Talwin Nx Side Effects

Nome genérico: naloxone / pentazocine

Revisado medicamente por Drugs.com. Última atualização em 13 de outubro de 2020.

  • Consumidor
  • Profissional

Nota: Este documento contém informações de efeitos colaterais sobre naloxona / pentazocina. Algumas das formas de dosagem listadas nesta página podem não se aplicar à marca Talwin Nx.

Para o consumidor

Aplica à naloxona / pentazocina: comprimido oral

Aviso

Rota oral (Tablet)

Adição, abuso e uso indevido

Pentazocina e comprimidos de naloxona expõem pacientes e outros usuários aos riscos de dependência de opiáceos, abuso e uso indevido, o que pode levar a overdose e morte. Avaliar o risco de cada paciente antes de prescrever comprimidos de pentazocina e naloxona, e monitorar todos os pacientes regularmente para o desenvolvimento desses comportamentos ou condições.

Estratégia de Avaliação e Mitigação do Risco Analgésico de Opiáceos (REMS)

Para garantir que os benefícios dos analgésicos opiáceos superem os riscos de dependência, abuso e uso impróprio, a Food and Drug Administration (FDA requereu um REMS para esses produtos. Sob as exigências do REMS, as empresas farmacêuticas com produtos analgésicos opióides aprovados devem disponibilizar programas de educação em conformidade com o REMS para os provedores de saúde. Os prestadores de serviços de saúde são fortemente encorajados a completar um programa de educação em conformidade com o REMS, aconselhar os pacientes e/ou seus cuidadores, com cada prescrição, sobre o uso seguro, riscos graves, armazenamento e descarte desses produtos, enfatizar aos pacientes e seus cuidadores a importância de ler o Guia de Medicamentos toda vez que ele for fornecido por seu farmacêutico, e considerar outras ferramentas para melhorar a segurança do paciente, do lar e da comunidade.

Depressão Respiratória com Ameaça à Vida

Depressão respiratória séria, com risco de vida ou fatal pode ocorrer com o uso de comprimidos de pentazocina e naloxona. Monitor para depressão respiratória, especialmente durante a iniciação de comprimidos de pentazocina e naloxona ou após um aumento da dose.

Ingestão acidental

Ingestão acidental de mesmo uma dose de comprimidos de pentazocina e naloxona, especialmente por crianças, pode resultar numa overdose fatal de pentazocina.

Síndrome de Retirada de Opióides Neonatais

O uso prolongado de comprimidos de pentazocina e naloxona durante a gravidez pode resultar na síndrome de retirada de opióides neonatais, que pode ser fatal se não for reconhecida e tratada, e requer um tratamento de acordo com protocolos desenvolvidos por especialistas em neonatologia. Se o uso de opióides for necessário por um período prolongado em uma gestante, avise a paciente sobre o risco de síndrome de abstinência de opióides neonatais e garanta que o tratamento adequado estará disponível.

Riscos do uso concomitante com benzodiazepinas ou outros depressivos do SNC

O uso concomitante de opióides com benzodiazepinas ou outros depressivos do SNC, incluindo álcool, pode resultar em sedação profunda, depressão respiratória, coma e morte. Reserva concomitante prescrição de comprimidos de pentazocina e naloxona ou outros depressores do SNC para uso em pacientes para os quais as opções alternativas de tratamento são inadequadas. Limitar as dosagens e durações ao mínimo necessário. Siga os pacientes para sinais e sintomas de depressão respiratória e sedação.

Efeitos secundários que requerem atenção médica imediata

Durante os seus efeitos necessários, a naloxona / pentazocina pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos estes efeitos secundários possam ocorrer, se ocorrerem podem precisar de cuidados médicos.

