Belangrijke veiligheidsinformatie
SIMPONI ARIA® (Golimumab) is een receptplichtig infuusmedicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met matige tot ernstige reumatoïde artritis (RA) – wanneer het wordt gebruikt in combinatie met methotrexaat. Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van actieve psoriatische artritis (PsA) en actieve ankyloserende spondylitis (AS).
Weliswaar is behandeling met SIMPONI ARIA® ideaal voor personen bij wie traditionele orale medicatie geen verlichting heeft kunnen bieden, maar het kan het vermogen van uw immuunsysteem om infecties te bestrijden – vooral histoplasmose en tuberculose – verlagen. Vermijd interactie met mensen met infecties en vertel het uw arts als u een geschiedenis hebt met terugkerende infecties. Uw arts zal waarschijnlijk een tuberculosetest uitvoeren voordat u met de behandeling begint.
Bespreek met uw arts uw hele medische geschiedenis – vooral als u een verzwakt immuunsysteem, diabetes of HIV hebt. Zelfs als bij u geen infectie is vastgesteld, laat het uw arts weten als u onlangs tekenen van een infectie hebt gehad, zoals:
- Koorts
- Zweet
- Rillingen
- Spierpijn
- Geest
- Hoest
- Bloed in slijm
- Maagpijn
- Maagpijn
- Maagpijn
- Maagpijn
- Maagpijn
- Maagpijn
- Maagpijn
- Diarree
- Brandend gevoel bij het plassen
- Ongewild gewichtsverlies
- Wondjes op de huid
- Wekkigheid
- Vermoeidheid
pijn
Daarnaast, kan het nodig zijn dat uw arts u tijdens de behandeling controleert om te voorkomen dat u een infectie oploopt. Als u tuberculose heeft voordat u met de infuustherapie begint, zal de aandoening behandeld moeten worden voordat u SIMPONI ARIA® gaat gebruiken.
SIMPONI ARIA® combineert mogelijk niet goed met bepaalde geneesmiddelen. Vertel uw arts over alle geneesmiddelen die u momenteel gebruikt – of het nu gaat om geneesmiddelen op recept, vrij verkrijgbare geneesmiddelen, vitamines of kruidensupplementen. U dient er in het bijzonder rekening mee te houden dat u geen levende vaccins mag nemen tijdens een behandeling met SIMPONI ARIA®. Wat betreft geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze een schadelijke wisselwerking hebben met SIMPONI ARIA®, deze omvatten Orencia, Kineret, Actemra, Rituxan, en tumor necrose factor (TNF) blokkers.
Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over SIMPONI ARIA®?
SIMPONI ARIA® is een tumor necrose factor (TNF) blokker. Dit soort geneesmiddelen kan het risico op ernstige gezondheidsaandoeningen verhogen, waaronder:
Hartfalen
Als u in het verleden hartfalen heeft gehad, kan het ondergaan van een behandeling met TNF-blokkers de aandoening verergeren. Vertel dit aan uw arts, zodat u tijdens de behandeling nauwlettend in de gaten kunt worden gehouden. Zoek medische spoedhulp als u last krijgt van kortademigheid, opzwellen van uw benen en voeten, en/of plotselinge gewichtstoename.
Kanker
TNF-blokkers kunnen ongebruikelijke vormen van kanker veroorzaken bij kinderen en tieners die een behandeling ondergaan. Het risico is hoger bij tieners en jongvolwassen mannen met de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, of een voorgeschiedenis van lymfoom of andere kankers.
Sommige patiënten die met SIMPONI ARIA® zijn behandeld, hebben huidkanker ontwikkeld. Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u veranderingen in moedervlekken of gezwellen opmerkt die tijdens of na de behandeling verschijnen. Als u een voorgeschiedenis van huidkanker heeft, zal uw arts het uiterlijk van uw huid tijdens de duur van de behandeling controleren.
Hepatitis B
SIMPONI ARIA® kan ook hepatitis B reactiveren bij patiënten die drager zijn van het virus. Als dit op u van toepassing is, zal uw arts waarschijnlijk een bloedonderzoek doen om te bepalen of u door moet gaan met de behandeling. Vertel het uw arts als u tekenen van reactivatie ervaart, zoals donkere urine, geelzucht, weinig tot geen eetlust, koorts, rillingen, kleikleurige stoelgang, huiduitslag, maagklachten en/of buikpijn.
Nervosysteem- en immuunsysteemproblemen
In zeldzame gevallen kunnen TNF-blokkers het risico op het ontwikkelen van multiple sclerose, Guillain-Barre-syndroom, en/of lupus verhogen. Vertel het uw arts als u veranderingen in het gezichtsvermogen, zwakte in uw ledematen, een tintelend gevoel ergens in uw lichaam, gevoeligheid voor de zon, gewrichts- of spierpijn, vermoeidheid, pijn op de borst, kortademigheid, en/of zwelling van de voeten, enkels of benen ervaart.
Lever- en bloedproblemen
SIMPONI ARIA® kan het risico op ernstige leverproblemen verhogen. Roep onmiddellijk medische hulp in als u geelzucht, slechte eetlust, braken, pijn aan de rechterkant van uw maag en/of extreme vermoeidheid ervaart. Bovendien zijn tekenen van bloedproblemen onder meer koorts, blauwe plekken, bleekheid, en/of gemakkelijk bloeden.
Allergische reacties
Alle TNF-blokkers kunnen bij patiënten allergische reacties veroorzaken. Raadpleeg onmiddellijk een arts als u last krijgt van benauwdheid op de borst, ademhalingsmoeilijkheden, huiduitslag, netelroos, koorts, rillingen en/of zwelling van het gezicht, de keel, de tong en/of de lippen. Deze reacties kunnen levensbedreigend zijn.
Bijwerkingen van SIMPONI ARIA®
Zoals bij elk receptplichtig geneesmiddel bestaat ook bij SIMPONI ARIA® het risico op bijwerkingen. De meest voorkomende zijn:
- Hoge bloeddruk
- Huiduitslag
- Infecties van de bovenste luchtwegen
- Normale levertests
- Virale infecties
- Bronchitis
Vertel uw arts als u negatieve bijwerkingen ervaart. U wordt ook aangemoedigd om dergelijke bijwerkingen te melden aan de Food and Drug Administration (FDA) door te surfen naar www.fda.gov/medwatch, of door te bellen naar 1-800-FDA-1088.
Indicaties
SIMPONI ARIA® wordt gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige reumatoïde artritis (RA) – indien gebruikt in combinatie met methotrexaat. Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van actieve psoriatische artritis (PsA) en actieve ankyloserende spondylitis (AS).
Gelieve de volledige voorschrijfinformatie te raadplegen.