Keppra XR bijwerkingen

Generieke naam: levetiracetam

Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 18 nov 2020.

• Consumer
• Professional

Note: Dit document bevat informatie over bijwerkingen van levetiracetam. Sommige van de op deze pagina vermelde doseringsvormen zijn mogelijk niet van toepassing op de merknaam Keppra XR.

In samenvatting

Gemeenschappelijke bijwerkingen van Keppra XR zijn: infectie, asthenie, slaperigheid, agressief gedrag, agitatie, angst, apathie, depersonalisatie, depressie, vijandigheid, psychische stoornissen, nervositeit, woede-uitbarstingen, emotionele labiliteit, en prikkelbaarheid. Andere bijwerkingen zijn: duizeligheid, abnormaal gedrag, griep, en nasofaryngitis. Zie hieronder voor een uitgebreide lijst van bijwerkingen.

Voor de consument

Geldt voor levetiracetam: orale oplossing, orale tablet, orale tablet voor suspensie, orale tablet met verlengde afgifte

Andere toedieningsvormen:

• intraveneuze oplossing

Bijwerkingen die onmiddellijke medische verzorging vereisen

Naast de noodzakelijke effecten kan levetiracetam (het werkzame bestanddeel van Keppra XR) ook enkele ongewenste effecten hebben. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, kunnen ze, als ze optreden, medische aandacht vereisen.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als een van de volgende bijwerkingen optreedt tijdens het gebruik van levetiracetam:

Meer voorkomend

• agressief of boos
• angst
• verandering van persoonlijkheid
• rillingen
• hoest
• huilen
• diepe of snelle ademhaling met duizeligheid
• waanideeën van vervolging, wantrouwen, achterdocht, of strijdlust
• diarree
• droge mond
• een vals of ongewoon gevoel van welbehagengevoel van onwerkelijkheid
• koorts
• algemeen gevoel van onbehagen of ziekte
• hoofdpijn
• schorheid
• onregelmatige hartslag
• irriteerbaarheid
• gewrichtspijn
• verlies van eetlust
• onderrug- of zijpijn
• mentale depressie
• spierpijn
• misselijkheid
• voelloosheid van de voeten, handen, en rond de mond
• pijnlijk of moeilijk urineren
• snel emotioneel reageren of overreageren
• snel wisselende stemmingen
• rusteloosheid
• gevoel van onthechting van zichzelf of het lichaam
• schudden
• trillen
• slaperigheid of ongewone slaperigheid
• keelpijn
• verstopte of loopneus
• zweten
• slaapproblemen
• ongewone vermoeidheid of zwakte
• overgeven

minder vaak

• bloedneus
• verbranding, kruipend, jeukend, gevoelloosheid, prikkelend, “pins and needles”, of tintelende gevoelens
• onhandigheid of onvastheid
• ontmoediging
• duizeligheid of licht gevoel in het hoofd
• dubbelzien
• oorpijn
• gevoel van voortdurende beweging van zichzelf of omgeving
• bedroefd of leeg gevoel
• toename van lichaamsbewegingen
• verlies van controle over de blaas
• geheugenverlies
• stemming of mentale veranderingen
• woede-uitbarsting
• pijn of gevoeligheid rond ogen en jukbeenderen
• moeilijkheden met geheugen
• roodheid of zwelling in het oor
• aanvallen
• gevoel van draaien
• trillerigheid en wankel lopen
• trillerigheid in de benen, armen, handen of voeten
• drukte op de borst
• trillen of schudden van handen of voeten
• problemen met concentreren
• onvastheid, trillen, of andere problemen met spiercontrole of coördinatie

