Aptima®+ThinPrep® Cervical Health

Capofila nella prevenzione delle malattie cervicali con il sistema ThinPrep® e i test HPV Aptima®

Hologic è rimasta una sostenitrice incrollabile della salute delle donne per più di due decenni. I nostri obiettivi come azienda sono intrinsecamente legati ai cambiamenti nelle migliori pratiche per la salute delle donne, applicando le ultime scoperte della medicina diagnostica allo sviluppo di nuovi prodotti e tecnologie in risposta all’emergere di nuove scoperte in medicina.

Lo screening delle malattie cervicali è una componente essenziale dei nostri sforzi per la salute delle donne. Hologic è leader nei test Pap e Human Papillomavirus (HPV). Il Pap test ThinPrep® aiuta gli operatori sanitari a rilevare la presenza di cellule cervicali anormali, mentre i test Aptima HPV identificano l’mRNA dell’HPV ad alto rischio, indicativo delle infezioni da HPV che più probabilmente portano a malattie cervicali.1-3

Il percorso per sconfiggere il cancro cervicale

Oggi, lo screening con Pap+HPV Together™ (co-testing) fornisce la migliore protezione possibile contro il cancro cervicale per le donne di età 30-65.4-6 Ora, quello che una volta era uno dei principali tumori tra le donne è prevenibile fino al 93%.7

L’introduzione del Pap test e, più tardi, del Pap test ThinPrep, hanno contribuito a un calo dei tassi di cancro cervicale di oltre il 60% dagli anni ‘50.1,8 Da allora, l’HPV è stato identificato come causa del cancro cervicale, e sono stati sviluppati test e vaccinazioni HPV.9

Questi trionfi medici hanno rafforzato la capacità della comunità medica di individuare e prevenire la malattia e il cancro cervicale. Oggi, la combinazione di linee guida supportate dai dati per lo screening del cancro cervicale e la disponibilità della vaccinazione HPV sono fondamentali nella lotta per la salute cervicale.

Le linee guida per lo screening del cancro cervicale aiutano a ridurre il rischio

L’American Congress of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) fornisce le linee guida per lo screening del cancro cervicale. Per le donne di età 30-65, questo significa Pap+HPV insieme.6

ACOG raccomanda:

  • Pap-alone screening per le donne di età 21-29.6
  • Co-testing per le donne di età 30-65.6

A Hologic, crediamo nella fornitura di test di precisione che aiutano le donne a vivere più sani senza sopportare una malattia che è in gran parte prevenibile con uno screening accurato.7 I nostri test sono progettati per aiutare i fornitori a essere sicuri quando si tratta di screening. Il Pap test ThinPrep è il Pap test più utilizzato negli Stati Uniti.10 I test Aptima HPV identificano le infezioni da HPV ad alto rischio puntando all’mRNA E6/E7.2,3

Il Pap test ThinPrep: Primo nella citologia a base liquida

Hologic ha lanciato la prima opzione citologica a base liquida approvata dalla FDA nello screening delle malattie cervicali nel 1996: il ThinPrep Pap test.1 Oggi, più di 20 anni dopo il lancio del ThinPrep Pap test, rimane la scelta preferita nel Pap test negli Stati Uniti.10 Il ThinPrep Pap test rappresenta oltre l’80% dei Pap test eseguiti negli Stati Uniti, con 650 milioni di test eseguiti finora a livello globale.10

Più di 170 studi scientifici che hanno coinvolto il Pap test ThinPrep ne hanno dimostrato i vantaggi, tra cui l’aumento del rilevamento della malattia, la riduzione delle diagnosi equivoche, il miglioramento dell’adeguatezza dei campioni, l’aggiunta di test molecolari e la valutazione morfologica.11

Il College of American Pathologists ha riportato un aumento di HSIL (lesioni squamose intraepiteliali di alto grado) e LSIL (lesioni squamose intraepiteliali di basso grado) nei laboratori che utilizzano la citologia a base liquida rispetto ai laboratori che utilizzano il Pap test tradizionale.12 Ha inoltre dimostrato una maggiore sensibilità per l’adenocarcinoma cervicale rispetto al Pap test tradizionale.13

