensaio Aptima® HPV e o ensaio Aptima® HPV 16 18/45 genotípico visam tipos de HPV que representam a maior ameaça para as mulheres.2,3 Enquanto outros ensaios HPV visam DNA, os ensaios Aptima HPV visam mRNA, que os estudos mostram reflectir a presença e actividade da infecção por HPV de alto risco.2,3 O ensaio Aptima HPV detecta E6/E7 mRNA, que é indicativo das infecções por HPV mais susceptíveis de causar doença cervical.2 O ensaio Aptima HPV 16 18/45 identifica os tipos de HPV 16, 18 e 45, que estão associados a até 80% de todos os cancros cervicais invasivos em todo o mundo.3,15-16

O teste ThinPrep Pap Pap é apenas uma das várias ofertas do sistema ThinPrep. Os processadores ThinPrep, imagiadores e escopos de revisão ajudam a melhorar o fluxo de trabalho nos laboratórios e auxiliam na capacidade dos citotécnicos em identificar anormalidades. Esses instrumentos ajudam a completar o sistema ThinPrep e maximizar a eficiência e precisão laboratorial na detecção de doenças.

Além do teste ThinPrep Pap, a Hologic continua comprometida em fornecer aos laboratórios soluções inovadoras e eficazes de citologia para necessidades de testes não-ginecológicos.

Processadores

  • Processador ThinPrep® 2000: Solução escalável para ambientes de trabalho compactos; o versátil cavalo de trabalho que deu início à revolução do ThinPrep®.
  • Processador ThinPrep® 5000: Oferece processamento totalmente automatizado, em pequenos lotes e oferece flexibilidade aos operadores juntamente com o tempo de deslocamento.
  • Autoloader ThinPrep® 5000: Maximiza a eficiência do laboratório com processamento totalmente automatizado, em grandes lotes, com gravação automática da identificação do paciente por lâmina.

Imagers and Review Scopes

  • Agora disponível o ThinPrep Integrated Imager®: Combina a potência da imagem ThinPrep e da revisão manual do microscópio em um único sistema de mesa, com as imagens de slides e pronto para revisão em aproximadamente 90 segundos.
  • Processador de imagens ThinPrep®: Identifica 22 áreas de interesse dentro das lâminas de teste ThinPrep Papéis com os núcleos maiores e mais escuros para os citotécnicos examinarem.
  • ThinPrep® Imager Duo: O mesmo algoritmo confiável do processador de imagem ThinPrep, mas com uma câmera mais rápida, formatos de leitura de rótulos expandidos e imagens on-demand.
  • ThinPrep® Review Scope: Apresenta os 22 campos de visão para o citotécnico para sua revisão.
  • ThinPrep® Review Scope Manual+: Combina a potência do escopo de revisão com a flexibilidade de um microscópio manual.

Atuadores

  • Agora disponível Compass Stainer: Adiciona flexibilidade tanto aos procedimentos de rotina como aos de coloração especial. Vem programado com o Protocolo de Manchas ThinPrep para conveniência do cliente.

De testes de Papanicolaou e HPV para a nossa gama completa de produtos de diagnóstico e inovações transversais como o exame Genius™ 3D Mammography™ para a saúde da mama, a Hologic oferece para as mulheres. A nossa promessa de oferecer produtos inovadores para satisfazer as necessidades das mulheres a nível global persiste em tudo o que fazemos, incluindo no rastreio de doenças do colo do útero. Trabalhando juntos, podemos alcançar o objectivo de derrotar a doença cervical.

Uma abordagem multifacetada para a saúde holística da mulher

Para saber mais sobre o portfólio Aptima + ThinPrep Cervical Health, visite HealthDxS.com.

* Ensaio Aptima HPV, Aptima HPV 16 18/45 Ensaio genótipo, Cervista HPV HR test, Cervista HPV 16/18 test, Roche cobas HPV test e Hybrid Capture 2 HPV DNA test.

Referências: 1. Processador ThinPrep 2000 . MAN-02624-001, Rev. 005. Marlborough, MA: Hologic, Inc.; 2017. 2. Ensaio Aptima HPV . AW-12820-001, Rev. 001. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2015. 3. Ensaio Aptima HPV Genótipo 16 18/45 . AW-12821-001, Rev. 001. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2015. 4. Blatt AJ, et al. Comparação dos resultados do rastreio do cancro do colo do útero entre 256.648 mulheres em múltiplas práticas clínicas. Cytopathol do câncer. 2015;123(5):282-288 . 5. Saslow D, et al. American Cancer Society, American Society for Colposcopy and Cervical Pathology, e American Society for Clinical Pathology screening guidelines for the prevention and early detection of cervical cancer. Clínica de Câncer de CA J. 2012; 62(3):147-172. 6. The American College of Obstetricians and Gynecologists. Boletim de Prática 168: Rastreio de cancro do colo do útero. Obsteto Gynecol. 2016;128(4):3111-30. doi:10.1097/ AOG.0000000000001708. 7. Centros de Controle e Prevenção de Doenças. O câncer cervical é evitável. https://www.cdc.gov/vitalsigns/cervical-cancer/index.html. Atualizado em 5 de novembro de 2014. Acessado em 29 de novembro de 2017. 8. Instituto Nacional do Câncer. Fichas Informativas SEER Stat: Câncer de Cérvix Uteri. http://seer.cancer.gov/statfacts/html/cervix.html. Publicado em 2016. Acessado em 4 de dezembro de 2017. 9. Institutos Nacionais de Saúde. Fichas técnicas do NIH: Cancro do Colo do Útero. http://report.nih.gov/nihfactsheets/viewfactsheet.aspx?csid=76. Atualizado em 29 de março de 2013. Acessado em 29 de novembro de 2017. 10. Hologic, Inc. Dados em arquivo. 11. Hologic, Inc. Ver Dados Publicados: Estudos Direct-to-Vial. https://healthdxs.com/en/view-published-data/. Acessado em 29 de novembro de 2017. 12. Eversole GM, et al. Practices of participants in the College of American Pathologists interlaboratory comparison program in cervicovaginal cytology, 2006. Arch Pathol Lab Med. 2010;134(3):331-5. doi:10.1043/1543-2165-134.3.331. 13. Adegoke O, et al. Cervical Cancer Trends in the United States: A 35-Year Population-Based Analysis. J Saúde da Mulher. 2012;21(10):1031-1037. 14. Sistema PrepStain . 779-07085-00, Rev. F. Burlington, NC: TriPath Imaging, Inc., 2011. 15. Li N, et al. Distribuição do tipo de papilomavírus humano em 30.848 cancros cervicais invasivos em todo o mundo: Variação por região geográfica, tipo histológico e ano de publicação. Int J Câncer. 128:927-935. doi:10.1002/ijc.25396. 16. De Sanjose S, et al. 2010. Human papillomavirus genotype attribution in invasive cervical cancer: a retrospective cross-sectional worldwide study. Lancet. doi:10.1016/S1470-2045(10)70230-8.

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