Mircette

PATIËNTENINFORMATIE

Mircette®
(desogestrel/ethinyloestradiol en ethinyloestradiol) Tabletten

Dit product (zoals alle orale anticonceptiva) is bedoeld om zwangerschap te voorkomen. Het biedt geen bescherming tegen HIV-infectie (AIDS) en andere seksueel overdraagbare aandoeningen.

Let op: deze etikettering wordt van tijd tot tijd herzien als belangrijke nieuwe medische informatie beschikbaar komt. Lees daarom de etikettering zorgvuldig door.

Beschrijving

Het volgende orale anticonceptiemiddel bevat een combinatie van een progestageen en oestrogeen, de twee soorten vrouwelijke hormonen:

Elke witte tablet bevat 0,15 mg desogestrel en 0,02 mggethinyl-oestradiol. Elke lichtgroene tablet bevat inerte bestanddelen en elke gele tablet bevat 0,01 mg ethinyloestradiol.

INLEIDING

Elke vrouw die overweegt orale anticonceptiva (de anticonceptiepil of de pil) te gaan gebruiken, moet de voordelen en risico’s van het gebruik van deze vorm van anticonceptie begrijpen. Deze bijsluiter geeft u veel informatie die u nodig hebt om deze beslissing te nemen en helpt u ook te bepalen of u risico loopt op een van de ernstige bijwerkingen van de pil. Deze bijsluiter is echter geen vervanging voor een zorgvuldig gesprek tussen u en uw arts of zorgverlener. U moet de informatie in deze bijsluiter met hem of haar bespreken, zowel wanneer u de pil voor het eerst gaat gebruiken als bij uw herhalingsbezoeken. U moet ook het advies van uw arts of zorgverlener opvolgen met betrekking tot regelmatige controles terwijl u de pil gebruikt.

EFFECTIVITEIT VAN ORALE CONTRACEPTIVEN

Oraale anticonceptiva of “anticonceptiepillen” of “de pil” worden gebruikt om zwangerschap te voorkomen en zijn effectiever dan andere niet-chirurgische methoden van anticonceptie. Wanneer zij correct worden ingenomen, is de kans om zwanger te worden minder dan 1% (1 zwangerschap per 100 vrouwen per gebruiksjaar) wanneer zij perfect worden gebruikt, zonder pillen te missen. Het typische faalpercentage is 5% per jaar. De kans om zwanger te worden neemt toe met elke gemiste pil tijdens de menstruatiecyclus.

In vergelijking daarmee zijn de typische uitvalpercentages voor andere methoden van geboortebeperking tijdens het eerste gebruiksjaar als volgt:

Implantaten (2 of 6 capsules): <1%	Mannelijke sterilisatie: <1%
Injectie: <1%	Cervicale kap met zaaddodende middelen: 20 tot 40%
IUD: <1 tot 2%	Condoom alleen (man): 14%
Diaphragm met spermiciden: 20%	Condoom alleen (vrouw): 21%
Spermiciden alleen: 26%	Periodieke onthouding: 25%
Vaginale spons: 20 tot 40%	Terugtrekking: 19%
Vrouwelijke sterilisatie: <1%	Geen methoden: 85%.

WIE MAG GEEN ORALECONTRACEPTIVEN NEMEN

Sommige vrouwen mogen de pil niet gebruiken. U mag de pil bijvoorbeeld niet gebruiken als u zwanger bent of denkt zwanger te kunnen zijn. U mag de pil ook niet gebruiken als u aan een van de volgende aandoeningen lijdt:

• Een voorgeschiedenis van een hartaanval of beroerte
• Bloedstolsels in de benen (tromboflebitis), longen (longembolie), of ogen
• Een voorgeschiedenis van bloedstolsels in de diepe aderen van uw benen
• Pijn in de borst (angina pectoris)
• Bekende of vermoede borstkanker of kanker van de bekleding van de baarmoeder, baarmoederhals of vagina
• Onverklaarbaar vaginaal bloedverlies (totdat uw arts een diagnose heeft gesteld)
• Geel worden van het oogwit of van de huid (geelzucht) tijdens de zwangerschap of bij eerder pilgebruik
• Levergezwel (goedaardig of kankergezwel)
• Bekende of vermoede zwangerschap.

Vertel uw arts of zorgverlener als u ooit een van deze aandoeningen heeft gehad. Uw arts of zorgverlener kan u een andere anticonceptiemethode aanraden.

