How-to guide on biomarkers: biomarker definitions, validation and applications with examples from cardiovascular disease | Postgraduate Medical Journal

Abstract

Um biomarcador é uma característica que pode ser objectivamente medida e avaliada como um indicador de processos biológicos normais, processos patogénicos ou respostas farmacológicas a uma intervenção terapêutica. Muitos testes comumente utilizados na prática clínica podem servir como biomarcadores. A maioria tem sido identificada com base em insight ou em mecanismos fisiológicos ou biológicos subjacentes. Com o aumento do conhecimento e experiência prática, alguns destes testes evoluíram para um ponto final mensurável na pesquisa clínica, aplicado como indicador de mudança, para o melhor ou para o pior. A identificação tradicional dos biomarcadores como um produto lateral observacional da prática clínica está cada vez mais se tornando um processo industrializado de descoberta de biomarcadores, apoiado por paradigmas padronizados de validação de biomarcadores e tradução da bancada para a cabeceira do leito. A potencial utilidade dos biomarcadores nos estudos clínicos, investigando novos tratamentos ou novas estratégias de gestão clínica, está a capitalizar os recentes avanços tecnológicos, desde as ciências moleculares à poderosa imagiologia, com a promessa de acelerar a descoberta de novos tratamentos. Na busca ativa por novos biomarcadores, muitos candidatos potenciais podem ser considerados lado a lado, permitindo muitos fracassos, mas alguns grandes vencedores. A descoberta de biomarcadores é um processo contínuo, com tradução sendo testada de novo em cada estudo, proporcionando-nos a oportunidade de rever nossos conhecimentos sobre o complexo esquema da fisiologia e fisiopatologia humana. Ao prever o que a Natureza colocou em prática, os avanços tecnológicos podem ser apenas o primeiro passo. Esta revisão proporciona uma introdução ao campo da descoberta e tradução de biomarcadores. Ela trata da evolução da nomenclatura, dos princípios básicos do processo de validação e, com base em exemplos em medicina cardiovascular, do seu significado para a aplicação clínica.

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