EFFETTI COLLATERALI
In studi adeguati, ben controllati e non controllati, 1187 pazienti hanno ricevuto triamcinolone acetonide soluzione. Le reazioni avverse riassunte qui sotto sono basate su sette studi clinici controllati con placebo della durata di 2-6 settimane in 847 pazienti con rinite allergica stagionale o perenne (504 pazienti hanno ricevuto 200 mcg o 400 mcg al giorno di triamcinolone acetonide soluzione e 343 pazienti hanno ricevuto il veicolo placebo). Gli eventi avversi riportati dal 2% o più dei pazienti (indipendentemente dalla relazione con il trattamento) che hanno ricevuto triamcinolone acetonide soluzione 200 o 400 mcg una volta al giorno e che erano più comuni con triamcinolone acetonide soluzione rispetto al placebo sono visualizzati nella tabella sottostante. Nel complesso, l’incidenza e la natura degli eventi avversi con triamcinolone acetonide soluzione 400 mcg era paragonabile a quella vista con triamcinolone acetonide soluzione 200 mcg e con il veicolo placebo.
Eventi avversi riportati con una frequenza pari o superiore al 2% e più comuni tra i pazienti trattati con triamcinolone acetonide soluzione rispetto al placebo, indipendentemente dalla DI RELAZIONE AL TRATTAMENTO
| EVENTI AVVERSE | 200 mcg di triamcinolone acetonide una volta al giorno n = 204 |
400 mcg di triamcinolone acetonide una volta al giorno n = 300 |
Uso combinato (200 e 400 mcg) di triamcinolone acetonide n = 504 |
Veicolo Placebo n = 343 |
| Corpo intero | ||||
| Mal di testa | 51.0% | 44.3% | 47.0% | 41.1% |
| Dolore alla schiena | 7.8% | 4.7% | 6,0% | 3,5% |
| Sistema respiratorio | ||||
| Faringite | 13.7% | 10.3% | 11.7% | 7.9% |
| Asma | 5.4% | 4.3% | 4.8% | 2.9% |
| Tosse aumentata | 2.0% | 2,7% | 2,4% | 2,3% |
| Sistema digestivo | ||||
| Dispepsia | 4,9% | 2,7% | 3.6% | 2,0% |
| Nausea | 2,0% | 3,0% | 2,6% | 0,6% |
| Vomito | 1.5% | 2,7% | 2,2% | 1,5% |
| SENSI SPECIALI | ||||
| perversione del gusto | 7.8% | 5,0% | 6,2% | 2,9% |
| Congiuntivite | 4,4% | 1,3% | 2,6% | 1.5% |
| Sistema Muscoloscheletrico | ||||
| Mialgia | 2,5% | 3,3% | 3,0% | 2.6% |
Eventi avversi riportati dal 2% o più dei pazienti che hanno ricevuto triamcinolone acetonide soluzione 200 o 400 mcg una volta al giorno e che erano più comuni con placebo che con triamcinolone acetonide soluzione incluso: reazione sito di applicazione (ad es.Gli effetti avversi legati all’irritazione delle mucose nasali (cioè la reazione del sito di applicazione) non hanno solitamente interferito con il trattamento. Negli studi controllati e non controllati, circa lo 0,3% dei pazienti ha interrotto il trattamento a causa dell’irritazione delle mucose nasali.
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