ANDERE OVERWEGINGEN VOOR HET INDIENEN VAN ORALE CONTRACEPTIVEN

Vertel het uw arts of zorgverlener als u:

• Borstknobbels, fibrocysteuze aandoeningen van de borst, een abnormale röntgenfoto of mammogram van de borst
• Diabetes
• Verhoogd cholesterol of triglyceriden
• Hoge bloeddruk
• Migraine of andere hoofdpijnen of epilepsie
• Persentale depressie
• Geierblaas, hart- of nierziekte
• Voorgeschiedenis van schaarse of onregelmatige menstruaties.

Vrouwen met een van deze aandoeningen moeten vaak door hun arts of zorgverlener worden gecontroleerd als zij orale anticonceptiemiddelen willen gebruiken.

Zorg er ook voor dat u uw arts of zorgverlener informeert als u rookt of medicijnen gebruikt.

RISICO’S VAN HET NEMEN VAN ORALECONTRACEPTIVEN

1. Risico op bloedstolsels

Bloedstolsels en verstopping van de bloedvaten zijn een van de ernstigste bijwerkingen van het gebruik van orale anticonceptiva en kunnen de dood of ernstige invaliditeit tot gevolg hebben. Met name een stolsel in het been kan tromboflebitis veroorzaken en een stolsel dat naar de longen gaat kan een plotselinge blokkering veroorzaken van het bloedvat dat bloed naar de longen voert. De risico’s van deze bijwerkingen kunnen groter zijn bij orale anticonceptiemiddelen met desogestrel, zoals Mircette®, dan bij bepaalde andere laaggedoseerde pillen. In zeldzame gevallen treden stolsels op in de bloedvaten van het oog en kunnen blindheid, dubbelzien of verminderd gezichtsvermogen veroorzaken.

Als u orale anticonceptiva gebruikt en een electieve operatie moet ondergaan, voor een langdurige ziekte in bed moet blijven of onlangs een baby heeft gekregen, loopt u mogelijk het risico dat zich bloedstolsels ontwikkelen. U moet uw arts of zorgverlener raadplegen over het stoppen met orale anticonceptiemiddelen drie tot vier weken voor de operatie en het niet innemen van orale anticonceptiemiddelen gedurende twee weken na de operatie of tijdens bedrust. U mag ook geen orale anticonceptiemiddelen gebruiken kort na de bevalling. Het is raadzaam om te wachten tot ten minste vier weken na de bevalling als u geen borstvoeding geeft of vier weken na een abortus in het tweede trimester. Als u borstvoeding geeft, moet u wachten tot u uw kind hebt gespeend voordat u de pil gebruikt (zie Borstvoeding in ALGEMENE VOORZORGSMAATREGELEN).

Het risico op aandoeningen van de bloedsomloop bij gebruiksters van orale anticonceptiva kan hoger zijn bij gebruiksters van pillen met een hoge dosering en kan groter worden naarmate het gebruik van orale anticonceptiva langer duurt. Bovendien kunnen sommige van deze verhoogde risico’s nog een aantal jaren na het stoppen met orale anticonceptiemiddelen blijven bestaan. Het risico op veneuze trombo-embolische aandoeningen bij orale anticonceptiva neemt niet toe met de duur van het gebruik en verdwijnt na het stoppen van het pilgebruik. Het risico op abnormale bloedstolling neemt toe met de leeftijd bij zowel gebruiksters als niet-gebruiksters van orale anticonceptiemiddelen, maar het verhoogde risico van het orale anticonceptiemiddel lijkt op alle leeftijden aanwezig te zijn. Voor vrouwen in de leeftijd van 20 tot 44 jaar wordt geschat dat ongeveer 1 op de 2.000 vrouwen die orale anticonceptie gebruiken jaarlijks in het ziekenhuis zal worden opgenomen vanwege een abnormale bloedstolling. Bij niet-gebruikers in dezelfde leeftijdsgroep zou ongeveer 1 op de 20.000 per jaar in het ziekenhuis worden opgenomen. Voor gebruikers van orale anticonceptiemiddelen in het algemeen wordt het risico van overlijden als gevolg van een aandoening van de bloedsomloop bij vrouwen tussen 15 en 34 jaar geschat op ongeveer 1 op 12.000 per jaar, terwijl dit voor niet-gebruikers ongeveer 1 op 50.000 per jaar is. In de leeftijdsgroep van 35 tot 44 jaar wordt het risico geschat op ongeveer 1 op 2500 per jaar voor gebruiksters van orale anticonceptiva en op ongeveer 1 op 10.000 per jaar voor niet-gebruiksters.

