Generic Name: ethinyl estradiol / levonorgestrel
Medically reviewed by Drugs.com. Última atualização em 5 de setembro de 2020.
- Consumidor
- Profissional
Nota: Este documento contém informações de efeitos colaterais sobre etinil estradiol / levonorgestrel. Algumas das formas de dosagem listadas nesta página podem não se aplicar à marca Lessina.
Para o consumidor
Aplica ao etinil estradiol / levonorgestrel: comprimido oral
Aviso
Rota oral (Tablet)
Fumar cigarros aumenta o risco de eventos cardiovasculares graves devido ao uso de contraceptivos orais combinados (COC). Este risco aumenta com a idade, particularmente em mulheres com mais de 35 anos, e com o número de cigarros fumados. Mulheres que usam contraceptivos orais devem ser fortemente aconselhadas a não fumar.
Efeitos secundários que requerem atenção médica imediata
Durante os efeitos necessários, o etinilestradiol/levonorgestrel pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos estes efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem podem precisar de atenção médica.
Incidência não conhecida
- Períodos menstruais irregulares, ausentes ou não menstruais
- ansiedade
- fezes com sangue
- visão turva
- sensibilidade ao peito, aumento, corrimento
- alterações na cor da pele, dor, sensibilidade, ou inchaço do pé ou da perna
- dor ou desconforto no peito
- arrepios
- argila…fezes coloridas
- confusão
- tosse
- urina escura ou turva
- diminuição do débito urinário ou diminuição da capacidade de concentração de urina
- diarreia
- difícil, a arder, ou dor ao urinar
- dificuldade em falar
- tontura ou vertigem
- visão dupla
- dor ou sensação de pressão ou peso nas pernas
- desmaio
- batimento cardíaco rápido
- febre
- fluido…bolhas de pele cheias
- desejo freqüente de urinar
- dor de cabeça, severo e latejante
- inabilidade de mover os braços, pernas, ou músculos faciais
- inabilidade de falar
- queimadura da vagina ou fora dos genitais
- queimadura da pele perto de veias danificadas
- sangria vaginal leve entre períodos menstruais regulares
- perda de apetite
- náusea
- nervosidade
- dor durante a relação sexual
- dor ou desconforto nos braços, mandíbula, costas ou pescoço
- dorespelvicos
- sensibilidade ao sol
- sensibilidade ao sol
- fina da pele
- baixo ou rápido ritmo cardíaco
- baixo ritmo cardíaco fala
- florescência e cólicas no estômago
- dores e cólicas no estômago
- paragem de sangramento menstrual
- suorização
- envelhecimento, dor, ou sensibilidade na zona abdominal superior
- pés e tornozelos inchados
- tendência, dor, inchaço, calor, descoloração da pele e veias superficiais proeminentes sobre a área afectada
- espessuras, corrimento vaginal tipo coalhada branca sem odor ou com odor suave
- respiração controlada
- comutação, movimentos descontrolados da língua, lábios, rosto, braços, ou pernas
- odor desagradável do hálito
- cansaço ou fraqueza incomum
- vómito
- vómito de sangue
- olhos ou pele amarela
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Efeitos secundários que não requerem atenção médica imediata
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Salguns efeitos secundários do etinil estradiol / levonorgestrel podem ocorrer que normalmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. O seu médico pode também ser capaz de o informar sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários.
Incidência não conhecida
- Acne
- Mudanças no apetite
- Mudanças no peso
- Diminuição do interesse em relações sexuais
- Diminuição da produção de leite
- Perda da capacidade sexual, desire, drive, or performance
- Depressão mental
- Descoloração da pele castanha ou castanha escura
Para profissionais de saúde
Aplicações ao etinil estradiol / levonorgestrel: comprimido oral, filme transdérmico
Geral
Os efeitos colaterais mais frequentemente relatados foram dor de cabeça, sangramento vaginal pesado/irregular, náuseas/vômitos, acne, dismenorréia, aumento de peso, mudança de humor, ansiedade/apanico, dor de mama e enxaquecas.
