Talwin Nx Bijwerkingen

Generieke naam: naloxon / pentazocine

Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 13 okt 2020.

  • Consumer
  • Professional

Note: Dit document bevat informatie over bijwerkingen van naloxon / pentazocine. Sommige van de op deze pagina vermelde doseringsvormen zijn mogelijk niet van toepassing op de merknaam Talwin Nx.

Voor de consument

Geldt voor naloxon / pentazocine: orale tablet

Waarschuwing

Oranale route (tablet)

Verslaving, misbruik en verkeerd gebruik

Pentazocine en naloxon tabletten stellen patiënten en andere gebruikers bloot aan de risico’s van opioïde verslaving, misbruik en verkeerd gebruik, wat kan leiden tot overdosering en overlijden. Beoordeel het risico van elke patiënt voordat u pentazocine en naloxon tabletten voorschrijft, en controleer alle patiënten regelmatig op de ontwikkeling van deze gedragingen of aandoeningen.

Opioïde analgetica Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS)

Om ervoor te zorgen dat de voordelen van opioïde analgetica opwegen tegen de risico’s van verslaving, misbruik en misbruik, heeft de Food and Drug Administration (FDA) een REMS voor deze producten vereist. Onder de vereisten van de REMS, moeten farmaceutische bedrijven met goedgekeurde opioïde pijnstillende producten REMS-conforme educatieprogramma’s beschikbaar stellen aan zorgverleners. Zorgaanbieders worden sterk aangemoedigd om een REMS-conform onderwijsprogramma te voltooien, patiënten en/of hun verzorgers bij elk recept te adviseren over veilig gebruik, ernstige risico’s, opslag en verwijdering van deze producten, patiënten en hun verzorgers te benadrukken hoe belangrijk het is om de medicatiegids te lezen telkens wanneer deze door hun apotheker wordt verstrekt, en andere hulpmiddelen te overwegen om de veiligheid van patiënten, huishoudens en de gemeenschap te verbeteren.

Lvensbedreigende ademhalingsdepressie

Ernstige, levensbedreigende of fatale ademhalingsdepressie kan optreden bij gebruik van pentazocine en naloxon tabletten. Controleer op ademhalingsdepressie, vooral tijdens het starten van pentazocine en naloxon tabletten of na verhoging van de dosis.

Accidentele inname

Accidentele inname van zelfs maar één dosis pentazocine en naloxon tabletten, vooral door kinderen, kan leiden tot een fatale overdosis pentazocine.

Neonataal opioïdonttrekkingssyndroom

Langdurig gebruik van pentazocine- en naloxonetabletten tijdens de zwangerschap kan leiden tot neonataal opioïdonttrekkingssyndroom, dat levensbedreigend kan zijn als het niet wordt herkend en behandeld, en dat moet worden behandeld volgens protocollen die zijn ontwikkeld door neonatologie-experts. Indien langdurig gebruik van opioïden nodig is bij een zwangere vrouw, adviseer de patiënt dan over het risico van neonataal opioïdonttrekkingssyndroom en zorg dat de juiste behandeling beschikbaar is.

Risico’s van gelijktijdig gebruik met benzodiazepinen of andere CNS-depressiva

Gelijktijdig gebruik van opioïden met benzodiazepinen of andere CNS-depressiva, waaronder alcohol, kan resulteren in diepe sedatie, ademhalingsdepressie, coma en de dood. Reserveer het gelijktijdig voorschrijven van pentazocine en naloxon tabletten of andere CNS-depressiva voor gebruik bij patiënten bij wie alternatieve behandelingsmogelijkheden ontoereikend zijn. Beperk doseringen en duur tot het vereiste minimum. Volg patiënten op tekenen en symptomen van ademhalingsdepressie en sedatie.