2. Hartinfarcten en beroerten

Oraale anticonceptiva kunnen de neiging tot het ontwikkelen van beroerten (afsluiting of scheuring van bloedvaten in de hersenen) en angina pectoris en hartinfarcten (verstopping van bloedvaten in het hart) vergroten. Elk van deze aandoeningen kan de dood of een ernstige handicap tot gevolg hebben.

Roken verhoogt de kans op hartinfarcten en beroerten aanzienlijk. Bovendien verhogen roken en het gebruik van orale anticonceptiemiddelen de kans op het krijgen van en sterven aan hartziekten aanzienlijk.

3. Galblaasaandoeningen

Gebruikers van orale anticonceptiemiddelen hebben waarschijnlijk een groter risico op galblaasaandoeningen dan andere gebruikers, hoewel dit risico verband kan houden met pillen die hoge doses oestrogenen bevatten.

4. Levertumoren

In zeldzame gevallen kunnen orale anticonceptiemiddelen goedaardige maar gevaarlijke levertumoren veroorzaken. Deze goedaardige levertumoren kunnen scheuren en fatale inwendige bloedingen veroorzaken. Bovendien is in twee studies een mogelijk maar niet definitief verband gevonden tussen de pil en leverkanker, waarbij enkele vrouwen die deze zeer zeldzame vormen van kanker ontwikkelden, langdurig orale anticonceptiemiddelen bleken te hebben gebruikt. Leverkanker is echter uiterst zeldzaam. De kans om leverkanker te krijgen door het gebruik van de pil is dus nog zeldzamer.

5. Kanker van de voortplantingsorganen en de borsten

Er zijn tegenstrijdige studies over borstkanker en het gebruik van orale anticonceptiemiddelen. Sommige studies melden een verhoogd risico op borstkanker, vooral op jongere leeftijd. Dit verhoogde risico lijkt verband te houden met de duur van het gebruik. De meerderheid van de studies vond geen algemene stijging van het risico op borstkanker.

Enkele studies vonden een stijging van de incidentie van baarmoederhalskanker bij vrouwen die orale anticonceptiva gebruiken. Deze bevinding kan echter verband houden met andere factoren dan het gebruik van orale anticonceptiemiddelen.Er is onvoldoende bewijs om de mogelijkheid uit te sluiten dat pillen dergelijke vormen van kanker kunnen veroorzaken.

GESTIMATED RISK OF DEATH FROM A BIRTH CONTROL METHOD ORPREGNANCY

Alle methoden van geboorteregeling en zwangerschap zijn geassocieerd met een risico op het ontwikkelen van bepaalde ziekten die kunnen leiden tot invaliditeit of overlijden. Een schatting van het aantal sterfgevallen in verband met de verschillende methoden van geboorteregeling en zwangerschap is berekend en wordt in de volgende tabel weergegeven.

JAARLIJKS AANTAL STERFGEVALLEN IN VERBAND MET GEBOORTEBEPERKING OF METHODE IN VERBAND MET VRUCHTBAARHEIDSCONTROLE PER 100.000 NIET-STERIELE VROUWEN, PER VERSEMILITEITSBEHEERSMETHODE NAAR LEEFTIJD

Wijze van beheersing en resultaat	15-19	20-24	25-29	30-34	35-39	40-44
Geen vruchtbaarheidsbeperkende methoden *	7.0	7.4	9.1	14.8	25.7	28.2
Oraale anticonceptiemiddelen niet-roker**	0.3	0.5	0.9	1.9	13.8	31.6
Oraale voorbehoedsmiddelen	2.2	3.4	6.6	13.5	51.1	117.2
Roker**
IUD**	0.8	0.8	1.0	1.0	1.4	1.4
Condom*	1.1	1.6	0.7	0.2	0.3	0.4
Diafragma/spermicide*	1.9	1.2	1.2	1.3	2.2	2.2	2.8
Periodieke onthouding*	2.5	1.6	1.6	1.7	2.9	3.6
* Sterfgevallen zijn geboortegerelateerd ** Sterfgevallen zijn methodegerelateerd

