Juni 17, 2009 — Hi-Tech Pharmaceuticals Inc. in Norcross, Ga, roept alle partijen van zijn voedingssupplement Stamina-Rx terug omdat het een niet-goedgekeurd geneesmiddel bevat, benzamidenafil, dat gezondheidsrisico’s kan opleveren.
Benzamidenafil, dat niet op het etiket van Stamina-Rx staat en niet door de FDA is goedgekeurd, behoort tot dezelfde klasse geneesmiddelen als de werkzame bestanddelen in de erectiestoringsmedicijnen Viagra, Cialis en Levitra.
“Benzamidenafil is niet goedgekeurd door de FDA en vormt een bedreiging voor consumenten omdat benzamidenafil kan interageren met nitraten die in sommige receptgeneesmiddelen worden aangetroffen (zoals nitroglycerine) en de bloeddruk tot gevaarlijke niveaus kan verlagen. Consumenten met diabetes, hoge bloeddruk, hoog cholesterolgehalte of hartaandoeningen gebruiken vaak nitraten en kunnen het meest vatbaar zijn voor bijwerkingen van dit product,” aldus een nieuwsbericht van Hi-Tech Pharmaceuticals dat op de website van de FDA is geplaatst.
FDA-tests toonden benzamidenafil aan in één partij Stamina-Rx, maar alle partijen van het product worden teruggeroepen omdat het “een niet-goedgekeurd en verkeerd gemerkt geneesmiddel” is, aldus Hi-Tech Pharmaceuticals. Het bedrijf merkt op dat Stamina-Rx voornamelijk wordt verkocht in reform- en drogisterijwinkels in het hele land.