Informazioni importanti sulla sicurezza
SIMPONI ARIA® (golimumab) è un farmaco per infusione su prescrizione medica usato per trattare pazienti adulti con artrite reumatoide (AR) da moderata a grave – se usato in combinazione con metotrexato. È anche usato per trattare l’artrite psoriasica attiva (PsA) e la spondilite anchilosante attiva (AS).
Mentre il trattamento con SIMPONI ARIA® è ideale per gli individui per i quali i farmaci orali tradizionali non sono riusciti a dare sollievo, può abbassare la capacità del sistema immunitario di combattere le infezioni – soprattutto l’istoplasmosi e la tubercolosi. Evita di interagire con persone con infezioni e informa il tuo medico se hai una storia di infezioni ricorrenti. Il tuo medico probabilmente eseguirà un test per la tubercolosi prima di iniziare il trattamento.
Parla con il tuo medico di tutta la tua storia medica – in particolare se hai un sistema immunitario indebolito, diabete o HIV. Anche se non ti è stata diagnosticata un’infezione, fai sapere al tuo medico se di recente hai avuto segni di un’infezione, tra cui:
- Febbre
- Sudori
- Freddi
- Dolori muscolari
- Distensione del respiro
- Tosse
- Sangue nel catarro
- Dolore allo stomaco dolore
- Diarrea
- Sensazione di bruciore durante la minzione
- Perdita di peso involontaria
- Fughe sulla pelle
- Debilitazione
- Fatica
Inoltre, potrebbe essere necessario che il suo medico la monitori durante il trattamento per assicurarsi che lei non contragga un’infezione. Se ha la tubercolosi prima di iniziare la terapia di infusione, la condizione dovrà essere trattata prima di usare SIMPONI ARIA®.
SIMPONI ARIA® potrebbe non combinarsi bene con alcuni farmaci. Informi il suo medico di tutti i farmaci che sta assumendo attualmente – se sono prescrizione, over-the-counter, vitamine o integratori a base di erbe. In particolare, sappia che non deve assumere vaccini vivi durante il trattamento con SIMPONI ARIA®. Per quanto riguarda i farmaci noti per avere un’interazione dannosa con SIMPONI ARIA®, questi includono Orencia, Kineret, Actemra, Rituxan, e bloccanti del fattore di necrosi tumorale (TNF).
Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su SIMPONI ARIA®?
SIMPONI ARIA® è un bloccante del fattore di necrosi tumorale (TNF). Questi tipi di farmaci potrebbero aumentare il rischio di gravi condizioni di salute, tra cui:
Infarto
Se lei ha una storia di insufficienza cardiaca, il trattamento con bloccanti TNF potrebbe peggiorare la condizione. Informi il medico in modo che si può essere strettamente monitorati durante il trattamento. Cercare assistenza medica di emergenza se si verificano mancanza di respiro, gonfiore delle gambe e dei piedi, e / o improvviso aumento di peso.
Cancro
I bloccanti TNF potrebbero causare tumori insoliti nei bambini e negli adolescenti in trattamento. Il rischio è maggiore in adolescenti e giovani adulti maschi con malattia di Crohn, colite ulcerosa, o una storia di linfoma o altri tumori.
Alcuni pazienti trattati con SIMPONI ARIA® hanno sviluppato il cancro della pelle. Informi immediatamente il medico se nota cambiamenti nei nei o escrescenze che compaiono durante o dopo il trattamento. Se lei ha una storia di cancro della pelle, il suo medico controllerà l’aspetto della sua pelle per tutta la durata del trattamento.
Epatite B
SIMPONI ARIA® può anche riattivare l’epatite B in pazienti che sono portatori del virus. Se questo è il suo caso, il suo medico eseguirà probabilmente un esame del sangue per determinare se deve procedere con il trattamento. Informi il medico se si verificano segni di riattivazione, come le urine scure, ittero, poco o nessun appetito, febbre, brividi, color argilla movimenti intestinali, eruzioni cutanee, disturbi di stomaco, e / o dolori di stomaco.
Problemi del sistema nervoso e immunitario
In rari casi, i bloccanti TNF può aumentare il rischio di sviluppare sclerosi multipla, sindrome di Guillain-Barre, e / o lupus. Informi il medico se si verificano cambiamenti della vista, debolezza degli arti, una sensazione di formicolio in qualsiasi parte del corpo, sensibilità al sole, dolori articolari o muscolari, affaticamento, dolore al petto, mancanza di respiro, e / o gonfiore dei piedi, caviglie o gambe.
Problemi del fegato e del sangue
SIMPONI ARIA® può aumentare il rischio di gravi problemi epatici. Cercare immediatamente assistenza medica di emergenza se si verificano ittero, scarso appetito, vomito, dolore sul lato destro dello stomaco, e / o si sentono estremamente stanchi. Inoltre, i segni di problemi di sangue includono febbre, lividi, pallore, e / o sanguinamento facilmente.
Reazioni allergiche
Tutti i bloccanti TNF possono causare ai pazienti di sperimentare reazioni allergiche. Cercare immediatamente assistenza medica se si verificano costrizione del torace, difficoltà respiratorie, eruzioni cutanee, orticaria, febbre, brividi, e / o gonfiore del viso, gola, lingua e / o labbra. Queste reazioni potrebbero essere pericolose per la vita.
Effetti collaterali di SIMPONI ARIA®
Come per qualsiasi farmaco da prescrizione, SIMPONI ARIA® comporta il rischio di effetti collaterali. I più comuni includono:
- Alta pressione sanguigna
- Rash cutaneo
- Infezioni delle vie respiratorie superiori
- Test epatici anormali
- Infezioni virali
- Bronchite
Dica al suo medico se sperimenta effetti collaterali negativi. Lei è anche incoraggiato a segnalare tali effetti collaterali alla Food and Drug Administration (FDA) visitando www.fda.gov/medwatch, o chiamando 1-800-FDA-1088.
Indicazioni
SIMPONI ARIA® è usato per trattare l’artrite reumatoide (RA) da moderata a grave – quando usato in combinazione con metotrexato. Viene anche usato per trattare l’artrite psoriasica attiva (PsA) e la spondilite anchilosante attiva (AS).
Si prega di fare riferimento alle informazioni complete sulla prescrizione.