In bovenstaande tabel is het risico op sterfte door welke anticonceptiemethode dan ook kleiner dan het risico op een bevalling, behalve voor gebruikers van orale anticonceptie boven de 35 jaar die roken en voor pilgebruiksters boven de 40 jaar, zelfs als ze niet roken. Uit de tabel blijkt dat voor vrouwen van 15 tot 39 jaar het sterfterisico het hoogst was bij zwangerschap (7 tot 26 sterfgevallen per 100.000 vrouwen, afhankelijk van de leeftijd). Bij niet-rokende pilgebruiksters is het sterfterisico altijd lager dan het sterfterisico bij zwangerschap, ongeacht de leeftijd, hoewel het risico bij vrouwen boven de 40 stijgt tot 32 sterfgevallen per 100.000 vrouwen, tegen 28 bij zwangerschap op die leeftijd. Bij gebruiksters van de pil die roken en ouder zijn dan 35 jaar is het geschatte aantal sterfgevallen echter hoger dan bij andere methoden van anticonceptie. Als een vrouw ouder is dan 40 en rookt, is haar geschatte sterfterisico vier keer zo hoog (117/100.000 vrouwen) als het geschatte risico in verband met zwangerschap (28/100.000 vrouwen) in die leeftijdsgroep.

De suggestie dat vrouwen ouder dan 40 die niet roken geen orale anticonceptiemiddelen zouden moeten gebruiken, is gebaseerd op informatie van oudere, hooggedoseerde pillen en op een minder selectief gebruik van pillen dan vandaag de dag wordt beoefend. Een adviescomité van de FDA heeft deze kwestie in 1989 besproken en aanbevolen dat de voordelen van het gebruik van orale anticonceptiemiddelen door gezonde, niet-rokende vrouwen ouder dan 40 jaar mogelijk zwaarder wegen dan de mogelijke risico’s. Alle vrouwen, vooral oudere vrouwen, worden echter gewaarschuwd om de laagste dosis pil te gebruiken die effectief is.

WAARSCHUWINGSSIGNALEN

Indien een van deze bijwerkingen optreedt terwijl u orale anticonceptiemiddelen gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of medische zorgverlener:

• Scherpe pijn op de borst, hoesten van bloed, of plotselinge kortademigheid (wat duidt op een mogelijk stolsel in de longen)
• Pijn in de kuit (wat duidt op een mogelijk stolsel in het been)
• Een drukkende pijn op de borst of een zwaar gevoel op de borst (wat duidt op een mogelijk hartinfarct)
• Een plotselinge ernstige hoofdpijn of overgeven, duizeligheid of flauwvallen, stoornissen van het gezichtsvermogen of de spraak, zwakte of gevoelloosheid in een arm of been (duidt op een mogelijke beroerte)
• Schuddend geheel of gedeeltelijk verlies van het gezichtsvermogen (duidt op een mogelijk bloedstolsel in het oog)
• Borstknobbels (duidt op mogelijke borstkanker of fibrocysteuze aandoening van de borst; Vraag uw arts of zorgverlener u te laten zien hoe u uw borsten kunt onderzoeken)
• Erge pijn of gevoeligheid in de maagstreek (duidt op een mogelijk gescheurde levertumor)
• Slaapproblemen, zwakte, gebrek aan energie, vermoeidheid of verandering van stemming (wijst mogelijk op een ernstige depressie)
• Jeuronzucht of vergeling van de huid of de oogbollen, vaak gepaard gaande met koorts, vermoeidheid, gebrek aan eetlust, donkergekleurde urine, of lichtgekleurde stoelgang (wijst op mogelijke leverproblemen).

BIJWERKINGEN VAN ORALE ANTICONCEPTIEMIDDELEN

1. Vaginaal bloedverlies

Tijdens het gebruik van de pillen kan onregelmatig vaginaal bloedverlies of spotting optreden. Onregelmatig bloedverlies kan variëren van lichte bloedingen tussen de menstruaties door tot doorbraakbloedingen die lijken op een gewone menstruatie. Onregelmatig bloedverlies komt het vaakst voor in de eerste maanden van het gebruik van een anticonceptivum, maar kan ook optreden nadat u de pil al enige tijd heeft geslikt. Dergelijk bloedverlies kan tijdelijk zijn en wijst meestal niet op ernstige problemen. Het is belangrijk dat u uw pillen volgens schema blijft innemen. Als de bloeding in meer dan een cyclus optreedt of langer dan een paar dagen duurt, neem dan contact op met uw arts of zorgverlener.

2. Contactlenzen

Als u contactlenzen draagt en een verandering in uw gezichtsvermogen opmerkt of uw lenzen niet meer kunt dragen, neem dan contact op met uw arts of zorgverlener.

3. Vochtretentie

Oraale anticonceptiva kunnen oedeem (vochtretentie) veroorzaken met zwelling van de vingers of enkels en kunnen uw bloeddruk verhogen. Als u last heeft van vochtretentie, neem dan contact op met uw arts of zorgverlener.