Il Pap test ThinPrep è l’unico Pap test a base liquida approvato dalla FDA per l’uso con tutti gli attuali test HPV approvati dalla FDA.* È anche approvato dalla FDA per l’analisi di clamidia, gonorrea e tricomoniasi nella stessa fiala.1,14

I test HPV per il rilevamento di precisione e la stratificazione del rischio

Il test Aptima® HPV e il test Aptima® HPV 16 18/45 genotype mirano ai tipi di HPV che rappresentano la maggiore minaccia per le donne.2,3 Mentre altri test HPV mirano al DNA, i test Aptima HPV mirano all’mRNA, che secondo gli studi riflette la presenza e l’attività dell’infezione HPV ad alto rischio.2,3 Il test Aptima HPV rileva l’mRNA E6/E7, che è indicativo delle infezioni da HPV che hanno maggiori probabilità di causare la malattia cervicale.2 Il test Aptima HPV 16 18/45 genotype identifica i tipi di HPV 16, 18 e 45, che sono associati fino all’80% di tutti i tumori cervicali invasivi nel mondo.3,15-16

Lo screening delle donne con i test Aptima HPV aiuta gli operatori a ottimizzare la cura di ogni paziente.

Il sistema ThinPrep aiuta a ottimizzare il flusso di lavoro del laboratorio

Il Pap test ThinPrep è solo una delle diverse offerte del sistema ThinPrep. I processori, gli imager e i cannocchiali di revisione ThinPrep contribuiscono a migliorare il flusso di lavoro nei laboratori e aiutano i citotecnologi a identificare le anomalie. Questi strumenti contribuiscono a completare il sistema ThinPrep e a massimizzare l’efficienza e l’accuratezza del laboratorio nell’individuazione delle malattie.

Oltre al Pap test ThinPrep, Hologic rimane impegnata a fornire ai laboratori soluzioni citologiche innovative ed efficaci per le esigenze dei test non ginecologici.

Processori

  • Processore ThinPrep® 2000: Soluzione scalabile per ambienti di lavoro compatti; il versatile cavallo di battaglia che ha dato inizio alla rivoluzione ThinPrep.
  • Processore ThinPrep® 5000: Offre una lavorazione completamente automatizzata di piccoli lotti e fornisce agli operatori flessibilità e tempo di attesa.
  • ThinPrep® 5000 Autoloader: Massimizza l’efficienza del laboratorio con l’elaborazione completamente automatizzata di grandi lotti con incisione automatica dell’ID del paziente su vetrino.

Imager e analizzatori

  • Ora disponibile ThinPrep Integrated Imager®: Combina la potenza dell’imaging ThinPrep e la revisione manuale al microscopio in un unico sistema da tavolo, con vetrini imitati e pronti per la revisione in circa 90 secondi.
  • Processore di immagini ThinPrep®: Identifica 22 aree di interesse all’interno dei vetrini del Pap test ThinPrep con i nuclei più grandi e scuri da far esaminare ai citotecnici.
  • ThinPrep® Imager Duo: Stesso algoritmo affidabile del processore di immagini ThinPrep, ma con una fotocamera più veloce, formati di lettura delle etichette ampliati e imaging su richiesta.
  • ThinPrep® Review Scope: Presenta i 22 campi di vista al citotecnico per la loro revisione.
  • ThinPrep® Review Scope Manual+: Combina la potenza del Review Scope con la flessibilità di un microscopio manuale.

Macchiatori

  • Ora disponibile il coloratore Compass: Aggiunge flessibilità alle procedure di colorazione sia di routine che speciali. Viene programmato con il protocollo di colorazione ThinPrep per la comodità del cliente.