Raro

  • Preto, fezes de tartaruga
  • dores de peito
  • comprimidos
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  • tosse
  • dificuldade ou dificuldade de respiração
  • febre
  • sentimento geral de cansaço ou fraqueza
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  • perda de consciência
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  • irregular, respiração rápida ou lenta, ou respiração rasa
  • dor lombar ou lateral
  • dor ou dificuldade para urinar
  • lábios pálidos ou azuis, unhas das mãos, ou pele
  • seguridade nas pernas, braços, mãos ou pés
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  • dor de garganta
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  • feridas, úlceras, ou manchas brancas nos lábios ou na boca
  • glândulas de lã
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  • traste ou tremor das mãos ou dos pés
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  • Sangria ou hematoma incomum
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  • Fraqueza ou cansaço incomum

Incidência não conhecida

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  • Agitação
  • Borrão, descamação, ou afrouxamento da pele
  • visão turva
  • queimadura, rastejamento, prurido, dormência, formigueiro, “alfinetes e agulhas”, ou sensação de formigueiro
  • confusão
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  • constipação
  • confusão, pontiaguda, ou pupilas pequenas (parte preta do olho)
  • escurecimento da pele
  • diminuição da frequência de micção
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  • depressão
  • diarréia
  • dificuldade em urinar de passagem (drible)
  • dificuldade em engolir
  • dificuldade em engolir
  • dificuldade em tonturas
  • dificuldade em tonturas, fraqueza, ou vertigem ao levantar-se subitamente de uma posição deitada ou sentada
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  • excitação
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  • desmaio
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  • falso ou sensação incomum de bem-estar
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  • rápido, lento, palpitante ou batimento cardíaco irregular
  • sensação de calor
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  • dor de cabeça
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  • urticária ou vergões, comichão, erupção cutânea
  • dores nas articulações ou músculos
  • perda de controlo da bexiga
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  • perda de consciência
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  • nervosismo
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  • reflexos sobreactivos
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  • coordenação pobre
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  • sensibilidade aos ouvidos
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  • puffiness ou inchaço das pálpebras ou à volta dos olhos, rosto, lábios ou língua
  • respiração áspera
  • lesões cutâneas vermelhas, frequentemente com um centro roxo
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  • olhos vermelhos, irritados
  • vermelhidão do rosto, pescoço, braços e, ocasionalmente, parte superior do tórax
  • inércia
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  • suor
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  • ondulação do rosto, braços, ou pernas
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  • aperto no peito
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  • ferrugem corporal total
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  • dores abdominais ou estomacais
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  • ganho de peso
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Recorra ajuda de emergência imediatamente se algum dos seguintes sintomas de overdose ocorrer durante a toma de naloxona / pentazocina:

Sintomas de overdose

  • Dores de peito
  • coração
  • Pele gelada e pegajosa
  • Corrigida, pontiaguda, ou pupilas pequenas (parte preta do olho)
  • tosse que às vezes produz uma expectoração espumosa rosa
  • diminuição da consciência ou da capacidade de resposta
  • difícil, respiração rápida, ou ruidosa
  • respiração extremamente superficial ou lenta
  • transpiração crescente
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  • perda de consciência
  • nenhum tônus ou movimento muscular
  • pele pálida
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  • ver, audição, ou sentir coisas que não estão lá
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  • severma sonolência ou sonolência anormal
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  • convulsões
  • baixo ritmo cardíaco
  • envelhecimento nas pernas e tornozelos

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Efeitos secundários que não requerem atenção médica imediata

Salguns efeitos secundários de naloxona / pentazocina podem ocorrer que normalmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde pode ser capaz de lhe falar sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários.

Raros

  • Perturbação do estômago

Incidência não conhecida

  • Continuação de zumbidos ou zumbidos ou outro ruído inexplicável nos ouvidos
  • rachado, seco, ou pele escamosa
  • dificuldade em focar os olhos
  • distúrbios dos sonhos
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  • conforto
  • boca seca
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  • perda de audição
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  • irritabilidade
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  • cabeça de luz
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  • perda de apetite
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  • mood ou alterações mentais
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  • nausea
  • sensação de relaxamento e tranquilidade
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  • trouble with sleeping
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  • vómito
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  • weakness
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  • perda de peso

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Para profissionais de saúde

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Aplicações à naloxona / pentazocina: comprimido oral

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Geral

As reacções adversas mais comuns têm incluído náuseas, tonturas, vertigens, vómitos e euforia.

Respiratório

Relatos pós-marketing: Depressão respiratória

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Psiquiátrica

Relatos pós-marketing: Alucinações (geralmente visuais), confusão, desorientação, depressão, euforia, sonhos perturbados, insônia, irritabilidade, excitação, irritabilidade

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Hypersensibilidade

Relatos pós-marketing: Anafilaxia, edema facial, erupção cutânea

Cardiovascular

Viciado estupefaciente e alcoólico de 45 anos de idade com hepatite e cardiomiopatia não descoberta foi administrado 0,8 mg de naloxona por via intravenosa durante um período de 2 minutos e desenvolveu fibrilação ventricular. O paciente necessitou novamente de naloxona para este episódio e novamente desenvolveu fibrilação ventricular. Uma segunda overdose de opióides no mesmo paciente foi tratada com uma dose inicial de 0,4 mg intravenoso, seguida de 0,4 mg intravenoso e, em seguida, intramuscular. Cada vez que o paciente desenvolveu fibrilação ventricular responsiva à cardioversão e/ou lidocaína.

Hipertensão arterial severa (pressão arterial média subindo de uma linha de base de 107 mmHg para 147 mmHg em cerca de 2 a 3 horas) foi relatada em um paciente com hipertensão essencial, dada uma dose inicial de 8 mg de naloxona por via intravenosa, seguida por uma infusão de 0,13 mg/min durante as 2,5 horas seguintes. Quando a naloxona foi descontinuada, a pressão arterial voltou rapidamente ao normal.

Hipotensão leve e um caso de hipertensão moderada foram observados em pacientes que receberam uma dose em bolus de 4 mg/kg de naloxona, seguida de 2 mg/kg/hora por 24 horas. Um estudo relatou que os recém-nascidos de mães que receberam naloxona a curto prazo podem apresentar taquicardia.

Relatos de pós-comercialização: Hipertensão arterial, hipotensão, depressão circulatória, taquicardia, síncope

Gastrointestinal

Relatos pós-marketing: Náuseas, vómitos, obstipação, diarreia, anorexia, espasmos do tracto biliar, boca seca, angústia abdominal

Dermatológica

Relatos pós-marketing: Sudorese, pele ruborizada, dermatite, prurido, erupção cutânea, urticária, reações serosas da pele, incluindo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica

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Outros

Relatos pós-marketing: Tinnitus, calafrios

Sindromes de retirada do uso de naloxona podem ser precipitados por tão pouco quanto 0,05 a 0,2 mg intravenoso em pacientes tomando 24 mg por dia de metadona.

Ocular

Relatos pós-marketing: Dificuldade visual e de focalização, visão desfocada, diplopia, miose, nistagmo

Geniturinário

Relatos pós-marketing: Retenção urinária, alteração na taxa ou força das contracções do trabalho de parto

Hematológico

Depressão da contagem de glóbulos brancos é geralmente reversível.

Relatos pós-marketing: Depressão da contagem de leucócitos (especialmente granulócitos), eosinofilia transitória moderada, agranulocitose

Endocrina

Opioides:

Relatos de pós-marketing: Insuficiência adrenal, deficiência de androgênio

Casos de insuficiência adrenal têm sido relatados com uso de opióides, geralmente uso superior a 1 mês. Casos de deficiência de androgênio têm sido relatados com uso crônico de opióides.

1. “Informação sobre o produto. Naloxone HCl-Pentazocine HCl (naloxona-pentazocina)”. Actavis U.S. (Amide Pharmaceutical Inc), Little Falls, NJ.

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