4. Melasma

Een vlekkerige verdonkering van de huid is mogelijk, met name van het gezicht.

5. Andere bijwerkingen

Andere bijwerkingen kunnen zijn: misselijkheid en braken, verandering van eetlust, hoofdpijn, nervositeit, depressie, duizeligheid, verlies van hoofdhaar, huiduitslag en vaginale infecties.

Als u last heeft van een van deze bijwerkingen, bel dan uw arts of zorgverlener.

Algemene VOORZORGSMAATREGELEN

1. Ontbrekende menstruaties en gebruik van orale anticonceptiva voor of tijdens de vroege zwangerschap

Er kunnen momenten zijn waarop u niet regelmatig menstrueert nadat u een pillencyclus hebt voltooid. Als u uw pillen regelmatig hebt ingenomen en een menstruatie mist, kunt u de pillen de volgende cyclus blijven innemen, maar vertel dit dan wel eerst aan uw arts of zorgverlener. Als je de pillen niet dagelijks volgens de instructies hebt ingenomen en een menstruatie hebt gemist, of als je twee opeenvolgende menstruaties hebt gemist, ben je misschien zwanger. Neem onmiddellijk contact op met uw arts of zorgverlener om vast te stellen of u zwanger bent. Ga niet door met orale anticonceptie totdat u zeker weet dat u niet zwanger bent, maar blijf een andere anticonceptiemethode gebruiken.

Er is geen afdoend bewijs dat het gebruik van orale anticonceptie geassocieerd is met een toename van geboorteafwijkingen, wanneer het onbedoeld wordt ingenomen tijdens de vroege zwangerschap. In het verleden hebben enkele studies gemeld dat orale anticonceptiemiddelen in verband kunnen worden gebracht met geboorteafwijkingen, maar deze studies zijn niet bevestigd. Desondanks mogen orale anticonceptiemiddelen of andere geneesmiddelen niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap tenzij dit duidelijk noodzakelijk is en wordt voorgeschreven door uw arts of zorgverlener. U moet uw arts of zorgverlener raadplegen over de risico’s voor uw ongeboren kind van geneesmiddelen die u tijdens de zwangerschap gebruikt.

2. Tijdens de borstvoeding

Als u borstvoeding geeft, raadpleeg dan uw arts of zorgverlener voordat u met orale anticonceptiva begint. Een deel van het geneesmiddel zal in de melk aan het kind worden doorgegeven. Er zijn enkele bijwerkingen bij het kind gemeld, waaronder vergeling van de huid (geelzucht) en borstvergroting. Bovendien kunnen orale anticonceptiva de hoeveelheid en kwaliteit van uw melk verminderen.Gebruik indien mogelijk geen orale anticonceptiva terwijl u borstvoeding geeft. U moet een andere anticonceptiemethode gebruiken omdat borstvoeding slechts een gedeeltelijke bescherming biedt tegen zwanger worden en deze gedeeltelijke bescherming aanzienlijk afneemt naarmate u langer borstvoeding geeft.

U moet overwegen pas met orale anticonceptiemiddelen te beginnen nadat u uw kind volledig hebt gespeend.

3. Laboratoriumonderzoeken

Als er laboratoriumonderzoek bij u is gepland, vertel uw arts of zorgverlener dan dat u anticonceptiepillen gebruikt. Bepaalde bloedtests kunnen worden beïnvloed door anticonceptiepillen.

4. Interacties met geneesmiddelen

Zekere geneesmiddelen kunnen interageren met anticonceptiepillen, waardoor ze minder effectief zijn bij het voorkomen van zwangerschap of een toename van doorbraakbloedingen veroorzaken. Dergelijke geneesmiddelen zijn onder meer rifampine, geneesmiddelen tegen epilepsie zoals barbituraten (bijvoorbeeld fenobarbital), fenytoïne (Dilantin® is een merk van dit geneesmiddel), fenylbutazon (Butazolidin® is een merk), en mogelijk bepaalde antibiotica. Het is mogelijk dat u aanvullende anticonceptie moet gebruiken wanneer u geneesmiddelen gebruikt die orale anticonceptie minder effectief kunnen maken.

Birth control pills kunnen een wisselwerking hebben met lamotrigine, een anticonvulsivum dat wordt gebruikt voor epilepsie. Dit kan het risico op epileptische aanvallen verhogen, zodat uw arts de dosis lamotrigine moet aanpassen.

