Resumo
PIP: Os implantes contraceptivos NORPLANT, aprovados pelo Conselho Nacional de Saúde finlandês no final de 1983, proporcionam uma protecção verdadeiramente a longo prazo. Um único conjunto de implantes colocados sob a pele do braço protege a mulher contra a gravidez durante pelo menos 5 anos. A taxa de gravidez nos primeiros 3 anos de utilização é comparável à da esterilização. Durante todo o período de 5 anos de uso recomendado, a taxa de gravidez observada tem sido de 0,5/100 mulheres por ano. A qualquer momento, os implantes podem ser removidos e a fertilidade normal restaurada. Os estudos clínicos estão em curso desde 1968, e os testes da formulação específica agora aprovada começaram em 1974. O sistema de implantes NORPLANT consiste em 6 cápsulas de borracha de silicone (Silastic) de pequeno diâmetro (2,4 mm). As cápsulas têm 34 mm de comprimento, e cada uma contém 36 mg de levonorgestrel, um progestógeno em amplo uso como contraceptivo oral (OC). A colocação e remoção dos implantes envolve uma pequena cirurgia de consultório. Um anestésico local é infundido, a pele é cortada, um trocarte é usado para inserir as cápsulas e uma faixa de atadura adesiva é colocada sobre o ponto de inserção. A colocação demora cerca de 5 minutos e a remoção, em média, cerca de 15 minutos. A difusão do levonorgestrel a partir das cápsulas começa imediatamente após a colocação e a eficácia contraceptiva começa imediatamente. A eficácia é mantida por mais de 5 anos pela liberação contínua de cerca de 30 mcg de levonorgestrel por dia. Nos níveis sanguíneos alcançados, a ovulação é inibida em cerca de 1/4 dos ciclos. O alto nível de eficácia deve invocar outros mecanismos de ação. O mais significativo neste aspecto, o levonorgestrel altera o muco cervical, tornando-o altamente impenetrável aos espermatozóides. Na clínica principal do conselho da população, as taxas de gravidez são uniformemente baixas. Em ensaios separados em vários países em desenvolvimento, as taxas de gravidez observadas estavam todas muito abaixo de 1/100 no final do 1º ano. As altas taxas de continuação de uso observadas nestes estudos sugerem uma importante vantagem programática deste método para os programas nacionais de planejamento familiar. Os implantes NORPLANT causam hemorragias menstruais irregulares em alguns casos. Os problemas menstruais são a queixa mais frequente dos utilizadores e, no 1º ano de utilização, tendem a ser o motivo mais comum de descontinuação. Em estudos recentes a percentagem de utilizadores que interrompem o uso durante o 1º ano varia entre 2,2-8,3. Como método apenas de progestina, o sistema elimina os riscos associados ao componente estrogênico das OCs combinadas. A natureza do método de implante introduz o risco de infecção no local de colocação ou remoção dos implantes. Como os implantes NORPLANT não bloqueiam a ovulação de forma consistente, a normalidade da gravidez, se esta ocorrer, deve ser considerada. A reversibilidade do sistema contraceptivo NORPLANT foi claramente estabelecida.