La fluoxetina non può trattare i sintomi OCD in pazienti con ASD

Bambini e adolescenti con disturbi dello spettro autistico che mostrano comportamenti di disturbo ossessivo-compulsivo avevano punteggi significativamente più bassi per i comportamenti OCD a 16 settimane quando si prende fluoxetina rispetto al placebo, secondo i risultati pubblicati in JAMA. Tuttavia, nelle analisi prespecificate che hanno tenuto conto di diverse variabili, la differenza tra i gruppi non era significativa.

“Anche se la prova non è abbastanza forte per raccomandare la fluoxetina come trattamento, non possiamo escludere che è utile per alcuni bambini individuali”, Dinah S. Reddihough, MD, del Royal Children’s Hospital in Australia, ha detto Healio Psychiatry. “Come otteniamo una maggiore comprensione degli effetti dei farmaci nei singoli bambini, o ‘medicina personalizzata’, può essere possibile determinare più precisamente quali bambini, se ci sono, sono suscettibili di ottenere benefici dall’uso di questi farmaci.”

Reddihough e colleghi hanno condotto uno studio clinico randomizzato per determinare se la fluoxetina è efficace per ridurre la gravità e la frequenza dei comportamenti OCD in partecipanti di età compresa tra 7,5 e 18 anni che sono stati diagnosticati con un ASD. I ricercatori hanno incluso i partecipanti che avevano un punteggio totale di sei o superiore sulla Children’s Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CYBOCS-PDD).

Tra novembre 2010 e aprile 2017, 75 partecipanti hanno ricevuto fluoxetina e 71 hanno ricevuto placebo per 16 settimane.

Tra tutti i partecipanti (85% maschi; età media, 11,2 anni), 109 hanno completato lo studio. Secondo i ricercatori, il punteggio CYBOCS-PDD medio dal basale a 16 settimane è diminuito da 12,8 a 9,02 (diminuzione media di 3,72 punti; 95% CI, -4,85 a -2,6) tra il gruppo fluoxetina e da 13,13 a 10,89 (diminuzione di 2,53 punti; 95% CI, -3,86 a -1,19) tra il gruppo placebo. La differenza a 16 settimane tra i gruppi è stata di -2,01 (95% CI, da -3,77 a -0,25). In un modello prespecificato che includeva ulteriori aggiustamenti per il sesso, l’abilità verbale e gli squilibri nelle variabili di base, la differenza media era -1,17 (95% CI, -3,01 a 0,67), che è stata considerata statisticamente non significativa.

“I medici e le famiglie dovrebbero essere cauti circa l’uso di questi farmaci dove fino ad oggi non ci sono state prove pubblicate della loro efficacia in questa popolazione,” ha detto Reddihough.

In un editoriale correlato, Bryan H. King, MD, MBA, del dipartimento di psichiatria presso l’Università della California San Francisco Weill Institute for Neurosciences, ha sottolineato l’annullamento dei risultati complessivi dalle analisi prespecificate.

“Nonostante le limitazioni, il risultato dello studio di Reddihough e colleghi è coerente con studi simili e contribuisce a nuove prove che gli SSRI non aggiungono alcun valore rispetto al placebo per i comportamenti ripetitivi nei bambini e negli adolescenti con ASD come catturato nel CYBOCS-PDD”, ha scritto King. “Ulteriori studi rigorosi sono necessari, sia per identificare altri potenziali trattamenti per i sintomi principali e, per gli SSRI, per determinare se le indicazioni cliniche diverse dai comportamenti ripetitivi potrebbero spiegare il loro persistente uso diffuso nell’ASD”. – di Joe Gramigna

Disclosures: King riferisce di aver ricevuto compensi personali da Genentech e dal New England Journal of Medicine al di fuori del lavoro presentato. Reddihough riferisce di aver ricevuto sovvenzioni dal National Health and Medical Research Council e dalla Royal Children’s Hospital Foundation. Si prega di vedere lo studio per tutte le rivelazioni finanziarie rilevanti degli altri autori.