Sommige geneesmiddelen kunnen de anticonceptiepil minder effectief maken, waaronder:

• Barbituraten
• Bosentan
• Carbamazepine
• Felbamaat
• Griseofulvine
• Oxcarbazepine
• Phenytoïne
• Rifampine
• St. Janskruid
• Topiramaat

Zoals bij alle geneesmiddelen op recept, moet u uw arts op de hoogte stellen van alle andere geneesmiddelen en kruidenpreparaten die u gebruikt.Mogelijk moet u een barrière-anticonceptiemiddel gebruiken wanneer u geneesmiddelen of producten gebruikt die de werking van anticonceptiepillen kunnen verminderen.

5. Seksueel overdraagbare aandoeningen

Dit product (zoals alle orale anticonceptiemiddelen) is bedoeld om zwangerschap te voorkomen. Het biedt geen bescherming tegen de overdracht van HIV (AIDS) en andere seksueel overdraagbare aandoeningen zoals chlamydia, herpes genitalis, genitale wratten, gonorroe, hepatitis B en syfilis.

Hoe moet u de pil innemen?

Belangrijke punten om te onthouden

Voordat u begint met het innemen van uw pil:

1.

Voordat u begint met het innemen van uw pillen, moet u deze gebruiksaanwijzing lezen.

Ook als u niet zeker weet wat u moet doen.

2. DE RECHTER MANIER OM DE PIL IN TE NEMEN IS ELKE DAG EEN PIL IN TE NEMEN OP HETZELFDE TIJDSTIP.

Als u pillen overslaat, kunt u zwanger worden. Dit geldt ook voor te laat beginnen met innemen.

Hoe meer pillen u overslaat, des te groter is de kans dat u zwanger wordt.

3. MANNEN VAN DE VROUWEN HEBBEN SPOTTING OF LICHT BLOEDEND GEVANGS DE EERSTE 1 TOT 3 PAKKEN PILLEN.

Als u zich misselijk voelt, stop dan niet met het innemen van de pil. Het probleem gaat meestal vanzelf over. Als het niet overgaat, neem dan contact op met uw arts of zorgverlener.

4. Het missen van pillen kan ook spatten of licht bloeden veroorzaken, zelfs wanneer u deze gemiste pillen inhaalt.

Op de dagen dat u 2 pillen inneemt om gemiste pillen in te halen, kunt u zich ook een beetje misselijk voelen.

5.

Gebruik een back-up methode (zoals condooms, schuim of spons) totdat u uw arts of zorgverlener heeft geraadpleegd.

6. ALS U PROBLEEM HEEFT DE PIL TE HERINNEREN, praat dan met uw arts of zorgverlener over hoe u het innemen van de pil kunt vergemakkelijken of over het gebruik van een andere anticonceptiemethode.

7.

7. ALS U VRAGEN HEBT OF ONZEKER ZIJN OVER DE INFORMATIE IN DEZE folder, bel dan uw arts of zorgverlener.

VOORDAT U U DE PIL GAAT INNEMEN

8. BEGREP HET TIJDstip VAN DE DAG DAT U UW PIL WILT INNEMEN.

Het is belangrijk dat u ze elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip inneemt.

8. KIJK NAAR UW PILPAKKET: HET ZAL 28 PILLEN HEBBEN:

Deze verpakking met 28 pillen bevat 26 “actieve” pillen (met hormonen) en 2 “inactieve” pillen (zonder hormonen).

10. VIND OOK:

1) waar op de verpakking u moet beginnen met het innemen van de pillen,

2) in welke volgorde u de pillen moet innemen (volg de pijlen) en

3) de weeknummers zoals op de afbeelding hieronder.

11. Zorg ervoor dat u altijd het volgende bij de hand hebt:

EEN ANDERE BIRTH CONTROL (zoals condooms, schuim of een spons) om te gebruiken als back-up voor het geval u pillen mist.

EEN EXTRA, VOL PILPAKKET.

WANNEER U HET EERSTE PAKKET PILLEN INDIENT

U kunt zelf kiezen op welke dag u uw eerste pakje pillen inneemt. Beslis samen met uw arts of zorgverlener wat voor u de beste dag is. Kies een tijdstip dat u gemakkelijk kunt onthouden.

DAG 1 START

12. Kies het strookje dat begint met de eerste dag van uw menstruatie (dit is de dag waarop u begint te bloeden of vlekken krijgt, zelfs als het bijna middernacht is wanneer de bloeding begint).

13. Plaats deze dagetiketstrook in de cyclustabletdispenser op het gedeelte met de dagen van de week (beginnend met zondag).

