Keppra XR Efeitos Colaterais

Nome genérico: levetiracetam

Revisado medicamente pelo Drugs.com. Última atualização em 18 de novembro de 2020.

• Consumidor
• Profissional

Nota: Este documento contém informações de efeitos colaterais sobre o levetiracetam. Algumas das formas de dosagem listadas nesta página podem não se aplicar à marca Keppra XR.

Em Resumo

Efeitos colaterais comuns do Keppra XR incluem: infecção, astenia, sonolência, comportamento agressivo, agitação, ansiedade, apatia, despersonalização, depressão, hostilidade, distúrbios mentais, nervosismo, explosões de raiva, capacidade emocional e irritabilidade. Outros efeitos secundários incluem: tonturas, comportamento anormal, gripe e nasofaringite. Veja abaixo uma lista abrangente de efeitos adversos.

Para o consumidor

Pedidos para levetiracetam: solução oral, comprimido oral, comprimido oral para suspensão, comprimido oral de libertação prolongada

Outras formas de dosagem:

• solução intravenosa

Efeitos secundários que requerem atenção médica imediata

Durante os efeitos necessários, o levetiracetam (o ingrediente activo contido no Keppra XR) pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem eles podem precisar de atenção médica.

Mais comum

• Agressivo ou zangado
• ansiedade

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• alteração da personalidade
• comprimidos
• crescimento
• crescimento
• delusões de perseguição, desconfiança, desconfiança, ou combatividade
• diarréia
• boca seca
• sentido de bem falso ou incomumser

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• sentimento de irrealidade

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• febre
• sentimento geral de desconforto ou doença

>

• dor de cabeça

>

• perturbação

>

• rabalho cardíaco irregular

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• irritabilidade
• dores nas articulações
• perda de apetite
• dores lombares ou laterais
• depressão mental
• dores nos músculos
• nausea
• dormência dos pés, mãos, e ao redor da boca
• urinar doloroso ou difícil
• agitado para reagir ou exagerar emocionalmente

>

• sentido de mudança de humor

>

• sentido de desprendimento de si ou do corpo

>

• agitado para reagir ou exagerar emocionalmente

>

• sentido de sono ou sonolência incomum

>

• dores de garganta

>

• tufo ou corrimento nasal

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• transpiração

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• dormir com dificuldade

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• cansaço ou fraqueza incomum

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• vómito

>

>

Sem comum

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>
• Nariz mole

>

• queimadura, rastejamento, comichão, dormência, picadas, “pinos e agulhas”, ou formigamento

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• diferença ou instabilidade
• desânimo

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• tontez ou tontura

>

• visão dupla

>

• dor de cabeça

>

• sensação de movimento constante de si mesmo ou do ambiente

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• sensação de tristeza ou vazio

>

• aumento dos movimentos corporais

>

• perda de controle da bexiga
• perda de memória
• alterações mentais ou de humor
• surto de raiva
• dor ou sensibilidade ao redor dos olhos e maçãs do rosto
• problemas com memória

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• degeneração ou inchaço no ouvido

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• sensibilidade à fiação

>

• sensibilidade à fiação

>sensibilidade à marcha instável>

• sensibilidade à marcha instável
• sensibilidade à marcha instável braços, mãos ou pés

>

• aperto do tórax
• tremor ou tremor das mãos ou dos pés

>

• concentramento problemático

>

• empacotamento, tremor, ou outros problemas de controle ou coordenação muscular

Incidência não conhecida

• Tentativas de se matar
• Ser esquecido
• Mordendo gengivas
• Bloqueio, peeling, ou descolamento da pele
• bloating
• sangue na urina ou nas fezes
• sangue, preto, ou fezes de escuridão
• visão turva
• alterações na visão

>

• dor de cabeça

>

• obstipação

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• urina escura

>

• dificuldade com o movimento

>

• jejum batimento cardíaco

>

• febre com ou sem arrepios
• sensação geral de cansaço ou fraqueza

>

• febre alta

>

• indigestão

>

• queimadura

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• luz-fezes coloridas
• dores musculares ou rigidez
• dores no estômago, lado, ou abdómen, possivelmente irradiando para trás
• pele pálida
• manchas vermelhas na pele

>

• lesões cutâneas vermelhas, frequentemente com um centro roxo

>

• vermelho, olhos irritados

>

• erupção cutânea, incrustada, escamosa, e escorrimento
• feridas, úlceras, ou manchas brancas nos lábios ou na boca
• dor de estômago, continuando
• glândulas de lã
• articulações de lã

>

• pensamentos ou tentativas de se matar

>

• troble com equilíbrio

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• contração, torção, ou movimentos repetitivos descontrolados da língua, lábios, rosto, braços ou pernas
• movimentos incontrolados de sacudir ou torcer as mãos, braços ou pernas
• movimentos incontrolados dos lábios, língua, ou bochechas
• sangria ou nódoas negras sem explicação
• sangria ou nódoas negras sem explicação

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• dores abdominais ou estomacais pelo lado direito

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• perda de peso

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• olhos ou pele amarela

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Efeitos secundários que não requerem atenção médica imediata

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Salguns efeitos secundários do levetiracetam podem ocorrer que normalmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. O seu médico pode também ser capaz de o informar sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários.