Bijwerkingen die onmiddellijke medische aandacht vereisen

Naast de noodzakelijke effecten, kan naloxon / pentazocine enkele ongewenste effecten veroorzaken. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, kunnen ze, als ze optreden, medische aandacht vereisen.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als een van de volgende bijwerkingen optreedt tijdens het gebruik van naloxon / pentazocine:

Zelden

  • Zwarte, teerachtige ontlasting
  • pijn op de borst
  • rillingen
  • hoest
  • moeilijke of onrustige ademhaling
  • koorts
  • algeheel gevoel van vermoeidheid of zwakte
  • harsen
  • onregelmatige, snelle of langzame, of ondiepe ademhaling
  • pijn in onderrug of zij
  • pijnlijk of moeilijk urineren
  • bleke of blauwe lippen, vingernagels of huid
  • trillerigheid in de benen, armen, handen of voeten
  • keelpijn
  • zweren, zweren, of witte vlekken op de lippen of in de mond
  • gezwollen klieren
  • trillen of schudden van de handen of voeten
  • ongewone bloedingen of blauwe plekken
  • ongewone vermoeidheid of zwakte

Incidentie niet bekend

  • Agitatie
  • blaarvorming, vervellen, of loslaten van de huid
  • wazig zien
  • branden, kruipen, jeuk, gevoelloosheid, prikken, “pins and needles”, of tintelend gevoel
  • verwardheid
  • constipatie
  • vernauwde, speldepuntige, of kleine pupillen (zwarte deel van het oog)
  • verduistering van de huid
  • vermindering van de frequentie van urineren
  • depressie
  • diarree
  • moeilijkheden bij het plassen (nadruppelen)
  • moeilijkheden bij het slikken
  • duizeligheid
  • duizeligheid, flauwte, of licht gevoel in het hoofd bij plotseling opstaan uit een liggende of zittende positie
  • opwinding
  • flauwte
  • vervalst of ongewoon gevoel van welbehagen
  • snelle, trage, bonzende of onregelmatige hartslag of polsslag
  • gevoel van warmte
  • hoofdpijn
  • bulten of bulten, jeuk, huiduitslag
  • gewrichts- of spierpijn
  • verlies van controle over de blaas
  • verlies van bewustzijn
  • nervositeit
  • overactieve reflexen
  • slechte coördinatie
  • bonzen in de oren
  • wallen of opzwellen van de oogleden of rond de ogen, gezicht, lippen of tong
  • snelle ademhaling
  • rode huidlaesies, vaak met een paars centrum
  • rode, geïrriteerde ogen
  • roodheid van het gezicht, hals, armen, en soms, bovenborst
  • rusteloosheid
  • zweten
  • zwelling van het gezicht armen, of onderbenen
  • benauwdheid op de borst
  • totale schokken in het lichaam
  • pijn in de bovenbuik of maag
  • gewichtstoename

Neem onmiddellijk spoedeisende hulp in als een van de volgende symptomen van overdosering optreedt tijdens het gebruik van naloxon / pentazocine:

Symptomen van overdosering

  • Korpspijn
  • krampen
  • koude en klamme huid
  • vernauwde, spitse, of kleine pupillen (zwarte deel van het oog)
  • hoesten dat soms roze schuimend sputum produceert
  • verminderd bewustzijn of reactievermogen
  • moeilijk, snelle, of luidruchtige ademhaling
  • extreem ondiepe of langzame ademhaling
  • verhoogd zweten
  • verlies van bewustzijn
  • geen spierspanning of beweging
  • bleke huid
  • zien, horen, of voelen van dingen die er niet zijn
  • sterke slaperigheid of ongewone sufheid
  • aanvallen (convulsies)
  • langzame hartslag
  • zwelling in de benen en enkels

Bijwerkingen die geen onmiddellijke medische aandacht vereisen

Enkele bijwerkingen van naloxon / pentazocine kunnen optreden die gewoonlijk geen medische aandacht vereisen. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam zich aan het geneesmiddel aanpast. Ook kan uw arts u vertellen hoe u sommige van deze bijwerkingen kunt voorkomen of verminderen.

Raadpleeg uw arts als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is, of als u er vragen over heeft:

Zelden

  • Maagklachten

Voorkomen niet bekend

  • Continerende rinkelende of zoemende of andere onverklaarbare geluiden in de oren
  • Barstige, droge, of schilferige huid
  • moeilijkheden om de ogen te focussen
  • verstoorde dromen
  • vermoeidheid
  • droge mond
  • gehoorverlies
  • irriteerbaarheid
  • licht gevoel in het hoofd
  • verlies van eetlust
  • stemming of mentale veranderingen
  • misselijkheid
  • rustig en kalm gevoel
  • problemen met slapen
  • overgeven
  • zwakte
  • gewichtsverlies

Voor zorgverleners

Geldt voor naloxon / pentazocine: orale tablet

Algemeen

De meest voorkomende bijwerkingen zijn misselijkheid, duizeligheid, licht gevoel in het hoofd, braken en euforie.