Noot: Als de eerste dag van uw menstruatie een zondag is, kunt u stap 1 en 2 overslaan.

14. Neem de eerste “actieve” pil van het eerste pakje tijdens de eerste 24 uur van uw menstruatie.

15. U hoeft geen back-up-methode voor anticonceptie te gebruiken, omdat u met de pil begint aan het begin van uw menstruatie.

ZONDAG START

16. Neem de eerste “actieve” pil van de eerste verpakking in op de zondag nadat uw menstruatie is begonnen, zelfs als u nog bloedt. Als uw menstruatie op zondag begint, begint u diezelfde dag nog met het pakje.

17. Gebruik een andere anticonceptiemethode als back-up als u seks hebt vanaf de zondag waarop u met het eerste pakje begint tot de volgende zondag (7 dagen). Condooms, schuim, of de spons zijn goede back-up methoden van geboortebeperking.

WAT TE DOEN IN DE MAAND

18.

18. Neem IEDERE DAG EEN PIL OP DEZELFDE TIJD TOT HET PAKJE LEEG IS.

Sla geen pillen over, ook niet als u tussen de maandstonden bloedverlies heeft of misselijk bent.

Sla geen pillen over, ook niet als u niet vaak seks heeft.

19. Wanneer u een pakje hebt opgebruikt of van merk bent veranderd:

21 pillen: Wacht 7 dagen om met de volgende verpakking te beginnen.U zult waarschijnlijk in die week ongesteld worden. Zorg ervoor dat er niet meer dan 7 dagen verstrijken tussen verpakkingen van 21 dagen.

28 pillen: Begin met het volgende pakje op de dag na uw laatste pil. Wacht geen dagen tussen twee verpakkingen.

WAT TE DOEN ALS U PILLEN MIST

Als u 1 “actieve” pil mist:

20. Neem deze zo snel mogelijk in als u eraan denkt. Neem de volgende pil op uw normale tijd. Dit betekent dat u 2 pillen op 1 dag inneemt.

21. Je hoeft geen back-up anticonceptiemethode te gebruiken als je seks hebt. Als u 2 “actieve” pillen achter elkaar mist in WEEK 1 OF WEEK 2 van uw verpakking:

22. Neem 2 pillen op de dag dat u het zich herinnert en 2 pillen de volgende dag.

23. Neem vervolgens 1 pil per dag tot u klaar bent met het pakket.

24. U KAN ZWANGER WORDEN als u seks heeft in de 7 dagen nadat u pillen heeft overgeslagen. U MOET een andere anticonceptiemethode gebruiken (zoals condooms, schuim of spons) als back-upmethode voor die 7 dagen.

Als u 2 “actieve” pillen achter elkaar mist in WEEK 3:

25. Als u een Day 1 Starter bent:

Gooi de rest van de pilverpakking weg en begin dezelfde dag met een nieuwe verpakking.

Als u een Sunday Starter bent:

Breng elke dag 1 pil in tot zondag.

Gooi op zondag de rest van de verpakking weg en begin dezelfde dag met een nieuwe verpakking pillen.

26. Het kan zijn dat u deze maand niet ongesteld wordt, maar dat is te verwachten. Als u echter 2 maanden achter elkaar uw menstruatie mist, moet u uw arts of zorgverlener bellen omdat u zwanger zou kunnen zijn.

27. U KUNT ZWANGER WORDEN als u seks hebt in de 7 dagen nadat u pillen hebt overgeslagen. U MOET een andere anticonceptiemethode gebruiken (zoals condooms, schuim of spons) als back-upmethode voor die 7 dagen.

Als u 3 OF MEER “actieve” pillen achter elkaar mist (tijdens de eerste 3 weken):

28. Als u een Day 1 Starter bent:

Gooi de rest van de pilverpakking weg en begin dezelfde dag met een nieuwe verpakking.

Als u een Sunday Starter bent:

Gebruik elke dag 1 pil tot zondag.

Gooi op zondag de rest van de verpakking weg en begin dezelfde dag met een nieuwe verpakking pillen.

29. Het kan zijn dat u deze maand niet ongesteld wordt, maar dat is te verwachten. Als u echter 2 maanden achter elkaar uw menstruatie mist, moet u uw arts of zorgverlener bellen omdat u zwanger zou kunnen zijn.

30. U KUNT ZWANGER WORDEN als u seks hebt in de 7 dagen nadat u pillen hebt overgeslagen. U MOET een andere anticonceptiemethode gebruiken (zoals condooms, schuim of spons) als back-upmethode voor die 7 dagen.