Mais comuns

• Perda de força ou energia
• dor ou fraqueza muscular
• dor
• tender, glândulas inchadas no pescoço

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• deglutição insolúvel

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• sentimento fraco não habitual

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• alterações de voz

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>

Sem frequentes

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>
• dores ou dores no corpo

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• queimaduras, olhos secos, ou com prurido
• mudança na cor da pele
• congestionamento

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• crescimento da tosse

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• espiramento

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Incidência não conhecida

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• Queda ou desbaste do cabelo

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Para profissionais de saúde

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Aplicações ao levetiracetam: solução intravenosa, solução oral, comprimidos orais, comprimidos dispersíveis, comprimidos orais de libertação prolongada

Geral

As reacções adversas mais frequentemente relatadas em adultos incluem sonolência, astenia e tonturas; em crianças, fadiga, agressão, congestão nasal, diminuição do apetite e irritabilidade.

Sistema nervoso

Muito comum (10% ou mais): Dor de cabeça (14%), sonolência (14%)

Comum (1% a 10%): Tonturas, ataxia, vertigens, parestesias, dificuldades de coordenação

Relatos pós-marketing: Choreoathetose, discinesia

Psiquiátrica

Em estudos, sintomas comportamentais não-psicóticos (relatados como agressão, agitação, raiva, ansiedade, apatia, despersonalização, depressão, capacidade emocional, hostilidade, hipercinesia, irritabilidade, nervosismo, neurose e transtorno de personalidade) foram relatados em 13% dos adultos e 38% dos pacientes pediátricos entre 4 e 16 anos de idade, contra 6% e 19%, respectivamente, em pacientes placebo. Em pacientes com menos de 4 anos de idade, a irritabilidade foi relatada em 12% em comparação com 0% em pacientes com placebo. Em pacientes adultos, os sintomas comportamentais resultaram em redução ou descontinuação da dose 0,8% e 1,7% dos pacientes, respectivamente. A redução ou descontinuação da dose devido a sintomas comportamentais ocorreu em 11% dos pacientes pediátricos.

Muito comum (10% ou mais): Sintomas comportamentais não-psicóticos (até 38%), sintomas psicóticos (até 17%)

Relatos de pós-comercialização: Ataque de pânico

Hematológico

Em adultos, 3,2% dos pacientes que receberam este medicamento tinham pelo menos 1 leucócito de 2,8 x 10(9)/L ou inferior e 2,4% tinham pelo menos 1 contagem de neutrófilos de 1 x 10(9)/L ou inferior em comparação com 1,8% e 1,4% dos pacientes placebo, respectivamente. Dos que tinham uma baixa contagem de neutrófilos, apenas 1 paciente não tinha resolução com tratamento contínuo. Nenhum paciente interrompeu o tratamento devido a uma baixa contagem de neutrófilos. Em pacientes pediátricos de 4 a 16 anos de idade, as médias de diminuição de leucócitos e neutrófilos foram de 0,4 x 10(9)/L e 0,3 x 10(9)/L, respectivamente, em comparação com pequenos aumentos em pacientes com placebo. A contagem média relativa de linfócitos aumentou 1,7% nos pacientes que receberam este medicamento (placebo=diminuição de 4%).

Comum (1% a 10%): Diminuição da contagem de leucócitos, diminuição da contagem de neutrófilos, aumento da contagem de linfócitos, aumento da contagem de eosinófilos

Frequência não relatada: Diminuição da contagem de leucócitos, neutrófilos e hemácias; diminuição da hemoglobina e do hematócrito; aumento da contagem de eosinófilos

Relatos de pós-marketing: Pancitopenia (com supressão da medula óssea relatada em alguns casos), trombocitopenia, agranulocitose

Hypersensibilidade

Relatos de pós-marketing: Anafilaxia

Dermatológica

Frequência não relatada: Síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrólise epidérmica tóxica (TEN)

Relatos pós-comercialização: Eritema multiforme, alopecia, angioedema

Alopecia relatada com este fármaco resolvida com a interrupção da terapia na maioria dos casos.

Outros

Muito comum (10% ou mais): Astenia (15%), fadiga (10%)

Comum (1% a 10%): Dor, vertigem

Respiratório

Comum (1% a 10%): Faringite, rinite, tosse aumentada, sinusite

Gastrointestinal

Comum (1% a 10%): Diarreia, gastroenterite, prisão de ventre

Uncomum (0,1% a 1%): Náusea

Relatos pós-marketing: Pancreatite

Ocular

Comum (1% a 10%): Diplopia

Hepatic

Postmarketing relatórios: Testes de função hepática anormal, insuficiência hepática, hepatite

Musculosquelética

Comum (1% a 10%): Dor no pescoço

Relatos de pós-marketing: Fraqueza muscular

Imunológica

Muito comum (10% ou mais): Infecção (13%)

Comum (1% a 10%): Influenza

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Relatos pós-marketing: Reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS)

Metabolic

Comum (1% a 10%): Anorexia

Relatos de pós-marketing: Perda de peso, hiponatremia

Cardiovascular

Muito comum (10% ou mais): Aumento da pressão arterial diastólica (menos de 4 anos de idade; 17%)

Num ensaio clínico em pacientes de 1 mês a menos de 4 anos, 17% dos pacientes tinham uma pressão arterial diastólica significativamente elevada (placebo=2%). Nenhuma diferença geral na pressão arterial diastólica média foi observada em pacientes tratados em comparação com placebo, nem este efeito foi observado em estudos com pacientes pediátricos mais velhos ou adultos.

Renal

Relatos pós-marketing: Lesão renal aguda

Outras informações

Consulte sempre o seu profissional de saúde para garantir que as informações apresentadas nesta página se aplicam às suas circunstâncias pessoais.

Alguns efeitos secundários podem não ser relatados. Você pode relatá-los à FDA.

Relação de responsabilidade médica