Respiratoire

Meldingen na het in de handel brengen: Ademhalingsdepressie

Psychiatrisch

Meldingen na het in de handel brengen: Hallucinaties (meestal visueel), verwarring, desoriëntatie, depressie, euforie, verstoorde dromen, slapeloosheid, prikkelbaarheid, opwinding, prikkelbaarheid

Hypersensitiviteit

Meldingen na het in de handel brengen: Anafylaxie, gezichtsoedeem, huiduitslag

Cardiovasculair

Een 45-jarige mannelijke narcoticumverslaafde en alcoholist met hepatitis en niet ontdekte cardiomyopathie kreeg 0,8 mg naloxon intraveneus toegediend over een periode van 2 minuten en ontwikkelde ventrikelfibrillatie. De patiënt had nogmaals naloxon nodig voor deze episode en ontwikkelde opnieuw ventrikelfibrillatie. Een tweede overdosis opioïden bij dezelfde patiënt werd behandeld met een initiële dosis van 0,4 mg intraveneus, gevolgd door 0,4 mg intraveneus en vervolgens intramusculair. Elke keer ontwikkelde de patiënt ventrikelfibrillatie die reageerde op cardioversie en/of lidocaïne.

Erge hypertensie (gemiddelde slagaderlijke druk stijgend van een uitgangswaarde van 107 mmHg naar 147 mmHg in ongeveer 2 tot 3 uur) is gemeld bij een patiënt met essentiële hypertensie die een initiële dosis van 8 mg naloxon intraveneus kreeg toegediend, gevolgd door een infusie van 0,13 mg/min gedurende de volgende 2,5 uur. Toen de naloxon werd gestaakt, werd de bloeddruk snel weer normaal.

Milde hypotensie en één geval van matige hypertensie werden waargenomen bij patiënten die een bolusdosis van 4 mg/kg naloxon kregen, gevolgd door 2 mg/kg/uur gedurende 24 uur. Eén studie meldde dat pasgeborenen van moeders die kort na de geboorte naloxon hebben gekregen, tachycardie kunnen krijgen.

Meldingen na het in de handel brengen: Hypertensie, hypotensie, circulatiedepressie, tachycardie, syncope

Gastro-intestinaal

Meldingen na het in de handel brengen: Misselijkheid, braken, constipatie, diarree, anorexia, spasmen van de galwegen, droge mond, abdominale nood

Dermatologisch

Meldingen na het in de handel brengen: Zweten, rode huid, dermatitis, pruritus, huiduitslag, urticaria, sereuze huidreacties waaronder erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse

Anderen

Meldingen na het in de handel brengen: Tinnitus, rillingen

Aftreksyndromen bij het gebruik van naloxon kunnen worden versneld door slechts 0,05 tot 0,2 mg intraveneus bij patiënten die 24 mg methadon per dag innemen.

Oculair

Meldingen na het in de handel brengen: Visuele wazigheid en concentratiemoeilijkheden, wazig zien, diplopie, miosis, nystagmus

Genitourinary

Meldingen na het in de handel brengen: Urineretentie, verandering in snelheid of sterkte van weeën

Hematologisch

Depressie van het aantal witte bloedcellen is gewoonlijk omkeerbaar.

Meldingen na het in de handel brengen: Depressie van het aantal witte bloedcellen (vooral granulocyten), matige voorbijgaande eosinofilie, agranulocytose

Endocrien

Opioïden:

Meldingen na het in de handel brengen: Bijnierinsufficiëntie, androgeendeficiëntie

Er zijn gevallen van bijnierinsufficiëntie gemeld bij gebruik van opioïden, in het algemeen gebruik langer dan 1 maand. Gevallen van androgeendeficiëntie zijn gemeld bij chronisch opioïdengebruik.

1. “Productinformatie. Naloxone HCl-Pentazocine HCl (naloxon-pentazocine).” Actavis U.S. (Amide Pharmaceutical Inc), Little Falls, NJ.

Meer over Talwin Nx (naloxon / pentazocine)

  • Tijdens zwangerschap
  • Doseringsinformatie
  • Drug Images
  • Drug Interactions
  • 18 Reviews
  • Drug class: combinaties van pijnstillende verdovende middelen

Bronnen voor consumenten

  • Verder lezen

Bronnen voor professionals

  • Voorschrijfinformatie

Gerelateerde behandelingsgidsen

  • Chronische pijn
  • Pijn

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.