Incidentie niet bekend

• pogingen zichzelf te doden
• vergeetachtig zijn
• bloedend tandvlees
• blaarvorming, vervellen, of loslaten van de huid
• bloedingen
• bloed in de urine of ontlasting
• bloedig, zwart, of teerachtige ontlasting
• wazig zicht
• veranderingen in het gezichtsvermogen
• pijn op de borst
• constipatie
• donkere urine
• moeilijkheden bij bewegen
• snelle hartslag
• koorts met of zonder rillingen
• algeheel gevoel van vermoeidheid of zwakte
• hoge koorts
• indigestie
• jeuk
• licht-gekleurde ontlasting
• spierpijnen of stijfheid
• pijnen in de maag zij, of buik, eventueel uitstralend naar de rug
• bleke huid
• rode puntige vlekken op de huid
• rode huidlaesies, vaak met een paars centrum
• rode, geïrriteerde ogen
• huiduitslag, korstig, schilferig en etterend
• zweertjes, zweertjes of witte vlekken op de lippen of in de mond
• aanhoudende maagpijn
• gezwollen klieren
• gezwollen gewrichten
• gedachten of pogingen tot zelfdoding
• evenwichtsproblemen
• getrek, gedraai, of ongecontroleerde herhaalde bewegingen van de tong, lippen, gezicht, armen of benen
• ongecontroleerde schokkende of draaiende bewegingen van de handen, armen of benen
• ongecontroleerde bewegingen van de lippen, tong, of wangen
• onverklaarbare bloedingen of blauwe plekken
• ongewone bloedingen of blauwe plekken
• pijn in de rechterbovenbuik of maag
• gewichtsverlies
• gele ogen of huid

Bijwerkingen die geen onmiddellijke medische aandacht vereisen

Enkele bijwerkingen van levetiracetam kunnen optreden die meestal geen medische aandacht vereisen. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam zich aan het geneesmiddel aanpast. Ook kan uw zorgverlener u vertellen over manieren om sommige van deze bijwerkingen te voorkomen of te verminderen.

Raadpleeg uw arts als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is, of als u er vragen over heeft:

Meer vaak voorkomend

• verlies van kracht of energie
• spierpijn of -zwakte
• pijn
• tender, gezwollen klieren in de hals
• slikproblemen
• ongewoon zwak gevoel
• stemveranderingen

Minder vaak

• lichaamspijn of pijn
• verbranding, droge of jeukende ogen
• verandering in de kleur van de huid
• congestie
• hoest toegenomen
• niezen

Incidentie niet bekend

• haaruitval of dunner worden van het haar

Voor zorgprofessionals

Geldt voor levetiracetam: intraveneuze oplossing, orale oplossing, orale tablet, orale tablet dispergeerbaar, orale tablet verlengde afgifte

Algemeen

De meest gemelde bijwerkingen bij volwassenen waren somnolentie, asthenie en duizeligheid; bij kinderen vermoeidheid, agressie, verstopte neus, verminderde eetlust en prikkelbaarheid.

Nervosysteem

Zeer vaak (10% of meer): hoofdpijn (14%), somnolentie (14%)

Geen vaak (1% tot 10%): Duizeligheid, ataxie, vertigo, paresthesie, coördinatieproblemen

Meldingen na het in de handel brengen: Choreoathetose, dyskinesie

Psychiatrische

In studies werden niet-psychotische gedragssymptomen (gerapporteerd als agressie, agitatie, woede, angst, apathie, depersonalisatie, depressie, emotionele labiliteit, vijandigheid, hyperkinesieën, prikkelbaarheid, nervositeit, neurose, en persoonlijkheidsstoornis) gerapporteerd bij 13% van de volwassenen en 38% van de pediatrische patiënten in de leeftijd van 4 tot 16 jaar, vergeleken met respectievelijk 6% en 19% bij placebopatiënten. Bij patiënten jonger dan 4 jaar werd prikkelbaarheid gemeld bij 12% vergeleken met 0% bij placebo-patiënten. Bij volwassen patiënten leidden gedragssymptomen tot dosisverlaging of stopzetting bij respectievelijk 0,8% en 1,7% van de patiënten. Dosisreductie of discontinuering als gevolg van gedragssymptomen trad op bij 11% van de pediatrische patiënten.

