Perrigo Generic Albuterol Inhaler Recalled Due to Clogging | Asthma and Allergy Foundation of America

L’Asthma and Allergy Foundation of America (AAFA) sta condividendo queste informazioni da Perrigo Company per portarvi le ultime notizie su asma e allergia rapidamente.

Se avete un inalatore Perrigo albuterolo solfato, contattate il vostro farmacista per ulteriori informazioni. Aggiorneremo questo post del blog non appena saranno disponibili ulteriori informazioni. La Food and Drug Administration (FDA) ha anche fornito alcune raccomandazioni su cosa fare se si possiede un inalatore di albuterolo Perrigo.

PRESS RELEASE

Perrigo richiama volontariamente l’aerosol per inalazione di albuterolo solfato; riafferma la guida del 2020

DUBLINO, 17 sett. 17, 2020 /PRNewswire/ — Perrigo Company plc (NYSE; TASE: PRGO) ha annunciato oggi un richiamo volontario a livello nazionale di albuterolo solfato per aerosol per inalazione negli Stati Uniti, dopo aver precedentemente interrotto la produzione e la distribuzione. Queste azioni sono state prese per eccesso di cautela a seguito di reclami che alcune unità potrebbero non erogare a causa di intasamento. L’aerosol per inalazione generico di albuterolo solfato di Perrigo è stato sviluppato in collaborazione con Catalent Pharma Solutions e da essa prodotto.

I piani di azione correttiva sono in corso e una tempistica definitiva per la reintroduzione del prodotto non è stata determinata in questo momento.

Impatto finanziario
La società prevede di sostenere una spesa di circa 18-22 milioni di dollari nel terzo trimestre per questa azione di mercato e non ha registrato alcuna vendita del prodotto da fine agosto 2020. Nonostante questo, l’azienda sta riaffermando il suo intervallo di EPS rettificato per l’anno fiscale 2020 da 3,95 a 4,15 dollari a causa della continua forte domanda dei consumatori nel settore Consumer Self-Care Americas e di recuperi più rapidi del previsto nel settore Consumer Self-Care International e nelle attività Rx di base che sono state più negativamente colpite dal blocco di COVID-19. Questa guida non presuppone ulteriori vendite di albuterolo solfato per inalazione per il resto dell’anno.

Informazioni su Perrigo
Perrigo Company plc (NYSE; TASE: PRGO) è un fornitore leader di prodotti di autocura di qualità e convenienti e di soluzioni di salute e benessere da banco (OTC) che migliorano il benessere individuale consentendo ai consumatori di prevenire o trattare proattivamente condizioni che possono essere autogestite. Guidata dalla sua strategia di autocura del consumatore, Perrigo è il più grande attore di OTC a marchio commerciale negli Stati Uniti nelle categorie in cui compete attraverso più di 9.000 SKU con etichette a “marchio proprio” del cliente. Inoltre, Perrigo è una delle prime 5 società OTC per fatturato in Europa, dove commercializza più di 200 prodotti OTC di marca in 28 paesi. L’azienda commercializza e produce anche prodotti generici da prescrizione negli Stati Uniti. Visitate Perrigo online su www.perrigo.com.

