De Asthma and Allergy Foundation of America (AAFA) deelt deze informatie van Perrigo Company om u snel op de hoogte te brengen van het laatste astma- en allergienieuws.
Als u een Perrigo albuterolsulfaatinhalator hebt, neem dan contact op met uw apotheker voor meer informatie. We zullen deze blogpost bijwerken zodra er meer informatie beschikbaar is. De Food and Drug Administration (FDA) heeft ook enkele aanbevelingen gegeven over wat u moet doen als u een Perrigo albuterol inhalator hebt.
PRESS RELEASE
Perrigo roept vrijwillig Albuterol Sulfate Inhalation Aerosol terug; herbevestigt de richtlijnen voor 2020
DUBLIN, Sept. 17, 2020 /PRNewswire/ — Perrigo Company plc (NYSE; TASE: PRGO) kondigde vandaag een vrijwillige terugroeping in de VS aan van albuterolsulfaat inhalatie-aerosol tot op detailhandelsniveau, na eerder de productie en distributie te hebben stopgezet. Deze acties worden ondernomen uit overvloed van voorzichtigheid als gevolg van klachten dat sommige eenheden mogelijk niet afgeven door verstopping. Perrigo’s generieke albuterolsulfaat inhalatie-aerosol werd ontwikkeld in samenwerking met en geproduceerd door Catalent Pharma Solutions.
Correctieve actieplannen zijn aan de gang en een definitieve tijdlijn voor herintroductie van het product is op dit moment nog niet vastgesteld.
Financiële impact
De Vennootschap verwacht in het derde kwartaal een last van ongeveer $ 18 miljoen tot $ 22 miljoen te nemen voor deze marktactie en heeft sinds eind augustus 2020 geen verkoop van het product meer geboekt. Desondanks herbevestigt het bedrijf zijn aangepaste WPA-guidance voor het boekjaar 2020 van $3,95 tot $4,15 dankzij een aanhoudend sterke consumentenvraag in de Consumer Self-Care Americas-activiteiten en sneller dan verwacht herstel in de Consumer Self-Care International- en basis Rx-activiteiten die het meest negatief werden beïnvloed door COVID-19 lock-downs. Deze guidance gaat uit van geen verdere verkoop van albuterolsulfaat inhalatie-aerosolen voor de rest van het jaar.
Over Perrigo
Perrigo Company plc (NYSE; TASE: PRGO) is een toonaangevende leverancier van kwalitatieve, betaalbare zelfzorgproducten en OTC (over-the-counter) gezondheids- en welzijnsoplossingen die het individuele welzijn verbeteren door consumenten in staat te stellen aandoeningen die zelf kunnen worden beheerd proactief te voorkomen of te behandelen. Met zijn zelfzorgstrategie voor consumenten is Perrigo de grootste OTC-speler in de VS in de categorieën waarin het concurreert, met meer dan 9.000 SKU’s onder huismerklabels van klanten. Bovendien is Perrigo een top 5 OTC-bedrijf qua inkomsten in Europa, waar het meer dan 200 OTC-merkproducten in 28 landen op de markt brengt. Het bedrijf commercialiseert en produceert ook generieke geneesmiddelen op recept in de VS. Bezoek Perrigo online op www.perrigo.com.