Zeer vaak (10% of meer): Niet-psychotische gedragssymptomen (tot 38%), psychotische symptomen (tot 17%)

Meldingen na het in de handel brengen: Paniekaanval

Hematologisch

Bij volwassenen had 3,2% van de patiënten die dit geneesmiddel kregen ten minste 1 WBC van 2,8 x 10(9)/L of lager en 2,4% had ten minste 1 neutrofielenaantal van 1 x 10(9)/L of lager, vergeleken met respectievelijk 1,8% en 1,4% van de placebopatiënten. Van degenen met een laag aantal neutrofielen was er slechts bij 1 patiënt geen oplossing bij voortzetting van de behandeling. Geen enkele patiënt staakte de behandeling vanwege een laag aantal neutrofielen. Bij pediatrische patiënten van 4 tot 16 jaar oud waren de gemiddelde dalingen in WBC en neutrofielen respectievelijk 0,4 x 10(9)/L en 0,3 x 10(9)/L, vergeleken met kleine toenames bij placebopatiënten. Het gemiddelde relatieve aantal lymfocyten steeg met 1,7% bij patiënten die dit geneesmiddel kregen (placebo=daling van 4%).

Kwam vaak voor (1% tot 10%): Afname van het aantal witte bloedcellen (WBC), afname van het aantal neutrofielen, toename van het aantal lymfocyten, toename van het aantal eosinofielen.

Frequentie niet gerapporteerd: Afname van het aantal witte bloedcellen, neutrofielen en rode bloedcellen; afname van hemoglobine en hematocriet; toename van het aantal eosinofielen

Meldingen na het in de handel brengen: Pancytopenie (met beenmergonderdrukking gemeld in sommige gevallen), trombocytopenie, agranulocytose

Hypersensitiviteit

Meldingen na het in de handel brengen: Anafylaxie

Dermatologisch

Frequentie niet gemeld: Stevens-Johnson syndroom (SJS), toxische epidermale necrolyse (TEN)

Meldingen na het in de handel brengen: Erythema multiforme, alopecia, angio-oedeem

Alopecia gemeld met dit geneesmiddel loste in de meeste gevallen op met het staken van de therapie.

Anderen

Zeer vaak (10% of meer): Asthenie (15%), vermoeidheid (10%)

Zelden (1% tot 10%): Pijn, duizeligheid

Respiratoir

Gewoon (1% tot 10%): Faryngitis, rhinitis, toegenomen hoest, sinusitis

Gastro-intestinaal

Common (1% tot 10%): Diarree, gastro-enteritis, constipatie

Ongewoon (0,1% tot 1%): Misselijkheid

Meldingen na het in de handel brengen: Pancreatitis

Oculair

Geen vaak (1% tot 10%): Diplopie

Hepatisch

Meldingen na het in de handel brengen: Abnormale leverfunctietests, leverfalen, hepatitis

Musculoskeletaal

Gewoon (1% tot 10%): Nekpijn

Meldingen na het in de handel brengen: Spierzwakte

Immunologisch

Zeer vaak (10% of meer): Infectie (13%)

Gewoon (1% tot 10%): Influenza

Postmarketing meldingen: Geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS)

Metabole

Gewoon (1% tot 10%): Anorexia

Postmarketing meldingen: Gewichtsverlies, hyponatriëmie

Cardiovasculair

Zeer vaak (10% of meer): Verhoogde diastolische bloeddruk (jonger dan 4 jaar; 17%)

In een klinische studie bij patiënten van 1 maand tot jonger dan 4 jaar, had 17% van de patiënten een significant verhoogde diastolische bloeddruk (placebo=2%). Er werd geen algemeen verschil in gemiddelde diastolische bloeddruk waargenomen bij behandelde patiënten in vergelijking met placebo, noch werd dit effect waargenomen in trials met oudere pediatrische patiënten of volwassenen.

Renal

Postmarketingrapporten: Acute nierschade

Volgende informatie

Raadpleeg altijd uw zorgverlener om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.

Sommige bijwerkingen worden mogelijk niet gemeld. U kunt ze melden aan de FDA.

Medische disclaimer