Affermazioni previsionali
Qualsiasi dichiarazione in questo comunicato stampa è una “dichiarazione previsionale”. Queste dichiarazioni si riferiscono a eventi futuri o alla performance finanziaria futura dell’azienda e comportano rischi noti e ignoti, incertezze e altri fattori che possono far sì che i risultati effettivi, i livelli di attività, le prestazioni o i risultati dell’azienda o del suo settore siano materialmente diversi da quelli espressi o impliciti in qualsiasi dichiarazione previsionale. In alcuni casi, le dichiarazioni lungimiranti possono essere identificate dalla terminologia quale “può,,, “volontà ,,, “potrebbe,,,, “dovrebbe,,, “prevede,,, “previsione,,,, “programma,,, “anticipa,,, “intende,,, “crede,,,, “stima,,, “predice,,, “potenziale,, o la negazione di quei termini o altra terminologia comparabile. L’azienda ha basato queste dichiarazioni lungimiranti sulle relative aspettative, ipotesi, stime e proiezioni correnti. Mentre l’azienda crede che queste aspettative, presupposti, stime e proiezioni siano ragionevoli, tali dichiarazioni lungimiranti sono soltanto previsioni e coinvolgono i rischi e le incertezze conosciuti e sconosciuti, molti di cui sono oltre il controllo dell’azienda, compreso: l’effetto della nuova pandemia di coronavirus (COVID-19) e la flessione economica associata e gli impatti della catena di approvvigionamento sull’attività dell’azienda; le condizioni generali dell’economia, del credito e del mercato; i futuri oneri di svalutazione; l’accettazione dei nuovi prodotti da parte dei clienti; la concorrenza di altri operatori del settore, alcuni dei quali hanno maggiori risorse di marketing o quote di mercato più grandi in determinate categorie di prodotti rispetto all’azienda; pressioni sui prezzi da parte di clienti e consumatori; risoluzione di posizioni fiscali incerte, compreso l’appello della Società all’avviso di accertamento (il “NoA”) emesso dall’autorità fiscale irlandese e le bozze e gli avvisi finali di proposta di accertamento (“NOPA”) emessi dall’autorità fiscale statunitense.S. Internal Revenue Service e l’impatto che un risultato avverso in tali procedimenti avrebbe sui risultati operativi, sui flussi di cassa e sulla liquidità ; reclami e controversie pendenti e potenziali di terzi, comprese le controversie relative alla rideterminazione delle informazioni finanziarie precedentemente depositate dall’azienda e le controversie relative a posizioni fiscali incerte, compresi il NoA e i NOPA; impatti potenziali delle indagini governative in corso o future e iniziative normative; i costi potenziali e l’impatto reputazionale dei richiami del prodotto o del blocco delle vendite; l’impatto della legislazione di riforma fiscale e della politica di sanità ; i tempi, l’importo ed il costo di tutti i riacquisti delle azioni; le fluttuazioni nei tassi di cambio della valuta e nei tassi di interesse; il consumo delle acquisizioni o delle disposizioni annunciate ed il successo di tali transazioni e la capacità dell’azienda di realizzare i benefici desiderati di ciò; e la capacità dell’azienda di eseguire e realizzare i benefici desiderati degli sforzi annunciati di riduzione dei costi e delle iniziative strategiche ed altre. Un risultato avverso rispetto al nostro appello di tutte le valutazioni fiscali insolute materiali o la controversia in corso, compreso le sicurezze o gli argomenti di valutazione della droga, potrebbe infine richiedere l’uso dei beni corporativi per pagare tali valutazioni, i danni dai reclami dei terzi e l’interesse e/o le sanzioni relativi e tutto l’tale uso dei beni corporativi limiterebbe i beni disponibili per altri scopi corporativi. Le dichiarazioni per quanto riguarda la separazione del commercio di Rx, compreso i benefici previsti, la sincronizzazione prevista, la forma di qualsiasi tale separazione e se la separazione infine accade, sono tutte conforme ai vari rischi ed incertezze, compreso i risultati finanziari e di funzionamento futuri, la nostra capacità di separare il commercio, l’effetto delle interdipendenze attuali con la nostra fabbricazione ed i funzionamenti comuni di servizio e le conseguenze fiscali della separazione progettata all’azienda o ai relativi azionisti. Questi e altri importanti fattori, compresi quelli discussi nella sezione “Fattori di rischio” nel modulo 10-K dell’azienda per l’anno conclusosi il 31 dicembre 2019, così come le successive archiviazioni dell’azienda con la United States Securities and Exchange Commission, possono far sì che i risultati, le prestazioni o i risultati effettivi differiscano materialmente da quelli espressi o impliciti in queste dichiarazioni previsionali. Le dichiarazioni lungimiranti in questo comunicato stampa sono fatte soltanto a partire dalla data del presente e, a meno che diversamente richiesto dalle leggi applicabili di sicurezze, l’azienda disconosce tutta l’intenzione o l’obbligo di aggiornare o rivedere tutte le dichiarazioni lungimiranti, se come conseguenza di nuove informazioni, degli eventi futuri o di altrimenti.

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