Vooruitziende verklaringen
Zekere verklaringen in dit persbericht zijn “op de toekomst gerichte verklaringen”. Deze verklaringen hebben betrekking op toekomstige gebeurtenissen of de toekomstige financiële prestaties van de Onderneming en houden bekende en onbekende risico’s, onzekerheden en andere factoren in die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, activiteitenniveaus, prestaties of verwezenlijkingen van de Onderneming of haar sector wezenlijk verschillen van die uitgedrukt of geïmpliceerd door toekomstgerichte verklaringen. In sommige gevallen kunnen toekomstgerichte verklaringen worden geïdentificeerd door terminologie zoals “kunnen”, “zullen”, “kunnen”, “zouden”, “zouden”, “verwachten”, “voorspellen”, “plannen”, “anticiperen”, “voornemen”, “geloven”, “schatten”, “voorspellen”, “potentieel” of het negatief van deze termen of andere vergelijkbare terminologie. De Vennootschap heeft deze toekomstgerichte verklaringen gebaseerd op haar huidige verwachtingen, veronderstellingen, ramingen en projecties. Hoewel de Vennootschap van mening is dat deze verwachtingen, veronderstellingen, ramingen en projecties redelijk zijn, zijn dergelijke op de toekomst gerichte verklaringen slechts voorspellingen en impliceren ze bekende en onbekende risico’s en onzekerheden, waarvan vele buiten de controle van de Vennootschap vallen, met inbegrip van: het effect van de nieuwe coronavirus (COVID-19) pandemie en de daarmee gepaard gaande economische neergang en gevolgen voor de toeleveringsketen op de activiteiten van de Vennootschap; algemene economische, krediet- en marktomstandigheden; toekomstige bijzondere waardeverminderingen; aanvaarding door klanten van nieuwe producten; concurrentie van andere deelnemers in de sector, van wie sommigen over grotere marketingmiddelen of grotere marktaandelen in bepaalde productcategorieën beschikken dan de Vennootschap doet; prijsdruk van klanten en consumenten; oplossing van onzekere belastingposities, waaronder het beroep van de Onderneming tegen de “Notice of Assessment” (de “NoA”), uitgegeven door de Ierse belastingdienst en de ontwerp- en definitieve “Notices of Proposed Assessment” (“NOPA’s”), uitgegeven door de U.S.S. Internal Revenue Service en de impact die een ongunstig resultaat in dergelijke procedures zou hebben op bedrijfsresultaten, kasstromen en liquiditeit; hangende en potentiële claims en rechtszaken van derden, waaronder rechtszaken in verband met de herformulering door de Vennootschap van eerder ingediende financiële informatie en rechtszaken in verband met onzekere belastingposities, met inbegrip van de NoA en de NOPA’s; mogelijke gevolgen van lopende of toekomstige overheidsonderzoeken en regelgevende initiatieven; de mogelijke kosten en de impact op de reputatie van producten die worden teruggeroepen of waarvan de verkoop wordt stopgezet; de impact van wetgeving inzake belastinghervorming en gezondheidszorgbeleid; het tijdstip, de omvang en de kostprijs van eventuele aandeleninkopen; schommelingen in wisselkoersen en rentevoeten; de voltooiing van aangekondigde overnames of afstotingen en het succes van dergelijke transacties, en het vermogen van de onderneming om de gewenste voordelen daarvan te realiseren; en het vermogen van de onderneming om de aangekondigde inspanningen tot kostenverlaging en strategische en andere initiatieven uit te voeren en de gewenste voordelen daarvan te realiseren. Een ongunstig resultaat met betrekking tot ons beroep tegen belangrijke uitstaande belastingaanslagen of hangende geschillen, met inbegrip van geschillen inzake effecten of de prijszetting van geneesmiddelen, kan uiteindelijk het gebruik van bedrijfsactiva vereisen om dergelijke aanslagen, schadevergoedingen uit claims van derden, en daarmee verband houdende interesten en/of boetes te betalen, en een dergelijk gebruik van bedrijfsactiva zou de voor andere bedrijfsdoeleinden beschikbare activa beperken. Verklaringen met betrekking tot de scheiding van de Rx-activiteiten, met inbegrip van de verwachte voordelen, de verwachte timing, de vorm van een dergelijke scheiding en of de scheiding uiteindelijk plaatsvindt, zijn allemaal onderhevig aan verschillende risico’s en onzekerheden, met inbegrip van toekomstige financiële en bedrijfsresultaten, ons vermogen om de activiteiten te scheiden, het effect van bestaande onderlinge afhankelijkheden met onze productie- en gedeelde serviceactiviteiten, en de fiscale gevolgen van de geplande scheiding voor de Vennootschap of haar aandeelhouders. Deze en andere belangrijke factoren, waaronder de factoren die worden besproken onder “Risicofactoren” in het formulier 10-K van de Onderneming voor het jaar dat eindigde op 31 december 2019, evenals de latere deponeringen van de Onderneming bij de Securities and Exchange Commission van de Verenigde Staten, kunnen ertoe leiden dat de werkelijke resultaten, prestaties of verwezenlijkingen wezenlijk verschillen van de resultaten, prestaties of verwezenlijkingen die worden uitgedrukt of geïmpliceerd door deze toekomstgerichte verklaringen. De toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht worden alleen gedaan op de datum hiervan, en tenzij anders vereist door de toepasselijke effectenwetgeving, wijst de Vennootschap elke intentie of verplichting af om toekomstgerichte verklaringen bij te werken of te herzien, hetzij als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of anderszins.