How is Lyme disease diagnosed?
Lyme disease is a clinical diagnosis based on history, symptoms, and exposure to a tick bite. Alguns pacientes apresentam uma erupção cutânea, mas em muitos casos uma erupção cutânea não é aparente. Por este motivo, os testes laboratoriais são uma ajuda importante no diagnóstico da doença de Lyme. Como muitos testes para doenças infecciosas, os testes de Lyme medem os anticorpos no sangue de um paciente. Como pode levar várias semanas para o organismo produzir anticorpos suficientes, os doentes são normalmente testados 4 – 6 semanas após uma picada de carraça.
O que é que os testes laboratoriais para a doença de Lyme envolvem?
Os testes para a doença de Lyme mais comuns detectam anticorpos no sangue produzido pelo sistema imunitário para combater a bactéria da doença de Lyme, Borrelia burgdorferi. As bactérias da doença de Lyme são disseminadas por carraças.
Pode demorar até dois meses após a infecção até que os anticorpos possam ser detectados num teste de sangue. Uma vez formados, os anticorpos geralmente permanecem no seu sistema por muitos anos, mesmo após o tratamento bem sucedido da doença.
O teste de anticorpos para a doença de Lyme é normalmente um processo de dois níveis: Um teste de triagem altamente sensível feito por ELISA seguido pelo teste mais específico de Western blot (também chamado Immunoblot) para confirmação da infecção. O teste Western blot deve ser feito em todas as pessoas que tenham testado positivo ou limite (indeterminado) em um teste ELISA.
Quanto tempo leva para os resultados?
Dependente do tipo de laboratório que realiza o teste, os resultados normalmente estão disponíveis em 2-17 dias. Grandes laboratórios de referência podem fornecer um prazo de 2-3 dias para a realização dos testes. Coppe Laboratories oferece resultados de testes dentro de cinco dias após a recepção da amostra.
Que tipo de amostra é necessária?
Testes de anticorpos para a doença de Lyme são feitos em uma amostra de sangue. O consultório do seu médico irá recolher o sangue e enviá-lo para os Laboratórios Coppe para análise.
Os testes fornecem resultados para infecções causadas por múltiplas estirpes de Borrelia?
Testes de Lyme aprovados pela US Food and Drug Administration (FDA) incluem apenas a estirpe laboratorial de Borrelia burgdorferi, a estirpe B31. Os testes diagnósticos realizados pelos Laboratórios Coppe contêm proteínas sintéticas de Borrelia que são concebidas para detectar a exposição a múltiplas estirpes de Borrelia burgdorferi, bem como outras espécies de Borrelia conhecidas por causar doenças humanas (Borrelia afzelii, Borrelia garinii,). Estudos mostraram que o teste Lyme dos Laboratórios Coppe detecta infecções com Borrelia miyamotoi, uma bactéria emergente transmitida por carrapatos encontrada na Europa e na América do Norte. O benefício de testar com o Lyme Panel da Coppe Laboratories é que múltiplas cepas e genospécies de Borrelia estão incluídas no teste e o risco de resultados falsos negativos é diminuído.
As tiras de teste da Coppe Laboratories contêm antígenos para múltiplas genospécies e cepas de Borrelia.
Como são relatados os resultados?
Após a realização do teste de confirmação, as bandas são lidas por um software de densitometria. A utilização deste processo permite uma maior precisão e uma melhor reprodutibilidade. Ao contrário da maioria dos testes, que são lidos por inspecção visual, os testes dos Laboratórios Coppe não estão sujeitos à variabilidade técnica do operador.
Os resultados dos Laboratórios Coppe são claramente apresentados: Fornecemos um relatório que contém uma imagem do Immunoblot real com a intensidade de cada banda gravada tanto numérica como graficamente. Os resultados são claramente apresentados na parte inferior do formulário.
Pode testar outras infecções transmitidas pelo carrapato que não o Lyme?
Além de oferecer os testes Lyme mais completos do mercado, Coppe também oferece testes de co-infecção para os agentes mais relevantes transmitidos pelo carrapato do veado. O nosso painel completo de doenças transmitidas pelo carrapato inclui testes para o agente bacteriano Anaplasma, anteriormente conhecido como ehrlichiosis granulocytic humana (HGE), o protozoário Babesia microti e o único painel de testes comercialmente disponível para o vírus Powassan. O Powassan é uma infecção transmitida por carrapatos que ocorre em certas regiões da América do Norte e do Canadá. O POWV tem sido citado como causador de sintomas semelhantes à doença de Lyme. O vírus não é susceptível à antibioticoterapia.
Doença de Lyme pode fazer com que o sistema imunológico do corpo se torne anormal. Este desequilíbrio pode levar a reativações de patógenos comumente presentes no corpo que não causam sintomas de doença em indivíduos com um sistema imunológico normal. O herpesvirus-6 humano (HHV-6), pode causar problemas em pacientes com Lyme, e os Laboratórios Coppe oferecem testes especializados para este vírus.
Os testes dos Laboratórios Coppe são aprovados pela FDA?
Testes desenvolvidos laboratoriais (LDTs), como os oferecidos pelos Laboratórios Coppe, são classificados como dispositivos de diagnóstico in vitro pela FDA, que fornece diretrizes regulatórias para tais testes, mas não confere aprovação específica. As características de desempenho de todos os testes são estabelecidas pelos Laboratórios Coppe. Coppe Laboratories é um laboratório certificado CLIA (Health and Human Services) e licenciado para realizar testes clínicos de alta complexidade.
Como foram validados os testes Lyme dos Coppe Laboratories?
Os testes da doença de Lyme dos Laboratórios Coppe baseiam-se num ensaio europeu de diagnóstico da doença de Lyme. Este ensaio foi clinicamente validado pelo fabricante através da análise de amostras de sangue de centenas de pacientes com evidências clínicas e laboratoriais de borreliose de Lyme, juntamente com centenas de pacientes que apresentam doença sistémica não associada à exposição a carraças. Além disso, os Laboratórios Coppe utilizaram painéis de soro qualificado para a doença de Lyme obtidos nos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos Estados Unidos e fornecedores comerciais para confirmar as características de desempenho dos nossos testes diagnósticos da doença de Lyme. Em resumo, os testes diagnósticos da Coppe Laboratories são submetidos a uma rigorosa validação de fontes internas e externas.
O meu seguro pagará?
Coppe Laboratories é um fornecedor de serviços com taxa por serviço. O pagamento dos testes deve ser feito no momento do envio da amostra. Aceitamos cheque pessoal, ordem de pagamento, VISA, MasterCard e American Express. Coppe Laboratories fará o seu pedido de indemnização médica e qualquer recurso necessário junto da sua companhia de seguros, mediante o pagamento de uma taxa. Coppe Laboratories não é um fornecedor de Medicare e não factura Medicare.