推定では、ペースメーカー患者の最大75％が生涯にわたって磁気共鳴画像診断（MRI）を必要とすると言われています。 しかし、業界が長い間認識してきたように、ペースメーカーを装着した患者にMRIを実施すると、さまざまな副作用が生じる可能性があります。 ペーシングの喪失または不適切なペーシングは別として、MRI によって電流と熱が心筋に伝わり、局所的な損傷または生命を脅かす不整脈を引き起こすことがあります。
従来、MRI を必要とするペースメーカー患者に直面した場合、医師や医療画像専門家は別の診断テストに頼るか、MRI のメリットが本当にリスクを上回っているかどうかについて厳しい判断を迫られてきました。
今日、市場は変化しており、患者には新しいデバイスの選択肢があり、ペースメーカーと医療画像の関係を大幅に改善しています。
Tough Decisions
医療従事者にとって、米国でペースメーカーを使用している多くの人々にMRIを実施できないことは、合併症を引き起こす可能性があります。
MRIが必要なペースメーカー患者を最初に紹介されたとき、専門家として私たちはどんな代替検査ができるかを自問します。 磁場がないため、ペースメーカーや心筋に悪影響を及ぼすことはありません。 しかし、脳卒中や整形外科の患者、その他軟部組織の疾患では、通常、MRI が最高の診断検査となります。
これらのケースでは、いくつかの選択肢に直面します。 まず、最も一般的なのは、MRIを見送ることです。 米国では年間20万人の患者が、ペースメーカーを使用しているためにMRIスキャンを見送らなければならないと推定されています。
MRIを行う利点がリスクを上回ると判断された場合、患者および医師はMRIを行うことを選択することができます。 このシナリオでは、ペースメーカー患者と画像診断専門家の両方がリスクの可能性を認め、受け入れ、MRIは心臓専門医とクラッシュカートの立ち会いのもとで実施される。
MRI は熱、静電気エネルギー、高周波エネルギーを引き起こす可能性があり、先に述べたように多くの有害反応を引き起こす可能性があります。 ペースメーカーについては、ジェネレーターが損傷して正常に動作しなくなったり、完全に動作しなくなったりすることが反応として挙げられます。 そして、患者にとっては、心筋に伝わる熱と電流が大きなダメージを与えることになります。
この新しい装置-今年初めに米国食品医薬品局（FDA）によって承認された-は、Revo MRI SureScan Pacing Systemである。 このシステムは、MRI の安全性のためにデバイス メーカーが特別に設計したもので、CapSureFix MRI SureScan リード 2 本を埋め込んだ Medtronic Revo MRI SureScan パルス ジェネレーターで構成されています。 メドトロニックは、ペースメーカー発電機とリードを変更し、追加のシールドを追加し、リードに少ないが太い電極フィラメントを通すことにより、最も重要な部品を加熱から保護しました。
これらの変更の結果として、Revo MRI SureScanにはSureScanモードなどいくつかの安全機能があります。 MRI検査の前に起動することで、SureScanモードはMRI環境下での患者の安全性を確保します。
今日では、FDAによって承認された唯一のMR条件付きペースメーカーとなっています。
Firsthand Success
最近、カリフォルニア州ロングビーチにあるロングビーチ記念病院の心臓血管研究所 (MHVI) は、心臓病の診断、治療、リハビリテーションのための最も包括的なセンターの1つですが、この新しい装置を男性の患者に植え込むことに成功しました。 断続的な心房細動、遅い心拍数、脊髄の不整脈に対処するため、ケア チームは、まず患者の心拍に対処してペースメーカーを埋め込むことが不可欠であると判断しました。
患者とケア チームは、最も緊急な不整脈に対処でき、かつ将来的に MRI を通じて脊髄不整脈を検査できる Revo MRI SureScan Pacing システムを選択しました。
現在までに、患者は手術や装置による合併症を経験しておらず、その後、MHVIは合併症なしに多くの患者にこの装置を移植しています。 実際、この装置の発売以来、その継続的な性能をモニターするための臨床試験が開始されています。
The Future of Imaging
まだ広く使われてはいませんが、この種の装置は数年後には標準となる可能性が高いでしょう。 他の画像の進歩という点では、近い将来、除細動器がそれに続くと予想されます – MRIのリスクをもたらす他の主要な心臓機器です。 しかし、ペースメーカーよりも複雑な回路と大きなコンポーネントによって、ペースメーカーだけでなく、エネルギーを充電してショックを与える除細動器を変更することは、ペースメーカーの場合よりもはるかに難しくなるでしょう。 結局のところ、2007 年には、米国で約 3,000 万件の MRI スキャンが行われ、その使用は増え続けています。
機器メーカーがこのようなオプションを市場に提供し続ける中、MHVI は、このような最先端の機器の埋め込み、使用、フィードバックをいち早く提供し続けることで業界をリードしていきます。
編集者注：Serge Tobias医学博士は、カリフォルニア州ロングビーチのメモリアルケア心臓・血管研究所の電気生理学のメディカルディレクターです。 Kalin RとStanton MS。 “ペースメーカーと除細動器患者のMRIスキャンのための現在の臨床的問題”。 PACE, 2005, 28:326-328.
2. Rod Gimbel and Ted McKenna, “Safety of Implantable Pacemakers and Cardioverter Defibrillators in the Magnetic Resonance Imaging Environment,” Business Briefingに引用されているMedtronic calculations: Long-Term Healthcare 2005 (2005) available at www.touchbriefings.com.
3. IMV, “Benchmark Report: MRI 2007,” IMV Medical Information Division.
Des Plaines, Ill., 2008.
に掲載されています。