Juni 17, 2009 — Hi-Tech Pharmaceuticals Inc. i Norcross, Ga., återkallar alla partier av sitt kosttillskott Stamina-Rx eftersom det innehåller ett icke godkänt läkemedel, bensamidenafil, som kan medföra hälsorisker.
Benzamidenafil, som inte anges på Stamina-Rx etikett och som inte är godkänt av FDA, tillhör samma klass av läkemedel som de aktiva ingredienserna i de erektila dysfunktionsmedlen Viagra, Cialis och Levitra.
”Bensamidenafil är inte godkänt av FDA och utgör ett hot mot konsumenterna eftersom bensamidenafil kan interagera med nitrater som finns i vissa receptbelagda läkemedel (t.ex. nitroglycerin) och kan sänka blodtrycket till farliga nivåer. Konsumenter med diabetes, högt blodtryck, högt kolesterol eller hjärtsjukdomar tar ofta nitrater och kan vara mest mottagliga för biverkningar av denna produkt”, står det i ett pressmeddelande från Hi-Tech Pharmaceuticals som publicerats på FDA:s webbplats.
FDA:s tester visade att bensamidenafil fanns i ett parti Stamina-Rx, men alla partier av produkten återkallas eftersom det är ”ett icke-godkänt och felaktigt märkt läkemedel”, uppger Hi-Tech Pharmaceuticals. Företaget konstaterar att Stamina-Rx främst säljs i hälsokost- och apotek över hela landet.