EEN REMINDER VOOR DE PERSONEN MET 28 DAGEN PAKKETEN

Als u een van de 2 of 5 pillen in week 4 vergeet:

GEMAAKT u de gemiste pillen weg.

Durft u elke dag 1 pil in te nemen totdat de verpakking leeg is.

U heeft geen back-up methode nodig.

-EINDELIJK, ALS JE NIET WEET WAT TE DOEN OVER DE PILLEN DIE JE GEMIST HEBT

Gebruik altijd een back-up methode als je seks hebt.

DAGELIJKS EEN “ACTIEVE” PIL INDIENEN totdat u uw arts of zorgverlener kunt bereiken.

PREGNANCY DUE TO PILL FAILURE

De incidentie van een mislukte pil met een zwangerschap tot gevolg is ongeveer één procent (d.w.z., één zwangerschap per 100 vrouwen per jaar) als de pil elke dag volgens voorschrift wordt ingenomen, maar meer gebruikelijk is een faalpercentage van ongeveer 5%. Als de pil niet wordt ingenomen, is het risico voor de foetus minimaal.

PREGNANCIE NA HET STOPPEN VAN DE PIL

Het kan enige tijd duren voordat u zwanger wordt nadat u bent gestopt met het gebruik van orale anticonceptiemiddelen, vooral als u onregelmatige menstruatiecycli had voordat u orale anticonceptiemiddelen gebruikte. Het kan raadzaam zijn de conceptie uit te stellen tot u weer regelmatig menstrueert als u bent gestopt met de pil en een zwangerschap wilt.

Er lijkt geen toename te zijn van aangeboren afwijkingen bij pasgeboren baby’s als de zwangerschap kort na het stoppen met de pil optreedt.

OVERDOSERING

Na inname van grote doses orale anticonceptiva door jonge kinderen zijn geen ernstige bijwerkingen gemeld. Overdosering kan misselijkheid en onttrekkingsbloeding bij vrouwen veroorzaken. Neem in geval van overdosering contact op met uw arts, zorgverlener of apotheker.

OFERE INFORMATIE

Uw arts of zorgverlener zal een medische en familiaire anamnese afnemen alvorens u orale anticonceptiva voor te schrijven en zal u onderzoeken. Het lichamelijk onderzoek kan worden uitgesteld tot een ander tijdstip als u daarom vraagt en uw arts of de zorgverlener van mening is dat het medisch verantwoord is om het onderzoek uit te stellen. U moet ten minste eenmaal per jaar opnieuw worden onderzocht. Zorg ervoor dat u uw arts of zorgverlener informeert als er een familiegeschiedenis is van een van de aandoeningen die eerder in deze bijsluiter zijn vermeld. Zorg ervoor dat u alle afspraken met uw arts of zorgverlener nakomt, omdat dit het moment is om vast te stellen of er vroege tekenen zijn van bijwerkingen van het gebruik van orale anticonceptiemiddelen.

Gebruik het middel niet voor een andere aandoening dan die waarvoor het is voorgeschreven. Dit middel is speciaal aan u voorgeschreven; geef het niet aan anderen die mogelijk ook anticonceptiepillen willen.

GEZONDHEIDSVOORDELEN VAN ORALE CONTRACEPTIVEN

Naast het voorkomen van zwangerschap kan het gebruik van combinatie orale anticonceptiemiddelen bepaalde voordelen bieden. Deze zijn:

• de menstruatiecycli kunnen regelmatiger worden.
• de bloedstroom tijdens de menstruatie kan lichter zijn en er kan minder ijzer verloren gaan. Bloedarmoede door ijzertekort komt dus minder vaak voor.
• pijn of andere symptomen tijdens de menstruatie kunnen minder vaak voorkomen.
• buitenbaarmoederlijke (tubale) zwangerschap kan minder vaak voorkomen.
• niet-kankerachtige cysten of knobbels in de borst kunnen minder vaak voorkomen.
• acute bekkenontstekingsziekte kan minder vaak voorkomen.
• het gebruik van orale anticonceptiemiddelen kan enige bescherming bieden tegen het ontstaan van twee vormen van kanker: kanker van de eierstokken en kanker van het baarmoederslijmvlies.

Wilt u meer informatie over anticonceptiepillen, vraag het dan aan uw arts, zorgverlener of apotheker. Zij hebben een meer technische folder, de Voorschrijfinformatie, die u misschien wilt lezen.