Bijwerkingen
In adequate, goed gecontroleerde en niet-gecontroleerde studies, hebben 1187 patiënten triamcinolone acetonide oplossing gekregen. De bijwerkingen die hieronder zijn samengevat, zijn gebaseerd op zeven placebogecontroleerde klinische onderzoeken met een duur van 2-6 weken bij 847 patiënten met seizoensgebonden of overblijvende allergische rhinitis (504 patiënten kregen 200 mcg of 400 mcg triamcinolon-acetonideoplossing per dag en 343 patiënten kregen een placebo). Bijwerkingen die werden gemeld door 2% of meer van de patiënten (ongeacht het verband met de behandeling) die triamcinolonacetonide-oplossing 200 of 400 mcg eenmaal daags kregen en die vaker voorkwamen met triamcinolonacetonide-oplossing dan met placebo, worden weergegeven in de onderstaande tabel. In het algemeen waren de incidentie en de aard van de bijwerkingen bij triamcinolonacetonide-oplossing 400 mcg vergelijkbaar met die bij triamcinolonacetonide-oplossing 200 mcg en met placebo.
GERAPPORTEERDE GEVALLEN MET EEN FREQUENTIE VAN 2% OF MEER EN MEER BIJ DE PATIËNTEN DIE BEHANDELD WERDEN MET triamcinolon-acetonide-oplossing DAN PLAATSBOEDER, ZONDER VAN RELATIE TOT DE BEHANDELING
| ADVERSE EVENEMENTEN | 200 mcg triamcinolone acetonide eenmaal daags n = 204 |
400 mcg van triamcinolone acetonide eenmaal daags n = 300 |
Gecombineerd (200 en 400 mcg) gebruik van triamcinolone acetonide n = 504 |
Voorwerp Placebo n = 343 |
| BOD ALS GEHEEL | ||||
| hoofdpijn | 51.0% | 44.3% | 47.0% | 41.1% |
| Rugpijn | 7.8% | 4.7% | 6,0% | 3,5% |
| RESPIRATORIUM SYSTEM | ||||
| Pharyngitis | 13.7% | 10,3% | 11,7% | 7,9% |
| Astma | 5,4% | 4,3% | 4,8% | 2,9% |
| Hoest Toegenomen | 2.0% | 2,7% | 2,4% | 2,3% |
| DIGESTERSYSTEEM | ||||
| Dyspepsie | 4,9% | 2,7% | 3.6% | 2,0% |
| Nausea | 2,0% | 3,0% | 2,6% | 0,6% |
| Kotsen | 1.5% | 2,7% | 2,2% | 1,5% |
| SPECIALE ZINTUIGEN | ||||
| Smaak Perversie | 7.8% | 5.0% | 6.2% | 2.9% |
| Conjunctivitis | 4.4% | 1.3% | 2.6% | 1.5% |
| MUSCULOSKELETAAL SYSTEEM | ||||
| Myalgie | 2,5% | 3,3% | 3,0% | 2.6% |
Geweldige voorvallen gemeld door 2% of meer van de patiënten die triamcinolonacetonideoplossing 200 of 400 mcg eenmaal daags kregen en die vaker voorkwamen met placebo dan met triamcinolonacetonideoplossing waren onder meer: reactie op de plaats van toediening (bijv.De bijwerkingen die verband hielden met de irritatie van de neusslijmvliezen (d.w.z. de reactie op de plaats van toediening) interfereerden gewoonlijk niet met de behandeling. In de gecontroleerde en ongecontroleerde studies stopte ongeveer 0,3% van de patiënten vanwege irritatie van de neusslijmvliezen.
Lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor AllerNaze (Triamcinolone Acetonide Neusspray)