Information Update – O uso do medicamento Picato pode aumentar o risco de cancro de pele

Data de início: 2 de Julho de 2020 Data de lançamento: 2 de Julho de 2020 Tipo de comunicação: Subcategoria de Atualização de Informações: Drogas Origem da recolha: Health Canada Issue: Público alvo: Segurança do produto: Público em geral, Profissionais da Saúde Número de identificação: RA-73461

A última atualização: 2020-07-04

  • O que os consumidores devem fazer
  • O que os profissionais de saúde devem fazer
  • Perguntas sobre a mídia
  • Perguntas sobre o público
  • 2 de julho de 2020
    Para divulgação imediata

    Resumo

    Produto: Picato (ingenol mebutate)
    Issue: O uso do medicamento Picato pode aumentar o risco de cancro da pele.
    O que fazer: Procure qualquer nova mancha vermelha escamosa, feridas abertas, crescimento elevado ou verrugoso onde a medicação é aplicada. Se você encontrar alguma, fale com seu médico.

    OTTAWA – Health Canada descobriu que pode haver uma ligação entre o medicamento Picato e um risco aumentado de câncer de pele. A Health Canada empreendeu uma revisão de segurança para examinar esse potencial vínculo após saber de novas informações de segurança de ensaios clínicos internacionais. A revisão do Departamento incluiu informações de ensaios clínicos, relatórios de casos canadenses e internacionais, literatura científica e médica e o que se sabe sobre o uso desta droga tanto no Canadá como internacionalmente.

    Picato (ingenol mebutate) é uma droga de prescrição tópica usada para tratar adultos com queratose actínica, que causa manchas espessas, duras e escamosas na pele danificada como resultado de muita exposição ao sol. Está disponível em dois pontos fortes: 0,015% e 0,05%.

    Uma vez que foi estabelecida uma ligação potencial entre o uso do medicamento e um risco aumentado de câncer, Health Canada está agora procurando informações adicionais do fabricante para determinar se os benefícios do Picato como uma opção de tratamento para a queratose actínica continuam a superar os seus riscos.

    O Departamento continuará a monitorar as informações de segurança envolvendo Picato para identificar e avaliar os riscos potenciais, como faz para todos os produtos de saúde no mercado canadense e tomará as medidas apropriadas e oportunas se novos riscos à saúde forem identificados.

    O que os consumidores devem fazer

    • Não pare de tomar este medicamento sem falar com o seu médico.
    • Fale com o seu médico se tiver preocupações sobre a ingestão deste medicamento.
    • Procure quaisquer novas manchas vermelhas escamosas, feridas abertas, crescimento elevado ou verrugas onde o medicamento é aplicado. Se encontrar alguma, fale com o seu médico.
    • Para reduzir o risco de cancro da pele, siga as dicas de segurança, tais como cobrir e limitar o seu tempo ao sol.
    • Comunique à Health Canada quaisquer eventos ou queixas adversas de produtos de saúde.
    • Contacte directamente a empresa se tiver dúvidas sobre este medicamento:
      1-800-668-7234 ou visite LEO Pharma

    O que os profissionais de saúde devem fazer

    • Considere o risco de eventos adversos graves antes de prescrever Picato.
    • Como indicado na monografia do produto, diga aos pacientes que tomam Picato para observar o desenvolvimento de lesões cutâneas onde a medicação é aplicada e para procurar assistência médica se elas ocorrerem. Lesões que não estejam claramente associadas à queratose actínica, ou que possam ser cancerosas, devem ser examinadas por um profissional de saúde para determinar o tratamento adequado.
    • >

    >

    Media Inquiries:

    Health Canada
    613-957-2983
    [email protected]

Deixe uma resposta

O seu endereço de email não será publicado.