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Lo studio non è stato progettato per dire se il trattamento con isotretinoina ha causato questi effetti, o anche se erano più comuni tra i pazienti di isotretinoina che nel resto della popolazione americana. Come Guanglei Hong, un professore ed esperto di statistica sanitaria presso l’Università di Chicago che non è stato coinvolto nello studio, mi ha detto in una e-mail, i dati non “forniscono alcuna intuizione su se il farmaco ha aumentato o diminuito i problemi di salute mentale perché questa analisi non ha incluso un gruppo di confronto.”
Mostaghimi ritiene che i risultati sono ancora la pena considerare. L’onere più grande del farmaco può effettivamente essere sulla labilità emotiva e l’ansia”, dice, anche se questi effetti “non erano cose che abbiamo davvero come dermatologi si sono concentrati su quando valutiamo questi pazienti”. I suoi risultati, egli sostiene, potrebbe segnalare che i dermatologi stanno trascurando importanti effetti collaterali.
Isotretinoina è strettamente controllato attraverso un programma FDA chiamato iPledge, che richiede ai pazienti di visitare il loro dermatologo una volta al mese per ricevere la loro prescrizione. L’isotretinoina può causare gravi difetti di nascita, quindi le donne in grado di avere figli devono impegnarsi a usare due metodi di controllo delle nascite mentre prendono il farmaco e sottoporsi a test di gravidanza mensili. I dermatologi inoltre richiedono comunemente ai loro pazienti di isotretinoina di fare un esame del sangue mensile.
Mostaghimi spera che i dermatologi possano approfittare di quel check-in mensile per controllare i loro pazienti per le condizioni meno riconosciute che ha trovato riportate nel database della FDA. “Dovrei probabilmente non solo cercare segni e sintomi di disturbi psichiatrici e sfide, ma davvero cercare di approfittare di quegli incontri per cercare di identificare i pazienti che hanno bisogno di aiuto e collegarli a persone che possono aiutarli”, dice.
Ma l’aggiunta di ulteriori richieste di screening in cima ai requisiti iPledge esistenti potrebbe essere un incubo per alcuni pazienti. Nella sua attuale iterazione, iPledge può già creare ostacoli significativi al trattamento dell’acne. La giornalista Sabrina Imbler ha recentemente descritto in Gay Magazine come il programma può sminuire le donne queer controllando la loro conformità con metodi di controllo delle nascite di cui non hanno bisogno. Secondo Mostaghimi, il programma è stato alle prese con come gestire le esigenze dei pazienti transgender per alcuni anni. E uno studio che ha pubblicato a marzo ha scoperto che i pazienti non bianchi con isotretinoina erano circa il 50% più propensi a terminare il loro trattamento in anticipo rispetto alle loro controparti bianche – e che i pazienti erano più propensi a identificare i requisiti legati alla conoscenza come la ragione per cui hanno ritardato o interrotto il loro trattamento. (La FDA ha rifiutato di commentare il nuovo documento.)
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Adewole Adamson, professore di medicina interna all’Università del Texas a Austin e web editor di JAMA Dermatology, è irremovibile sul fatto che più persone dovrebbero avere accesso all’isotretinoina. “L’Accutane è uno dei farmaci più soddisfacenti da dare ai pazienti”, mi ha detto. “Trasforma davvero il modo in cui i pazienti si sentono con se stessi”. Infatti, è difficile sostenere che il farmaco è inefficace: In uno studio, più di un terzo dei pazienti che prendono l’isotretinoina non hanno mai avuto una ricaduta dell’acne; meno di un quarto ha richiesto un altro ciclo del farmaco. A causa di questo, ha detto, i dermatologi non possono ancora essere sicuri se aggiungere ancora più cerchi per i pazienti di isotretinoina per saltare attraverso sarebbe una buona cosa. “Dobbiamo essere cauti nel correre a cambiare la pratica senza studi più rigorosi, a causa di queste altre potenziali conseguenze di gravare i pazienti”, ha detto.