Keppra XR Effetti collaterali

Nome generico: levetiracetam

Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento: 18 Nov 2020.

• Consumatore
• Professionista

Nota: Questo documento contiene informazioni sugli effetti collaterali di levetiracetam. Alcune delle forme di dosaggio elencate in questa pagina possono non applicarsi al nome commerciale Keppra XR.

In sintesi

Gli effetti collaterali comuni di Keppra XR includono: infezione, astenia, sonnolenza, comportamento aggressivo, agitazione, ansia, apatia, depersonalizzazione, depressione, ostilità, disturbi mentali, nervosismo, scoppi di rabbia, labilità emotiva e irritabilità. Altri effetti collaterali includono: vertigini, comportamento anormale, influenza e nasofaringite. Vedi sotto per una lista completa degli effetti avversi.

Per il consumatore

Si applica al levetiracetam: soluzione orale, compressa orale, compressa orale per sospensione, compressa orale a rilascio prolungato

Altre forme di dosaggio:

• soluzione endovenosa

Effetti collaterali che richiedono attenzione medica immediata

Insieme ai suoi effetti necessari, levetiracetam (il principio attivo contenuto in Keppra XR) può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti collaterali possono verificarsi, se si verificano possono richiedere attenzione medica.

Contattare immediatamente il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali si verificano durante l’assunzione di levetiracetam:

Più comune

• Aggressivo o arrabbiato
• ansia
• cambiamento di personalità
• caldo
• tosse
• piangere
• respirazione profonda o veloce con vertigini
• delusioni di persecuzione, diffidenza, diffidenza, o combattività
• diarrea
• bocca secca
• senso di benessere falso o insolitoessere
• sensazione di irrealtà
• febbre
• sensazione generale di malessere o malattia
• mal di testa
• orecchio
• battito cardiaco irregolare
• irritabilità
• dolore alle articolazioni
• perdita di appetito
• dolore lombare o laterale
• depressione mentale
• dolori muscolari
• nausea
• insensibilità dei piedi, mani, e intorno alla bocca
• minzione dolorosa o difficile
• rapida reazione o esagerazione emotiva
• rapido cambiamento d’umore
• inquietudine
• senso di distacco da sé o dal corpo
• tremore
• brividi
• sonno o sonnolenza insolita
• gola irritata
• naso chiuso o che cola
• sudorazione
• difficoltà a dormire
• stanchezza o debolezza insolita
• vomito

Meno comune

• naso sanguinante
• bruciature, strisciare, prurito, intorpidimento, formicolio, “spilli e aghi”, o formicolio
• simpaticità o instabilità
• scoraggiamento
• capogiri o vertigini
• vista sdoppiata
• mal d’orecchi
• sensazione di costante movimento di sé o dell’ambiente
• sensazione di tristezza o di vuoto
• aumento dei movimenti del corpo
• perdita di controllo della vescica
• perdita di memoria
• modalità o cambiamenti mentali
• sfogo di rabbia
• dolore o tenerezza intorno agli occhi e agli zigomi
• problemi con memoria
• rossore o gonfiore nell’orecchio
• crisi
• sensazione di rotazione
• tremore e cammino instabile
• tremore alle gambe, braccia, mani o piedi
• stanchezza del petto
• tremore o tremore delle mani o dei piedi
• difficoltà di concentrazione
• instabilità, tremore, o altri problemi di controllo o coordinazione muscolare

Incidenza non nota

• Tentativi di suicidio
• dimenticanza
• gengive sanguinanti
• bolle, desquamazione, o allentamento della pelle
• sanguinamento
• sangue nelle urine o nelle feci
• sanguinolento, nero, o feci catramose
• visione offuscata
• cambiamenti nella visione
• dolore al petto
• stitichezza
• urina scura
• difficoltà a muoversi
• pronto battito cardiaco
• febbre con o senza brividi
• sensazione generale di stanchezza o debolezza
• febbre alta
• indigestione
• prurito
• feci di colore chiarofeci colorate
• dolori muscolari o rigidità
• dolori allo stomaco, lato o addome, eventualmente irradiati alla schiena
• pelle pallida
• punti rossi sulla pelle
• lesioni cutanee rosse, spesso con un centro viola
• rosso, occhi irritati
• eruzioni cutanee, incrostate, squamose e trasudanti
• fori, ulcere, o macchie bianche sulle labbra o in bocca
• dolore allo stomaco, continuo
• gonfiore delle ghiandole
• gonfiore delle articolazioni
• pensieri o tentativi di suicidio
• problemi con l’equilibrio
• storsioni, torsioni o movimenti ripetitivi incontrollati della lingua labbra, del viso, delle braccia o delle gambe
• movimenti incontrollati a scatti o torsioni delle mani, delle braccia o delle gambe
• movimenti incontrollati delle labbra, della lingua o guance
• sanguinamento o lividi inspiegabili
• sanguinamento o lividi insoliti
• dolore addominale o allo stomaco
• perdita di peso
• occhi o pelle gialla

Effetti collaterali che non richiedono attenzione medica immediata

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali del levetiracetam che solitamente non richiedono attenzione medica. Questi effetti collaterali possono scomparire durante il trattamento man mano che il tuo corpo si adatta alla medicina. Inoltre, il suo operatore sanitario può essere in grado di dirle come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Contattare il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continua o sono fastidiosi o se avete domande su di loro:

Più comune

• Perdita di forza o energia
• dolore muscolare o debolezza
• dolore
• tender, ghiandole gonfie nel collo
• difficoltà a deglutire
• sensazione di debolezza insolita
• modifiche della voce

meno comune

• dolori o dolori al corpo
• bruciature, secchezza o prurito agli occhi
• cambiamento del colore della pelle
• congestione
• tosse aumentata
• starnuti

Incidenza non nota

• Perdita di capelli o diradamento dei capelli

Per gli operatori sanitari

Si applica al levetiracetam: soluzione endovenosa, soluzione orale, compressa orale, compressa orale dispersibile, compressa orale a rilascio prolungato

Generale

Le reazioni avverse più comunemente riportate negli adulti hanno incluso sonnolenza, astenia e vertigini; nei bambini, affaticamento, aggressività, congestione nasale, diminuzione dell’appetito e irritabilità.

