Nimesulida
Tabletas
Analgésico, antipirético, antiinflamatorio
FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada TABLETA contiene:
Nimesulida.Nimeulida.Nimeulida
Farma Formula (ファルマ・ファーマキュティ)
Tableta
Farma Formula (フォルファーマ)
Farma Formula (ファルマ・ファーマキュティ)
エキサイトメント、C.B.P. 1錠。
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
NIMESULIDA tabletas está indicado coadyuvante de la inflamación, dolor y fiebre producida por agecion de las vía respiratorias superiores. 初発症状、炎症、再発症、裂傷、骨折、再発性関節炎、骨関節炎、滑液包炎、泌尿器科手術時、血栓性静脈炎、腎臓病性疾患。
禁忌。 活性中心、アセチルサリチル酸、またはエステル化合物以外の抗炎症剤に過敏な患者には禁忌とされています。 活動性の胃腸出血または胃十二指腸潰瘍のある被験者、心不全、腎不全、肝不全、細胞減少症、重度の動脈性高血圧のある患者には投与しないこと。
妊娠中および授乳中の使用制限：NIMESULIDEの実験的研究では、妊娠中の毒性は証明されておらず、すべての新薬と同様に、妊娠中および授乳中の使用は推奨されていません。
副作用：推奨用量における忍容性は良好ですが、時に胸やけ、吐き気、嘔吐、下痢、軽度かつ一過性の胃痛などの副作用が観察され、おそらく治療の中止が必要となる程度まで悪化することがあります。 まれにアレルギー性皮疹の症例が報告されています。
他の非ステロイド薬と同様に、Stevens-Johnson症候群ではないが、めまいや眠気を起こすことがある。
薬物及びその他の薬物との相互作用：胃の許容範囲が狭い他の物質を同時に投与している場合は、患者の状態を十分に観察すること。
ニメスリドと抗凝固剤またはアセチルサリチル酸の併用により、後者の作用が増強され相加的に作用することがあります。
特に肝機能異常のある患者において、ニメスリドが他の肝毒性を有する薬剤と併用される場合は注意が必要です。
リチウムとニメスリドの同時投与により、血漿中リチウム濃度が増加します。
ニメスリドの血漿蛋白結合率は高いので、ヒダントイン類及びスルホニルウレア系の経口血糖降下剤を同時に投与している患者には、注意深く観察すること。
発癌性、変異原性、性転換及び受胎能への影響に関する注意：
出血性疾患の既往歴のある患者、上部消化管の病的状態の患者及び抗凝固剤又は血小板凝集抑制剤による治療を受けている対象には注意して使用すること。
本剤は主として腎臓から排泄されるので、腎障害のある患者には糸球体濾過量との関係で投与量を減量すること
重度の腎障害のある患者には本剤を投与しないこと。
他の非ステロイド性抗炎症剤と同様に眼障害が生じた場合、あるいは視覚障害が生じた場合は、投与を中止し、眼科的検査を行うこと。
特に腸内便秘を患っている場合は、慎重に投与すること。
21ヶ月間の慢性毒性試験において、ニメスライドの投与中および投与後の発がん性または腫瘍形成作用は認められませんでした。
ニメスリドのin vitroでの変異原性の可能性について、さまざまな試験を実施した結果、本製品はいかなる変異原性も引き起こさないことが立証されました。
ニメスライドの異なる投与量を用いた実験動物での催奇形性試験において、本製品は催奇形作用を示しませんでした。 また、NIMESULIDEの異なる投与量を用いて実験的に投与した場合、実験動物の成長、生殖能力、交配行動、受胎率、産子サイズ、妊娠期間への影響は観察されなかった。
用法・用量：
成人：1錠を12時間ごとに投与し、症状及び患者の反応に応じて2錠に増量することができる。
医薬品は食後に服用することが望ましいとされています。
月経困難症：出血の5日前から治療を開始し、12時間ごとに1錠を10日間服用することが推奨されます。
過量投与又は誤飲の処置：
過量投与の場合、嘔吐の誘発、胃洗浄及び活性炭の投与が推奨される。
保管上の注意：
30℃を超えない室温で、乾燥した場所に保管してください。
保護ラベル:
涼しい乾燥した場所に保管してください。 子供の手の届かないところに置いてください。 1歳未満の子供には投与しないでください。 処方箋が必要です。
NAME AND ADDRESS OF LABORATORY:
PRESENTATION(S):
Source.S:
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PRESENTATION(S)Catalogue of Interchangeable Generic Medicinesを構成する医薬品は、ヘルスインプットレギュレーション第75条に言及される互換性を実証するために、NOM-177SSA1-1998に示されるガイドラインに従って、
相談できる11ページから22ページに記載されている革新的または参照製品に対して比較されています。