Viktig säkerhetsinformation
SIMPONI ARIA® (golimumab) är ett receptbelagt infusionsläkemedel som används för att behandla vuxna patienter med måttlig till svår reumatoid artrit (RA) – när det används i kombination med metotrexat. Det används också för att behandla aktiv psoriasisartrit (PsA) och aktiv ankyloserande spondylit (AS).
Samtidigt som behandling med SIMPONI ARIA® är idealisk för personer för vilka traditionella orala mediciner inte har lyckats ge lindring, kan det sänka immunförsvarets förmåga att bekämpa infektioner – särskilt histoplasmos och tuberkulos. Undvik att interagera med personer med infektioner och tala om för din läkare om du har en historia med återkommande infektioner. Din läkare kommer troligen att göra ett tuberkulostest innan behandlingen påbörjas.
Prata med din läkare om hela din sjukdomshistoria – särskilt om du har ett försvagat immunförsvar, diabetes eller hiv. Även om du inte har fått någon diagnos av en infektion, låt din läkare veta om du nyligen har upplevt några tecken på en infektion, t.ex:
- Fiber
- Svettningar
- Frossa
- Muskelsmärtor
- Svår andning
- Hosta
- Blod i slem
- Mage. smärta
- Diarré
- Brännande känsla vid urinering
- Oavsiktlig viktnedgång
- Hudsår
- Svaghet
- Mättnad
- Fattigdom
Därtill, kan det vara nödvändigt för din läkare att övervaka dig under behandlingen för att se till att du inte får en infektion. Om du har tuberkulos innan du påbörjar infusionsbehandling måste tillståndet behandlas innan du använder SIMPONI ARIA®.
SIMPONI ARIA® kan inte kombineras väl med vissa mediciner. Berätta för din läkare om alla läkemedel du tar för närvarande – oavsett om de är receptbelagda, receptfria, vitaminer eller växtbaserade kosttillskott. Var särskilt uppmärksam på att du inte ska ta levande vacciner när du genomgår behandling med SIMPONI ARIA®. När det gäller mediciner som är kända för att ha en skadlig interaktion med SIMPONI ARIA®, inkluderar dessa Orencia, Kineret, Actemra, Rituxan och tumörnekrosfaktor (TNF)-blockerare.
Vad är den viktigaste informationen jag bör känna till om SIMPONI ARIA®?
SIMPONI ARIA® är en tumörnekrosfaktor (TNF)-blockerare. Dessa typer av läkemedel kan öka risken för allvarliga hälsotillstånd, inklusive:
Härtsvikt
Om du har en historia av hjärtsvikt kan en behandling med TNF-blockerare förvärra tillståndet. Berätta för din läkare så att du kan övervakas noga under behandlingen. Sök akut sjukvård om du får andnöd, svullnad i ben och fötter och/eller plötslig viktökning.
Cancer
TNF-blockerare kan orsaka ovanlig cancer hos barn och tonåringar som genomgår behandling. Risken är högre hos tonåringar och unga vuxna män med Crohns sjukdom, ulcerös kolit eller en historia av lymfom eller annan cancer.
En del patienter som behandlats med SIMPONI ARIA® har utvecklat hudcancer. Tala omedelbart om för din läkare om du märker förändringar i födelsemärken eller utväxter som uppträder under eller efter behandlingen. Om du har en historia av hudcancer kommer din läkare att övervaka hudens utseende under hela behandlingstiden.
Hepatit B
SIMPONI ARIA® kan också reaktivera hepatit B hos patienter som är bärare av viruset. Om detta gäller dig kommer din vårdgivare troligen att göra ett blodprov för att avgöra om du ska fortsätta med behandlingen. Tala om för din läkare om du upplever tecken på reaktivering, såsom mörk urin, gulsot, liten eller ingen aptit, feber, frossa, lerfärgade tarmrörelser, hudutslag, magbesvär och/eller magsmärtor.
Problem med nerv- och immunsystemet
I sällsynta fall kan TNF-blockerare öka risken för att utveckla multipel skleros, Guillain-Barrés syndrom och/eller lupus. Tala om för din läkare om du upplever synförändringar, svaghet i dina lemmar, en stickande känsla någonstans i kroppen, känslighet för solen, led- eller muskelsmärta, trötthet, bröstsmärta, andfåddhet och/eller svullnad i fötter, fotleder eller ben.
Lever- och blodproblem
SIMPONI ARIA® kan öka risken för allvarliga leverproblem. Sök omedelbart akut sjukvård om du får gulsot, dålig aptit, kräkningar, smärta på höger sida av magen och/eller känner dig extremt trött. Tecken på blodproblem är dessutom feber, blåmärken, blekhet och/eller lätt blödning.
Allergiska reaktioner
Alla TNF-blockerare kan leda till att patienter drabbas av allergiska reaktioner. Sök omedelbart läkarvård om du får trängningar i bröstet, andningssvårigheter, hudutslag, nässelfeber, feber, frossa och/eller svullnad i ansikte, hals, tunga och/eller läppar. Dessa reaktioner kan vara livshotande.
Biverkningar av SIMPONI ARIA®
Som alla receptbelagda läkemedel medför SIMPONI ARIA® risk för biverkningar. De vanligaste är:
- Högt blodtryck
- Hudutslag
- Infektioner i de övre luftvägarna
- Abnormala leverprover
- Virusinfektioner
- Bronchit
Säg till din läkare om du upplever några negativa biverkningar. Du uppmanas också att rapportera sådana biverkningar till Food and Drug Administration (FDA) genom att besöka www.fda.gov/medwatch eller ringa 1-800-FDA-1088.
Indikationer
SIMPONI ARIA® används för att behandla måttlig till svår reumatoid artrit (RA) – när det används i kombination med metotrexat. Det används också för att behandla aktiv psoriasisartrit (PsA) och aktiv ankyloserande spondylit (AS).
Vänligen hänvisas till den fullständiga ordinationsinformationen.