Sistema nervoso

Molto comune (10% o più): Mal di testa (14%), sonnolenza (14%)

Comune (1% a 10%): Vertigini, atassia, vertigini, parestesia, difficoltà di coordinazione

Rapporti post-marketing: Coreoatetosi, discinesia

Psichiatrico

Negli studi, i sintomi comportamentali non psicotici (riportati come aggressività, agitazione, rabbia, ansia, apatia, depersonalizzazione, depressione, labilità emotiva, ostilità, ipercinesie, irritabilità, nervosismo, nevrosi e disturbo della personalità) sono stati riportati nel 13% degli adulti e nel 38% dei pazienti pediatrici di età compresa tra 4 e 16 anni rispetto al 6% e al 19%, rispettivamente nei pazienti con placebo. Nei pazienti di età inferiore ai 4 anni, l’irritabilità è stata riportata nel 12% rispetto allo 0% nei pazienti con placebo. Nei pazienti adulti, i sintomi comportamentali hanno portato alla riduzione della dose o all’interruzione della terapia nello 0,8% e nell’1,7% dei pazienti, rispettivamente. La riduzione della dose o l’interruzione a causa di sintomi comportamentali si è verificata nell’11% dei pazienti pediatrici.

Molto comune (10% o più): Sintomi comportamentali non psicotici (fino al 38%), sintomi psicotici (fino al 17%)

Rapporti post-marketing: Attacco di panico

ematologico

Negli adulti, il 3,2% dei pazienti che ricevevano questo farmaco aveva almeno 1 WBC di 2,8 x 10(9)/L o inferiore e il 2,4% aveva almeno 1 conta dei neutrofili di 1 x 10(9)/L o inferiore rispetto all’1,8% e 1,4% dei pazienti con placebo, rispettivamente. Di quelli con una bassa conta dei neutrofili, solo 1 paziente non ha avuto una risoluzione con la continuazione del trattamento. Nessun paziente ha interrotto la terapia a causa di una bassa conta dei neutrofili. Nei pazienti pediatrici dai 4 ai 16 anni, le diminuzioni medie di WBC e neutrofili erano rispettivamente 0,4 x 10(9)/L e 0,3 x 10(9)/L, rispetto ai piccoli aumenti nei pazienti con placebo. La conta relativa media dei linfociti è aumentata dell’1,7% nei pazienti che ricevono questo farmaco (placebo=diminuzione del 4%).

Comune (da 1% a 10%): Diminuzione della conta dei globuli bianchi (WBC), diminuzione della conta dei neutrofili, aumento della conta dei linfociti, aumento della conta degli eosinofili

Frequenza non riportata: Diminuzione della conta dei globuli bianchi, dei neutrofili e dei globuli rossi; diminuzione dell’emoglobina e dell’ematocrito; aumento della conta degli eosinofili

Rapporti post-marketing: Pancitopenia (con soppressione del midollo osseo riportata in alcuni casi), trombocitopenia, agranulocitosi

Ipersensibilità

Relazioni post-marketing: Anafilassi

Dermatologica

Frequenza non riportata: Sindrome di Stevens-Johnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (TEN)

Rapporti post-marketing: Eritema multiforme, alopecia, angioedema

L’alopecia riportata con questo farmaco si è risolta con la sospensione della terapia nella maggior parte dei casi.

Altro

Molto comune (10% o più): Astenia (15%), affaticamento (10%)

Comune (da 1% a 10%): Dolore, vertigini

Respiratorio

Comune (da 1% a 10%): Faringite, rinite, tosse aumentata, sinusite

Gastrointestinale

Comune (da 1% a 10%): Diarrea, gastroenterite, costipazione

Non comune (da 0,1% a 1%): Nausea

Rapporti post-marketing: Pancreatite

Oculare

Comune (da 1% a 10%): Diplopia

epatica

Rapporti post-marketing: Test di funzionalità epatica anormali, insufficienza epatica, epatite

Muscoloscheletrico

Comune (da 1% a 10%): Dolore al collo

Rapporti post-marketing: Debolezza muscolare

Immunologico

Molto comune (10% o più): Infezione (13%)

Comune (da 1% a 10%): Influenza

Rapporti post-marketing: Reazione alla droga con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)

Metabolica

Comune (da 1% a 10%): Anoressia

Rapporti post-marketing: Perdita di peso, iponatriemia

Cardiovascolare

Molto comune (10% o più): Aumento della pressione sanguigna diastolica (meno di 4 anni; 17%)

In uno studio clinico in pazienti da 1 mese a meno di 4 anni, il 17% dei pazienti aveva una pressione sanguigna diastolica significativamente elevata (placebo=2%). Nessuna differenza complessiva nella pressione sanguigna diastolica media è stata osservata nei pazienti trattati rispetto al placebo né questo effetto è stato osservato in studi con pazienti pediatrici più anziani o adulti.

Renale

Rapporti post-marketing: Lesione renale acuta

Altre informazioni

Consultare sempre il proprio fornitore di assistenza sanitaria per assicurarsi che le informazioni visualizzate in questa pagina siano applicabili alla propria situazione personale.

Alcuni effetti collaterali potrebbero non essere riportati. Lei può segnalarli alla FDA.

Disconoscimento medico