Dai test Pap e HPV alla nostra gamma completa di prodotti diagnostici e alle innovazioni interdivisionali come l’esame Genius™ 3D Mammography™ per la salute del seno, Hologic offre alle donne. La nostra promessa di offrire prodotti innovativi per soddisfare le esigenze delle donne in tutto il mondo persiste in tutto ciò che facciamo, anche nello screening delle malattie cervicali. Lavorando insieme, possiamo raggiungere l’obiettivo di sconfiggere la malattia cervicale.

Un approccio multiforme per la salute olistica delle donne

Per saperne di più sul portafoglio Aptima + ThinPrep Cervical Health, visitare HealthDxS.com.

* Test Aptima HPV, test Aptima HPV 16 18/45 Genotype, test Cervista HPV HR, test Cervista HPV 16/18, test Roche cobas HPV e test Hybrid Capture 2 HPV DNA.

Riferimenti: 1. Processore ThinPrep 2000 . MAN-02624-001, Rev. 005. Marlborough, MA: Hologic, Inc.; 2017. 2. Saggio Aptima HPV . AW-12820-001, Rev. 001. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2015. 3. Aptima HPV genotipo 16 18/45 test . AW-12821-001, Rev. 001. San Diego, CA: Hologic, Inc.; 2015. 4. Blatt AJ, et al. Confronto dei risultati di screening del cancro cervicale tra 256.648 donne in più pratiche cliniche. Cancer Cytopathol. 2015;123(5):282-288 . 5. Saslow D, et al. American Cancer Society, American Society for Colposcopy and Cervical Pathology, and American Society for Clinical Pathology screening guidelines for the prevention and early detection of cervical cancer. CA Cancer J Clin. 2012; 62(3):147-172. 6. L’American College of Obstetricians and Gynecologists. Practice Bulletin 168: Screening per il cancro cervicale. Obstet Gynecol. 2016;128(4):3111-30. doi:10.1097/ AOG.0000000000001708. 7. Centers for Disease Control and Prevention. Il cancro cervicale è prevenibile. https://www.cdc.gov/vitalsigns/cervical-cancer/index.html. Aggiornato il 5 novembre 2014. Accesso 29 novembre 2017. 8. Istituto nazionale del cancro. SEER Stat Fact Sheets: Cancro della cervice uterina. http://seer.cancer.gov/statfacts/html/cervix.html. Pubblicato 2016. Accesso al 4 dicembre 2017. 9. Istituti nazionali di salute. NIH Fact Sheets: Cancro cervicale. http://report.nih.gov/nihfactsheets/viewfactsheet.aspx?csid=76. Aggiornato il 29 marzo 2013. Accesso 29 novembre 2017. 10. Hologic, Inc. Dati in archivio. 11. Hologic, Inc. Visualizza i dati pubblicati: Studi Direct-to-Vial. https://healthdxs.com/en/view-published-data/. Acceduto il 29 novembre 2017. 12. Eversole GM, et al. Pratiche dei partecipanti al programma di confronto interlaboratorio del College of American Pathologists in citologia cervicovaginale, 2006. Arch Pathol Lab Med. 2010;134(3):331-5. doi:10.1043/1543-2165-134.3.331. 13. 13. Adegoke O, et al. Cervical Cancer Trends in the United States: A 35-Year Population-Based Analysis. J Women Health. 2012;21(10):1031-1037. 14. Sistema PrepStain . 779-07085-00, Rev. F. Burlington, NC: TriPath Imaging, Inc, 2011. 15. Li N, et al. Distribuzione del tipo di papillomavirus umano in 30.848 tumori cervicali invasivi in tutto il mondo: Variazione per regione geografica, tipo istologico e anno di pubblicazione. Int J Cancer. 128:927-935. doi:10.1002/ijc.25396. 16. De Sanjose S, et al. 2010. Attribuzione del genotipo del papillomavirus umano nel cancro cervicale invasivo: uno studio retrospettivo cross-sectional a livello mondiale. Lancet. doi:10.1016/S1470-2045(10)70230-8.

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