Abstract
Een biomarker is een kenmerk dat objectief kan worden gemeten en geëvalueerd als indicator van normale biologische processen, pathogene processen of farmacologische reacties op een therapeutische interventie. Veel algemeen gebruikte tests in de klinische praktijk kunnen als biomarkers dienen. De meeste zijn geïdentificeerd op basis van inzicht of onderliggende fysiologie of biologische mechanismen. Met de toenemende kennis en praktijkervaring hebben sommige van deze tests zich ontwikkeld tot een meetbaar eindpunt in klinisch onderzoek, toegepast als indicator van verandering, ten goede of ten kwade. De traditionele identificatie van biomarkers als een observationeel bijproduct van de klinische praktijk verandert steeds meer in een geïndustrialiseerd proces van ontdekking van biomarkers, ondersteund door gestandaardiseerde paradigma’s van validatie van biomarkers en de vertaling van “bench naar bedside”. Het potentiële nut van biomarkers in klinische studies, waarbij onderzoek wordt gedaan naar nieuwe behandelingen of nieuwe strategieën voor klinisch beheer, maakt gebruik van de recente technologische vooruitgang, van moleculaire wetenschappen tot krachtige beeldvorming, die de belofte inhoudt dat nieuwe behandelingen sneller zullen worden ontdekt. In de actieve zoektocht naar nieuwe biomarkers kunnen vele potentiële kandidaten naast elkaar worden beschouwd, waardoor veel mislukkingen maar een paar grote winnaars mogelijk zijn. De ontdekking van biomarkers is een continu proces, waarbij de vertaling in elke studie opnieuw wordt getest, wat ons de gelegenheid biedt onze kennis van het complexe schema van de menselijke fysiologie en pathofysiologie te herzien. Bij het voorspellen van wat de natuur heeft ingesteld, kan de vooruitgang in de technologie slechts de eerste stap zijn. Dit overzicht geeft een inleiding op het gebied van het ontdekken en vertalen van biomarkers. Het behandelt de ontwikkeling van de nomenclatuur, de basisprincipes van het validatieproces en, aan de hand van voorbeelden in de cardiovasculaire geneeskunde, hun betekenis voor de klinische toepassing.