The Asthma and Allergy Foundation of America (AAFA) is sharing this information from Perrigo Company to bring you the latest ashma and allergy news quickly.
If you have a Perrigo albuterol sulfate inhaler, contact your pharmacist for more information. Iremos actualizar este post no blog à medida que mais informações forem sendo disponibilizadas. A Food and Drug Administration (FDA) também forneceu algumas recomendações do que fazer se você tiver um inalador de Perrigo albuterol.
PRESS RELEASE
Perrigo Voluntariamente Recorda Aerosol Inalador de Sulfato de Albuterol; Reafirma Orientação 2020
DUBLIN, Set. 17, 2020 /PRNewswire/ — Perrigo Company plc (NYSE; TASE: PRGO) anunciou hoje um recall voluntário a nível nacional dos EUA do aerossol de inalação de sulfato de albuterol ao nível do varejo, depois de anteriormente ter parado a produção e distribuição. Essas ações estão sendo tomadas com muita cautela como resultado de reclamações que algumas unidades podem não dispensar devido ao entupimento. O aerossol genérico de inalação de sulfato de albuterol da Perrigo foi desenvolvido em parceria com e fabricado pela Catalent Pharma Solutions.
Planos de ação corretiva estão em andamento e um cronograma definitivo para a reintrodução do produto não foi determinado neste momento.
Impacto financeiro
A Companhia espera cobrar aproximadamente US$18 milhões a US$22 milhões no terceiro trimestre para esta ação de mercado e não registra nenhuma venda do produto desde o final de agosto de 2020. Apesar disso, a Companhia está reafirmando sua faixa de orientação de EPS ajustado para o ano fiscal de 2020 de US$ 3,95 a US$ 4,15 devido à forte demanda contínua do consumidor no negócio Consumer Self-Care Américas e recuperações mais rápidas do que as projetadas no negócio Consumer Self-Care International e nos negócios Rx de base que foram mais negativamente impactados pelos lockdowns da COVID-19. Esta orientação assume que não haverá mais vendas de aerossol de inalação de sulfato de albuterol durante o restante do ano.
Sobre Perrigo
Perrigo Company plc (NYSE; TASE: PRGO) é um fornecedor líder de Produtos de Autocuidado de Qualidade e Acessível e soluções de saúde e bem-estar de venda livre (OTC) que melhoram o bem-estar individual, capacitando os consumidores a prevenir ou tratar de forma proativa as condições que podem ser auto-geridas. Liderada pela sua estratégia de autocuidado do consumidor, Perrigo é a maior marca de loja OTC dos EUA nas categorias em que compete através de mais de 9.000 SKUs sob as etiquetas de “marca própria” do cliente. Além disso, a Perrigo é uma das 5 maiores empresas de OTC por receita na Europa, onde comercializa mais de 200 produtos OTC de marca em 28 países. A empresa também comercializa e fabrica produtos de prescrição genérica nos EUA. Visite a Perrigo online em www.perrigo.com.
Declarações Prospectivas
Declarações de imprensa são “declarações prospectivas”. Estas declarações referem-se a eventos futuros ou ao desempenho financeiro futuro da Companhia e envolvem riscos conhecidos e desconhecidos, incertezas e outros fatores que podem fazer com que os resultados, níveis de atividade, desempenho ou realizações reais da Companhia ou de seu setor sejam materialmente diferentes daqueles expressos ou implícitos por quaisquer declarações prospectivas. Em alguns casos, as declarações prospectivas podem ser identificadas por terminologia como “pode,” “irá,” “poderia,” “deveria,” “espera,” “prevê,” “planeja,” “antecipa,” “pretende,” “acredita,” “estima,” “prevê,” “potencial,” ou o negativo desses termos ou outra terminologia comparável. A Companhia baseou essas declarações prospectivas em suas expectativas, premissas, estimativas e projeções atuais. Embora a Companhia acredite que essas expectativas, premissas, estimativas e projeções sejam razoáveis, tais declarações prospectivas são apenas previsões e envolvem riscos e incertezas conhecidas e desconhecidas, muitas das quais estão além do controle da Companhia, inclusive: o efeito da nova pandemia do coronavírus (COVID-19) e a retração econômica e os impactos da cadeia de suprimentos associados nos negócios da Companhia; condições gerais econômicas, de crédito e de mercado; taxas futuras de imparidade; aceitação de novos produtos por parte dos clientes; concorrência de outros participantes do setor, alguns dos quais têm maiores recursos de marketing ou maiores quotas de mercado em certas categorias de produtos do que a Companhia; pressões de preços de clientes e consumidores; resolução de posições fiscais incertas, incluindo o recurso da Companhia do Aviso de Avaliação (o “NoA”) emitido pela autoridade fiscal irlandesa e a minuta e o Aviso Final de Avaliação Proposta (“NOPAs”) emitido pela U.S. Internal Revenue Service e o impacto que um resultado adverso em tais procedimentos teria nos resultados operacionais, fluxos de caixa e liquidez; reclamações e litígios pendentes e potenciais de terceiros, incluindo litígios relacionados à reapresentação pela Companhia de informações financeiras previamente arquivadas e litígios relacionados a posições fiscais incertas, incluindo o NoA e os NOPAs; impactos potenciais de investigações governamentais em andamento ou futuras e iniciativas regulatórias; custos potenciais e impacto na reputação de recalls de produtos ou paradas de vendas; o impacto da legislação de reforma tributária e da política de saúde; o momento, valor e custo de quaisquer recompras de ações; flutuações nas taxas de câmbio e taxas de juros; a consumação das aquisições ou disposições anunciadas e o sucesso de tais transações, e a capacidade da Companhia de realizar os benefícios desejados; e a capacidade da Companhia de executar e alcançar os benefícios desejados dos esforços anunciados de redução de custos e iniciativas estratégicas e outras. Um resultado adverso com relação ao nosso recurso de quaisquer avaliações fiscais ou litígios pendentes, incluindo questões relativas a valores mobiliários ou preços de medicamentos, poderia exigir o uso de ativos corporativos para pagar tais avaliações, danos causados por reclamações de terceiros e juros e/ou penalidades relacionadas, e qualquer uso de ativos corporativos limitaria os ativos disponíveis para outros fins corporativos. Declarações relativas à separação do negócio Rx, incluindo os benefícios esperados, o tempo previsto, a forma de tal separação e se a separação finalmente ocorre, estão todas sujeitas a vários riscos e incertezas, incluindo resultados financeiros e operacionais futuros, nossa capacidade de separar o negócio, o efeito das interdependências existentes com nossas operações de fabricação e serviços compartilhados e as conseqüências fiscais da separação planejada para a Companhia ou seus acionistas. Esses e outros fatores importantes, incluindo aqueles discutidos em “Fatores de Risco” no Formulário 10-K da Companhia para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2019, bem como os arquivamentos subseqüentes da Companhia junto à Comissão de Valores Mobiliários e Câmbio dos Estados Unidos, podem fazer com que os resultados, desempenho ou realizações reais difiram materialmente daqueles expressos ou implícitos por essas declarações prospectivas. As declarações prospectivas contidas neste comunicado de imprensa são feitas apenas a partir da data do presente e, a menos que exigido de outra forma pelas leis de valores mobiliários aplicáveis, a Empresa renuncia a qualquer intenção ou obrigação de atualizar ou revisar quaisquer declarações prospectivas, seja como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma.