Simbrinza

Hur fungerar detta läkemedel? Vad kommer det att göra för mig?

Brinzolamid – brimonidin är ett kombinationsläkemedel som används för att minska trycket i ögat för vuxna patienter med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertension. Vätska produceras och dräneras ständigt ut ur ögat. När denna vätska inte dräneras ut ur ögat ordentligt eller när för mycket vätska produceras ökar trycket i ögat.

Brinzolamid tillhör den grupp läkemedel som kallas kolsyraanhydrashämmare. Det fungerar genom att minska mängden vätska som produceras av ögat.

Brimonidin tillhör den familj av läkemedel som kallas alfa-2-adrenerga receptoragonister. Det verkar genom att minska mängden vätska som produceras av ögat och genom att öka flödet av vätska ut ur ögat.

Detta läkemedel kan finnas tillgängligt under flera varumärken och/eller i flera olika former. Något specifikt märkesnamn av detta läkemedel kanske inte finns tillgängligt i alla former eller är godkänt för alla de tillstånd som diskuteras här. Likaså kan vissa former av detta läkemedel inte användas för alla tillstånd som diskuteras här.

Din läkare kan ha föreslagit detta läkemedel för andra tillstånd än de som anges i dessa läkemedelsinformationsartiklar. Om du inte har diskuterat detta med din läkare eller om du inte är säker på varför du tar detta läkemedel, tala med din läkare. Sluta inte ta detta läkemedel utan att rådgöra med din läkare.

Giv inte detta läkemedel till någon annan, även om de har samma symtom som du. Det kan vara skadligt för människor att ta denna medicin om deras läkare inte har skrivit ut den.

Vilken form(er) har detta läkemedel?

Varje 1 ml av den vita till avblåa enhetliga suspensionen, som levereras i en rund, vit flaska av polyeten med låg densitet (LDPE) med en naturlig LDPE-dispenseringsplugg och ett vitt skruvlock av polypropen (DROP-TAINER®), innehåller 10 mg brinzolamid och 2 mg brimonidintartrat. Icke-medicinska ingredienser: borsyra, carbomer 974P, mannitol, propylenglykol, renat vatten, natriumklorid, tyloxapol, saltsyra och/eller natriumhydroxid (för att justera pH) och bensalkoniumklorid (0,003 %) som konserveringsmedel.

Hur ska jag använda detta läkemedel?

Den rekommenderade dosen av detta läkemedel är 1 droppe instillerad i det drabbade ögat två gånger dagligen.

Många saker kan påverka den dos av läkemedel som en person behöver, till exempel kroppsvikt, andra medicinska tillstånd och andra mediciner. Om din läkare har rekommenderat en annan dos än den som anges här ska du inte ändra det sätt på vilket du tar medicinen utan att rådgöra med din läkare.

För att använda ögondropparna:

1. Vask händerna innan du använder ögondropparna.
2. Skakaka ögondropparna väl innan du använder dem.
3. Mottag av locket och placera det på en ren plats. För att undvika eventuell kontaminering ska du hålla behållarens spets borta från kontakt med någon yta.
4. Lut huvudet bakåt och titta mot taket.
5. Med pekfingret drar du försiktigt ned det nedre ögonlocket nedåt och bort från ögat så att det bildas en påse.
6. Applicera en droppe i påsen genom att följa instruktionerna på ögondroppshylsan. Låt inte behållarens spets komma i kontakt med ögat eller områden runt ögat.
7. Upplägg försiktigt tryck på ögats inre hörn (vid näsryggen) i cirka 60 sekunder (detta kallas nasolakrimal ocklusion). Detta förhindrar att läkemedlet droppar ner genom tårkanalen och kommer in i blodomloppet, vilket kan leda till att du upplever vissa biverkningar.
8. Upprepa med det andra ögat, om det har ordinerats av din läkare.
9. Tvätta händerna igen för att avlägsna eventuell medicinering.

Låt inte flaskans droppspets komma i kontakt med ögat eller andra omgivande strukturer. Detta kan kontaminera spetsen med vanliga bakterier som är kända för att orsaka ögoninfektioner. Allvarliga skador på ögat kan uppstå om du använder ögondroppslösningar som blivit kontaminerade.

Om mer än en typ av ögondropp behövs, vänta minst 5 minuter innan du använder den andra typen av ögondropp.

Det är viktigt att du tar detta läkemedel exakt så som läkaren har ordinerat. Om du missar en dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt med ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad dos. Om du är osäker på vad du ska göra efter att ha missat en dos, kontakta din läkare eller apotekspersonal för råd.

Förvara detta läkemedel i rumstemperatur, skydda det från ljus och fukt och förvara det utom räckhåll för barn. Kassera all lösning som finns kvar i droppflaskan 125 dagar efter öppnandet av 10 mL-flaskan eller 32 dagar efter öppnandet av 5 mL-flaskan. Om suspensionen ändrar färg ska du inte använda den.

Dosera inte läkemedel i avloppsvatten (t.ex. ner i handfatet eller i toaletten) eller i hushållssoporna. Fråga din apotekspersonal hur du ska göra dig av med läkemedel som inte längre behövs eller som har gått ut.

Vem ska INTE ta detta läkemedel?

Du får inte ta detta läkemedel om du:

• är allergisk mot brinzolamid, brimonidin eller någon av ingredienserna i medicinen
• är allergisk mot sulfonamider
• har kraftigt nedsatt njurfunktion
• har ett tillstånd som kallas hyperkloroaemisk acidos
• har tagit en MAO-hämmare (t.ex, tranylcypromin, fenelzin, linezolid) under de senaste 14 dagarna

Ge inte detta läkemedel till spädbarn och barn under 2 år.

Vilka biverkningar är möjliga med detta läkemedel?

Många mediciner kan orsaka biverkningar. En biverkning är en oönskad reaktion på ett läkemedel när det tas i normala doser. Biverkningar kan vara milda eller allvarliga, tillfälliga eller permanenta.

De biverkningar som anges nedan upplevs inte av alla som tar detta läkemedel. Om du är orolig för biverkningar, diskutera riskerna och fördelarna med detta läkemedel med din läkare.

Följande biverkningar har rapporterats av minst 1 % av de personer som tar detta läkemedel. Många av dessa biverkningar kan hanteras och vissa kan försvinna av sig själva med tiden.

Kontakta din läkare om du upplever dessa biverkningar och de är allvarliga eller besvärande. Din apotekare kan kanske ge dig råd om hur du hanterar biverkningarna.

• dålig smak i munnen
• blind syn
• trötthet
• torra ögon
• torkade ögon
• torkad mun
• torkad näsa eller hals
• ögonsmärta
• ögonrodnad

.

• huvudvärk
• ökad tårproduktion
• magsjuka
• trötta ögon
• sömnproblem

Och de flesta av biverkningarna som listas nedan inträffar inte särskilt ofta, kan de leda till allvarliga problem om du inte söker läkarvård.

Konsultera din läkare så snart som möjligt om någon av följande biverkningar uppstår:

• minskad hjärtfrekvens
• ovanliga ögonsymptom (t.ex. svår ögonsmärta, ljuskänslighet, plötslig minskning eller förlust av synen)
• tecken på lågt blodtryck (t.ex. svimning, yrsel, svaghet, andningsförändringar)

Stoppa med att ta medicinen och sök omedelbar läkarvård om något av följande inträffar:

• Till tecken på en allvarlig allergisk reaktion (t.ex. magkramper, andningssvårigheter, illamående och kräkningar eller svullnad i ansikte och hals)

Vissa personer kan uppleva andra biverkningar än de som anges. Rådgör med din läkare om du märker något symtom som oroar dig när du tar detta läkemedel.

Är det några andra försiktighetsåtgärder eller varningar för den här medicinen?

För att du ska börja använda en medicin ska du se till att informera din läkare om eventuella medicinska tillstånd eller allergier som du kan ha, om de mediciner som du tar, om du är gravid eller ammar och om alla andra viktiga fakta om din hälsa. Dessa faktorer kan påverka hur du ska använda detta läkemedel.

Allergi: Brinzolamid tillhör den familj av läkemedel som kallas sulfonamider eller ”sulfas”. Samma typ av allergisk reaktion kan uppstå med detta läkemedel som med andra sulfonamider. Kontakta din läkare om du får hudutslag när du använder detta läkemedel. Sluta använda detta läkemedel och kontakta läkare om du får nässelfeber, andfåddhet, skalning eller blåsbildning på huden eller svullnad i munnen, läpparna, tungan eller halsen.

Suddig syn: Detta läkemedel kan tillfälligt orsaka suddig syn. Om du får suddig syn ska du inte köra bil eller använda maskiner tills din syn återgår till det normala.

Kontaktlinser: Detta läkemedel innehåller konserveringsmedlet bensalkoniumklorid som kan absorberas av mjuka kontaktlinser. Kontaktlinser ska tas bort när du applicerar dessa ögondroppar men kan sättas in igen 15 minuter efter applicering.

Ögonkirurgi, infektioner och trauma: Om du har genomgått ögonkirurgi, trauma mot ögat eller har symtom på en ögoninfektion (t.ex. rodnad i ögat, klåda, flytningar, skorpor på ögonlocken eller känslan av att det finns något i ögat), prata med din läkare om huruvida du ska fortsätta att ta detta läkemedel.

Allmänt: Som med andra lokalt applicerade ögondroppar kan detta läkemedel absorberas i blodomloppet. Samma biverkningar som rapporterats med orala läkemedel från de familjer som kallas kolsyraanhydrashämmare (t.ex. acetazolamid, metazolamid) eller sulfonamider (t.ex. sulfametoxazol) kan förekomma med dessa ögondroppar. Biverkningarna kan omfatta utslag och illamående.

Depression: Om du har klinisk depression eller en historia av depression, diskutera med din läkare hur detta läkemedel kan påverka ditt medicinska tillstånd och om någon särskild övervakning behövs. Du kan behöva besöka din läkare oftare för att försäkra dig om att detta läkemedel inte förvärrar ditt tillstånd.

Sömnighet/nedsatt vakenhet: Brimonidin kan orsaka tillfällig trötthet och sömnighet. Kör inte bil, manövrera maskiner eller ägna dig åt några potentiellt farliga aktiviteter tills du har fastställt hur detta läkemedel påverkar dig.

Njurfunktion: Användningen av detta läkemedel av personer med njursjukdom har inte studerats. Om du har nedsatt njurfunktion eller njursjukdom, diskutera med din läkare hur detta läkemedel kan påverka ditt medicinska tillstånd, hur ditt medicinska tillstånd kan påverka doseringen och effektiviteten av detta läkemedel och om någon särskild övervakning behövs.

Leverfunktion: Användningen av brinzolamid-brimonidin ögondroppar av personer med leversjukdom har inte studerats. Om du har nedsatt leverfunktion eller leversjukdom, diskutera med din läkare hur detta läkemedel kan påverka ditt medicinska tillstånd, hur ditt medicinska tillstånd kan påverka doseringen och effektiviteten av detta läkemedel och om någon särskild övervakning behövs.

Ortostatisk hypotension: Ortostatisk hypotension, även känd som postural hypotension, är en sänkning av blodtrycket när man reser sig upp från en liggande position. Detta kan hända hos personer som använder brimonidin ögondroppar. Om du upplever detta ska du resa dig långsamt från en liggande eller sittande position när du använder brimonidin.

Raynauds sjukdom: Raynauds sjukdom är en sjukdom i de små blodkärlen som försörjer huden. Om du har Raynauds sjukdom ska du diskutera med din läkare hur detta läkemedel kan påverka ditt medicinska tillstånd, hur ditt medicinska tillstånd kan påverka doseringen och effektiviteten av detta läkemedel och om någon särskild övervakning behövs.

Svår kardiovaskulär (hjärt)sjukdom: Även om brimonidin vanligtvis har liten effekt på blodtryck och hjärtfrekvens kan det sänka blodtrycket och hjärtfrekvensen (pulsen) om du har en allvarlig hjärtsjukdom. Om du har allvarlig hjärtsjukdom ska du diskutera med din läkare hur detta läkemedel kan påverka ditt medicinska tillstånd, hur ditt medicinska tillstånd kan påverka doseringen och effektiviteten av detta läkemedel och om någon särskild övervakning behövs.

Tromboangiitis obliterans: Tromboangiitis obliterans är ett tillstånd som orsakar inflammation i små och medelstora artärer och vener. Om du har tromboangiitis obliterans ska du diskutera med din läkare hur detta läkemedel kan påverka ditt medicinska tillstånd, hur ditt medicinska tillstånd kan påverka doseringen och effektiviteten av detta läkemedel och om någon särskild övervakning behövs.

Graviditet: Detta läkemedel ska inte användas under graviditet om inte fördelarna överväger riskerna. Om du blir gravid medan du tar detta läkemedel ska du kontakta din läkare omedelbart.

Amning: Det är inte känt om brinzolamid – brimonidin passerar över i bröstmjölk. Om du är en ammande mamma och tar detta läkemedel kan det påverka ditt barn. Prata med din läkare om huruvida du ska fortsätta amma.

Barn: Säkerheten och effekten av att använda detta läkemedel har inte fastställts för barn.

Vilka andra läkemedel kan interagera med detta läkemedel?

Det kan finnas en interaktion mellan brinzolamid – brimonidin och något av följande:

• alkohol
• aldesleukin
• aliskiren
• alfa/beta-agonister (t.ex, epinefrin, noradrenalin)
• alfa-agonister (t.ex. klonidin, methyldopa)
• alfa-blockerare (t.ex, alfuzosin, doxazosin, tamsulosin)
• angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACEI; captopril, enalapril, ramipril)
• angiotensinreceptorblockerare (ARB; t.ex, candasartan, irbesartan, losartan)
• antihistaminer (t.ex. cetirizin, doxylamin, difenhydramin, hydroxyzin, loratadin)
• antipsykotika (t.ex, klorpromazin, klozapin, haloperidol, olanzapin, quetiapin, risperidon)
• azelastin
• ”azol”-svampmedel (t.ex. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol)
• baclofen
• barbiturater (t.ex, butalbital, pentobarbital fenobarbital)
• benzodiazepiner (t.ex. alprazolam, diazepam, lorazepam)
• beta-adrenerga blockerare (t.ex, atenolol, propranolol, sotalol)
• boceprevir
• buprenorfin
• buspiron
• kalciumkanalblockerare (t.ex. amlodipin, diltiazem, nifedipin, verapamil)
• karbonanhydrashämmare (t.ex, acetazolamid, dorzolamid, topiramat)
• klorhydrat
• klaritromycin
• conivaptan
• delavirdin
• diuretika (vattenpiller; t.ex., furosemid, hydroklortiazid, triamteren)
• dronabinol
• droperidol
• efavirenz
• generalanestetika (läkemedel som används för att söva människor före operationer)
• guanfacin
• HIV-proteashämmare (t.ex, darunavir, indinavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir)
• levodopa
• magnesiumsulfat
• methotrimeprazin
• metyrosin
• minoxidil
• mirtazapin
• monoaminoxidashämmare (MAOI:er; t.ex, moclobemid, fenelzin, rasagilin, selegilin, tranylcypromin)
• muskelavslappnande medel (t.ex. cyklobenzaprin, metokarbamol eller fenadrin)
• nabilon
• narkotiska smärtstillande medel (t.ex, kodein, fentanyl, morfin, oxykodon)
• nefazodon
• nelfinavir
• nitrater (t.ex, nitroglycerin, isosorbiddinitrat, isosorbidmononitrat)
• olopatadin
• orphenadrin
• paraldehyd
• perampanel
• pramipexol
• ropinirol
• rotigotin
• rufinamid
• saquinavir
• skopolamin
• krampmediciner (e.g., karbamazepin, etosuximid, felbamat, levetiracetam, fenobarbital, fenytoin, primidon, topiramat, valproinsyra, zonisamid)
• selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI; t.ex, citalopram, duloxetin, fluoxetin, paroxetin, sertralin)
• serotonin/norepinefrinåterupptagshämmare (SNRI; t.ex, desvenlafaxin, duloxetin, venlafaxin)
• natriumoxibat
• tapentadol
• thalidomid
• tramadol
• tricykliska antidepressiva (t.ex, amitriptylin, klomipramin, desipramin, trimipramin)
• zolpidem
• zopiclon

Om du tar något av dessa läkemedel ska du tala med din läkare eller apotekare. Beroende på dina specifika omständigheter kan din läkare vilja att du:

• slutar ta ett av läkemedlen,
• byter ett av läkemedlen mot ett annat,
• ändrar hur du tar ett eller båda läkemedlen, eller
• lämnar allting som det är.

En växelverkan mellan två läkemedel innebär inte alltid att du måste sluta ta ett av dem. Prata med din läkare om hur eventuella läkemedelsinteraktioner hanteras eller bör hanteras.

Andra läkemedel än de som anges ovan kan interagera med detta läkemedel. Berätta för din läkare eller förskrivare om alla receptbelagda, receptfria och växtbaserade läkemedel som du tar. Berätta också för dem om eventuella kosttillskott som du tar. Eftersom koffein, alkohol, nikotin från cigaretter eller gatudroger kan påverka verkan av många mediciner bör du meddela din förskrivare om du använder dem.