Abstract
PIP: NORPLANT anticonceptie-implantaten, eind 1983 goedgekeurd door de Finse Nationale Gezondheidsraad, bieden een werkelijk langdurige bescherming. Een enkele set van implantaten geplaatst onder de huid van de bovenarm beschermt een vrouw tegen zwangerschap gedurende ten minste 5 jaar. Het zwangerschapspercentage in de eerste 3 jaar van gebruik is vergelijkbaar met dat van sterilisatie. Over de gehele periode van 5 jaar van aanbevolen gebruik is het waargenomen zwangerschapspercentage 0,5/100 vrouwen per jaar. De implantaten kunnen op elk ogenblik worden verwijderd en de normale vruchtbaarheid kan worden hersteld. Klinische studies zijn aan de gang sinds 1968, en het testen van de specifieke formulering die nu is goedgekeurd, begon in 1974. Het NORPLANT implantaatsysteem bestaat uit 6 siliconenrubber (Silastic) capsules met een kleine diameter (2,4 mm). De capsules zijn 34 mm lang en bevatten elk 36 mg levonorgestrel, een progestageen dat veel wordt gebruikt als oraal voorbehoedsmiddel (OC). Het plaatsen en verwijderen van de implantaten is een kleine operatie in de spreekkamer. Er wordt een plaatselijk verdovingsmiddel toegediend, er wordt in de huid geknipt, er wordt een trocar gebruikt om de capsules in te brengen en er wordt een strook kleefverband over het inbrengingspunt aangebracht. Het inbrengen duurt ongeveer 5 minuten en het verwijderen gemiddeld ongeveer 15 minuten. De verspreiding van levonorgestrel uit de capsules begint onmiddellijk na het inbrengen, en de anticonceptieve werking begint onmiddellijk. De werkzaamheid wordt gedurende meer dan 5 jaar gehandhaafd door de continue afgifte van ongeveer 30 mcg levonorgestrel per dag. Bij de bereikte bloedspiegels wordt de ovulatie in ongeveer 1/4 van de cycli geremd. De hoge mate van doeltreffendheid moet een beroep doen op andere werkingsmechanismen. Het belangrijkste in dit verband is dat levonorgestrel het baarmoederhalsslijm verandert, waardoor het zeer ondoordringbaar wordt voor sperma. In de voornaamste klinische studies van de bevolkingsraad zijn de zwangerschapspercentages uniform laag. In afzonderlijke proeven in verscheidene ontwikkelingslanden lagen de waargenomen zwangerschapspercentages aan het eind van het eerste jaar alle ver beneden 1/100. De hoge percentages van voortgezet gebruik die in deze studies werden waargenomen, wijzen op een belangrijk programmatisch voordeel van deze methode voor nationale programma’s voor gezinsplanning. NORPLANT implantaten veroorzaken in sommige gevallen onregelmatig menstrueel bloedverlies. Menstruatieproblemen zijn de meest voorkomende klacht van gebruiksters, en in het eerste jaar van gebruik zijn ze meestal de meest voorkomende reden om met het gebruik te stoppen. In recente studies varieert het percentage gebruikers dat het gebruik in het eerste jaar staakt van 2,2 tot 8,3. Als methode met alleen progestagenen elimineert het systeem de risico’s die verbonden zijn aan de oestrogene component van combinatie-OAC’s. De aard van de implantaatmethode introduceert het risico van infectie op de plaats van plaatsing of verwijdering van de implantaten. Aangezien NORPLANT implantaten de ovulatie niet consequent blokkeren, moet rekening worden gehouden met de normaliteit van een eventuele zwangerschap. De omkeerbaarheid van het NORPLANT anticonceptiesysteem is duidelijk vastgesteld.