Come viene diagnosticata la malattia di Lyme?
La malattia di Lyme è una diagnosi clinica basata sulla storia, i sintomi, e l’esposizione al morso della zecca. Alcuni pazienti mostrano un rash, ma in molti casi un rash non è evidente. Per questo motivo, i test di laboratorio sono un aiuto importante nella diagnosi della malattia di Lyme. Come molti test per le malattie infettive, i test di Lyme misurare gli anticorpi nel sangue di un paziente. Dal momento che può richiedere diverse settimane per il corpo a produrre anticorpi sufficienti, i pazienti sono di solito testati 4 – 6 settimane dopo un morso di zecca.
Cosa fa il test di laboratorio per la malattia di Lyme coinvolgere?
I test più comuni malattia di Lyme rilevare gli anticorpi nel sangue prodotti dal sistema immunitario per combattere i batteri della malattia di Lyme, Borrelia burgdorferi. I batteri della malattia di Lyme sono diffusi dalle zecche.
Può richiedere fino a due mesi dopo essere stato infettato prima che gli anticorpi possono essere rilevati in un esame del sangue. Una volta formati, gli anticorpi di solito rimangono nel vostro sistema per molti anni, anche dopo il trattamento di successo della malattia.
I test degli anticorpi per Lyme è in genere un processo a due livelli: Un test di screening altamente sensibile fatto da ELISA seguita dalla più specifica Western blot (chiamato anche Immunoblot) test per la conferma di infezione. Il test Western blot dovrebbe essere fatto in tutte le persone che sono risultati positivi o borderline (indeterminato) in un test ELISA.
Quanto tempo ci vuole per i risultati?
A seconda del tipo di laboratorio che esegue il test, i risultati sono in genere disponibili in 2-17 giorni. Grandi laboratori di riferimento possono fornire un 2-3 giorni di tempo per i test. Coppe Laboratories offre risultati dei test entro cinque giorni dal ricevimento del campione.
Che tipo di campione è richiesto?
I test anticorpali per la malattia di Lyme sono fatti su un campione di sangue. L’ufficio del medico preleverà il sangue e lo invierà ai Coppe Laboratories per i test.
I test forniscono risultati per le infezioni causate da più ceppi di Borrelia?
I test di Lyme approvato dalla US Food and Drug Administration (FDA) includono solo il ceppo di laboratorio di Borrelia burgdorferi, il ceppo B31. I test diagnostici eseguiti da Coppe Laboratories contengono proteine sintetiche da Borrelia che sono progettati per rilevare l’esposizione a più ceppi di Borrelia burgdorferi così come altre specie di Borrelia noti per causare malattie umane (Borrelia afzelii, Borrelia garinii,). Gli studi hanno dimostrato test Lyme Coppe Laboratories ‘rileva le infezioni con Borrelia miyamotoi, un emergente tick-borne batterio trovato in Europa e Nord America. Il vantaggio di test con pannello Lyme Coppe Laboratories ‘è che più ceppi e genospecie di Borrelia sono inclusi nel test e il rischio di falsi risultati negativi è diminuito.
Strisce di test Coppe Laboratories ‘contengono antigeni per più genospecie e ceppi di Borrelia.
Come vengono riportati i risultati?
Dopo il test di conferma viene eseguita, le bande vengono letti dal software densitometria. L’uso di questo processo permette una maggiore precisione e una migliore riproducibilità. A differenza della maggior parte dei test, che vengono letti tramite ispezione visiva, i test di Coppe Laboratories non sono soggetti alla variabilità dell’operatore tecnico.
I risultati di Coppe Laboratories sono chiaramente presentati: Forniamo una relazione che contiene un’immagine del Immunoblot reale con l’intensità di ogni banda registrata sia numericamente che graficamente. I risultati sono chiaramente presentati nella parte inferiore del modulo.
Puoi testare per le infezioni trasmesse da zecche diverse da Lyme?
Oltre ad offrire i test più completi Lyme sul mercato, Coppe offre anche test di co-infezione per gli agenti più rilevanti trasmessi dalla zecca del cervo. Il nostro completo Tick-borne Disease Panel include test per l’agente batterico Anaplasma, precedentemente noto come ehrlichiosi granulocitica umana (HGE), il protozoo Babesia microti e l’unico pannello commercialmente disponibile di test per il virus Powassan. Il Powassan è un’infezione trasmessa dalle zecche che si verifica in alcune regioni del Nord America e del Canada. Il POWV è stato citato come causa di sintomi simili alla malattia di Lyme. Il virus non è suscettibile di terapia antibiotica.
La malattia di Lyme può causare il sistema immunitario del corpo a diventare anormale. Questo squilibrio può portare a riattivazioni di agenti patogeni comunemente presenti nel corpo che non causano sintomi di malattia in individui con un sistema immunitario normale. Herpesvirus umano-6 (HHV-6), può causare problemi nei pazienti di Lyme, e Coppe Laboratories offre test specializzati per questo virus.
Il test di Coppe Laboratories ‘approvato dalla FDA?
Test sviluppati in laboratorio (LDT), come quelli offerti da Coppe Laboratories, sono classificati come dispositivi diagnostici in vitro dalla FDA, che fornisce linee guida normative per tali test, ma non conferisce l’approvazione specifica. Caratteristiche di prestazione di tutti i test sono stabiliti da Coppe Laboratories. Coppe Laboratories è un laboratorio certificato CLIA (Salute e Servizi Umani) e concesso in licenza per eseguire test clinici di alta complessità.
Come sono stati convalidati i test di Coppe Laboratories ‘Lyme?
I test della malattia di Lyme Coppe Laboratories ‘si basano su un saggio europeo malattia di Lyme diagnostica. Questo test è stato clinicamente convalidato dal produttore analizzando campioni di sangue da centinaia di pazienti con prove cliniche e di laboratorio supportato di borreliosi di Lyme insieme a centinaia di pazienti che presentano una malattia sistemica non associata con l’esposizione alle zecche. Inoltre, Coppe Laboratories utilizzato qualificato pannelli di siero della malattia di Lyme ottenuto dai Centri degli Stati Uniti per il controllo delle malattie e la prevenzione (CDC) e fornitori commerciali per confermare le caratteristiche di prestazione dei nostri test diagnostici della malattia di Lyme. In breve, Coppe Laboratories ‘test diagnostici sottoposti a convalida rigorosa da fonti interne ed esterne.
Pagherà la mia assicurazione?
Coppe Laboratories è un fornitore fee-for-service. Il pagamento per i test deve essere fornito al momento della presentazione del campione. Si accettano assegni personali, vaglia, VISA, MasterCard e American Express. Coppe Laboratories presenterà la vostra richiesta medica e qualsiasi appello necessario con la vostra compagnia di assicurazione a pagamento. Coppe Laboratories non è un fornitore di Medicare e non fattura Medicare.