Geniturinário
Muito comum (10% ou mais): Hemorragia uterina irregular/pesada (até 17%), menorragia (até 11,6%), dor mamária (até 11,2%), dismenorreia (até 11%), hemorragia invasiva/pintas
Comum (1% a 10%): Tendência/discomforto mamário, vaginite, candidíase, aumento da mama, secreção mamária, tensão mamária, hemorragia/metrorragia intermenstrual
Uncomum (0,1% a 1%): Aumento da mama, hipertrofia mamária, fluxo menstrual alterado
Raro (menos de 0,1%): Corrimento mamário, corrimento vaginal, amenorreia
Frequência não relatada: Mioma uterino, infertilidade temporária, alteração da erosão cervical, alteração da secreção cervical, diminuição da lactação
Relatos pós-marketing: Fluxo menstrual reduzido, falta de sangramento de abstinência, amenorréia pós-pílula
Cardiovascular
Uncomum (0,1% a 1%): Tensão arterial aumentada
Rara (menos de 0,1%): Tromboembolismo venoso, tromboembolismo arterial
Frequência não relatada: Trombose venosa profunda, hipertensão arterial, infarto do miocárdio, varizes exacerbadas, tromboflebite, doença vascular cerebral, prolapso da válvula mitral
Relatos pós-marketing: Trombose
Sistema nervoso
Muito comum (10% ou mais): Cefaléia (até 33%)
Comum (1% a 10%): Enxaqueca, tonturas
Muito rara (menos de 0,01%): Coréia exacerbada
Frequência não relatada: Perda de consciência, epilepsia, coréia de Sydenham, ataque isquêmico transitório, derrame isquêmico, derrame hemorrágico, derrame cerebral, trombose cerebral
Gastrointestinal
Muito comum (10% ou mais): Náusea/vómito (até 11%)
Comum (1% a 10%): Dores abdominais/crampas, diarréia
Muito raras (menos de 0,01%): Pancreatite
Frequência não relatada: Doença de Crohn, colite ulcerosa, inchaço, trombose mesentérica
Relatos pós-marketing: Distensão abdominal
Oncológica
Rara (menos de 0,1%): Tumor benigno do fígado, tumor maligno do fígado, cancro da mama
Hepático
Raro (menos de 0,1%): Icterícia colestática
Muito rara (menos de 0,01%): Doença da vesícula biliar, doença da vesícula biliar exacerbada
Frequência não relatada: Cholecistite, colelitíase, síndrome de Budd-Chiari
Relatos de pós-marketing: Perturbação da função hepática
Hematológica
Frequência não relatada: Síndrome hemolítica uremica
Psiquiátrica
Comum (1% a 10%): Mudança de humor, alterações de humor/alterações/ capacidade de efeito, depressão, ansiedade/apanico, nervosismo, diminuição da libido, aumento da libido, depressão
Frequência não relatada: Transtorno depressivo grave, tentativa de suicídio, humor depressivo, choro, depressão grave, transtorno afetivo, depressão suicida, distúrbio dissímico
Relatos de pós-marketing: Insónia
Imunológica
Rara (menos de 0,1%): Reacção de hipersensibilidade, reacção anafiláctica/anafilactoide
Muito rara (menos de 0,01%): Lúpus eritematoso sistêmico exacerbado
Ocular
Rara (menos de 0,1%): Intolerância das lentes de contacto
Muito rara (menos de 0,01%): Trombose da veia retinal
Frequência não relatada: Catarata, alteração da curvatura corneana
Relatos de pós-marketing: Neurite óptica
Metabólica
Comum (1% a 10%): Apetite aumentado, retenção/edema de líquidos
Uncomum (0,1% a 1%): Diminuição do apetite, níveis séricos de lipídios alterados, hipertrigliceridemia
Rara (menos de 0,1%): Tolerância à glicose alterada
Frequência não relatada: Tolerância aos carboidratos reduzida
Dermatológica
Comum (1% a 10%): Acne
Uncomum (0,1% a 1%): Urticária, erupção cutânea, cloasma
Rara (menos de 0,1%): Eritema nodoso, eritema multiforme, angioedema hereditário exacerbado
Frequência não relatada: Herpes gestação, hirsutismo, alopecia, melasma
Relatos de pós-marketing: Alopecia, prurido, angioedema
Outros
Comum (1% a 10%): Ganho de peso, mudança de peso, síndrome da gripe
Raro (menos de 0,1%): Peso diminuiu
Muito raro (menos de 0,01%): Porfíria exacerbada
Frequência não relatada: Gravidez ectópica, aborto espontâneo, porfíria, anomalia congênita, síndrome de cistite
Relatos de pós-comercialização: Dor torácica, fadiga, mal-estar, edema periférico, dor, folato sérico diminuído
Musculosquelético
Comum (1% a 10%): Dor nas costas
Frequência não relatada: Lúpus eritematoso sistêmico
Relatos pós-marketing: Espasmo muscular, dor nas extremidades
Renal
Frequência não relatada: Embolia pulmonar
Relatos pós-marketing: Trombose pulmonar
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1. “Informação do produto. LoSeasonique (etinil estradiol-levonorgestrel)”. Teva Pharmaceuticals USA, Norte do País de Gales, PA.
2. “Informações sobre o produto. Alesse-28 (etinilestradiol-levonorgestrel)”. Wyeth-Ayerst Canada Inc., St. Laurent, QC.
3. “Cerner Multum, Inc.”. “UK Summary of Product Characteristics” (Resumo das Características do Produto no Reino Unido). O 0
4. “Informações sobre o produto. Seasonale (etinil estradiol-levonorgestrel)”. Barr Pharmaceuticals Inc., Pomona, NY.
5. “Informação sobre o produto. Triphasil (etinilestradiol-levonorgestrel)”. Wyeth-Ayerst Laboratories, Philadelphia, PA.
6. “Informações sobre o produto. Seasonique (ethinyl estradiol-levonorgestrel)”. Teva Pharmaceuticals USA, North Wales, PA.
7. “Informação sobre o produto. Quartette (etinilestradiol-levonorgestrel)”. Teva Pharmaceuticals USA, North Wales, PA.
8. “Cerner Multum, Inc.”. “Australian Product Information”. O 0
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