Estimates say up to 75 percent of patients with a pacemaker will need magnetic resonance imaging (MRI) over the course of their lifetime. Jednak, jak od dawna wiadomo, MRI może powodować szereg działań niepożądanych, gdy jest przeprowadzany u pacjentów z rozrusznikiem serca. Oprócz utraty stymulacji lub stymulacji niewłaściwej, rezonans magnetyczny może powodować przepływ prądu i ciepła do mięśnia sercowego, co prowadzi do miejscowych uszkodzeń lub zagrażających życiu arytmii.
Tradycyjnie, w przypadku pacjenta z rozrusznikiem serca potrzebującego rezonansu magnetycznego, lekarze i specjaliści zajmujący się obrazowaniem medycznym zwracali się ku innym badaniom diagnostycznym lub musieli podejmować trudną decyzję, czy korzyści z rezonansu naprawdę przewyższają ryzyko.
Dzisiaj rynek się zmienia, a pacjenci mają do dyspozycji nowe opcje urządzeń, które znacznie poprawiają relacje między rozrusznikami serca a obrazowaniem medycznym.
Trudne decyzje
Dla pracowników służby zdrowia niemożność wykonania MRI u wielu osób w Stanach Zjednoczonych ze stymulatorami serca może powodować komplikacje. Diagnozy lub decyzje dotyczące leczenia muszą być podejmowane w oparciu o alternatywne metody obrazowania, a czasami trzeba podjąć ryzyko związane z MRI.
Kiedy po raz pierwszy pojawia się pacjent z rozrusznikiem serca, który potrzebuje MRI, jako specjaliści zadajemy sobie pytanie, jakie alternatywne badania można wykonać. Często jest to tomografia komputerowa (TK); brak pola magnetycznego nie ma negatywnego wpływu na rozrusznik czy mięsień sercowy. Jednak w przypadku udaru mózgu, pacjentów ortopedycznych lub innych z chorobami tkanek miękkich, rezonans magnetyczny jest zwykle najlepszym badaniem diagnostycznym.
W tych przypadkach mamy do czynienia z kilkoma opcjami. Pierwszą i najczęstszą jest rezygnacja z MRI. Szacuje się, że w Stanach Zjednoczonych 200 000 pacjentów rocznie musi zrezygnować z badania MRI, ponieważ mają rozruszniki serca.
Jeśli zostanie ustalone, że korzyści z wykonania MRI przewyższają ryzyko, pacjent i lekarz mogą zdecydować się na wykonanie MRI. W tym scenariuszu zarówno pacjent z rozrusznikiem serca, jak i osoba wykonująca badanie obrazowe przyjmują do wiadomości i akceptują potencjalne ryzyko, a badanie MRI jest wykonywane z udziałem kardiologa i karetki pogotowia.
Jedną z innych opcji do rozważenia jest usunięcie układu stymulatora serca poprzez ekstrakcję chirurgiczną, co wiąże się z ryzykiem. Jednak, co zrozumiałe, wiele szpitali i specjalistów zajmujących się obrazowaniem nie chce podejmować tego ryzyka.
MRI może powodować ciepło, energię statyczną i energię o częstotliwości radiowej, co może skutkować szeregiem działań niepożądanych, jak wspomniano wcześniej. W przypadku stymulatora serca, reakcje obejmują uszkodzenie generatora, tak że nie działa on już prawidłowo lub przestaje działać całkowicie. A dla pacjenta ciepło i prąd, które docierają do mięśnia sercowego, mogą powodować znaczne uszkodzenia.
Następna generacja rozrusznika serca oferuje pewną opcję
Na rynku dostępny jest nowy system rozrusznika serca, który może całkowicie zmienić tradycyjną relację między tymi urządzeniami a MRI; w rzeczywistości wyzwanie, jakim jest znalezienie alternatywnych metod diagnostycznych, oraz ryzyko związane z przeprowadzeniem MRI mogą być przestarzałe w ciągu kilku lat.
Tym nowym urządzeniem – zatwierdzonym przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) na początku tego roku – jest Revo MRI SureScan Pacing System. Został on specjalnie zaprojektowany przez producenta urządzenia pod kątem bezpieczeństwa MRI i składa się z generatora impulsów Medtronic Revo MRI SureScan wszczepionego z dwoma elektrodami CapSureFix MRI SureScan.
System ten charakteryzuje się kilkoma modyfikacjami w stosunku do tradycyjnego rozrusznika serca, które mają na celu usunięcie zagrożeń, jakie zwykle obserwujemy w przypadku tradycyjnego rozrusznika serca i MRI. Firma Medtronic osłoniła najważniejsze elementy przed nagrzaniem, modyfikując generator i elektrody stymulatora, dodając dodatkowe osłony i stosując mniejszą liczbę, ale grubszych włókien elektrod w elektrodach.
W wyniku tych modyfikacji Revo MRI SureScan zawiera kilka funkcji bezpieczeństwa, w tym tryb SureScan. Tryb SureScan, aktywowany przed skanowaniem MRI, zapewnia bezpieczeństwo pacjenta w środowisku MRI. Pacjent może być bezpiecznie skanowany, podczas gdy urządzenie nadal zapewnia odpowiednią stymulację.
Dzisiaj jest to jedyny stymulator z warunkowaniem MR zatwierdzony przez FDA.
Sukces z pierwszej ręki
Dawno temu w Instytucie Serca i Naczyń MemorialCare (MHVI) w Long Beach Memorial w Long Beach w Kalifornii – jednym z najbardziej wszechstronnych ośrodków diagnostyki, leczenia i rehabilitacji chorób serca w tym stanie – z powodzeniem wszczepiono to nowe urządzenie mężczyźnie. W związku z przerywanym migotaniem przedsionków, zwolnionym rytmem serca i nieprawidłowościami rdzenia kręgowego zespół opieki medycznej zdecydował, że w pierwszej kolejności należy zająć się rytmem serca pacjenta i wszczepić mu stymulator serca.
Pacjent i zespół opieki medycznej wybrali system stymulujący Revo MRI SureScan, który pozwolił na uporanie się z najpilniejszą arytmią, zachowując jednocześnie możliwość zbadania w przyszłości nieprawidłowości rdzenia kręgowego za pomocą rezonansu magnetycznego.
Do dnia dzisiejszego, pacjent nie doświadczył komplikacji z operacją lub urządzeniem, a MHVI od tego czasu wszczepił urządzenie do wielu pacjentów bez komplikacji. W rzeczywistości, badanie kliniczne zostało zainicjowane od czasu uwolnienia urządzenia by monitorować jego bieżącą wydajność.
Przyszłość obrazowania
Chociaż jeszcze nie szeroko stosowany, ten typ urządzenia prawdopodobnie stanie się standardem w pewnej liczbie lat. Jeśli chodzi o inne postępy w obrazowaniu, możemy się spodziewać, że w niedalekiej przyszłości ich śladem pójdą defibrylatory – inne główne urządzenie kardiologiczne stwarzające ryzyko związane z MRI. Jednak przy bardziej złożonych obwodach i większych podzespołach, które pozwalają mu nie tylko nadawać tempo, ale także ładować energię i dostarczać wstrząs, modyfikacja defibrylatora będzie znacznie trudniejsza niż w przypadku rozrusznika serca.
W pewnym momencie jednak standardem opieki stanie się wszczepianie urządzeń warunkujących MR u wszystkich pacjentów, niezależnie od tego, czy jest to rozrusznik czy defibrylator. W końcu w 2007 roku w Stanach Zjednoczonych wykonano około 30 milionów badań rezonansem magnetycznym, a jego zastosowanie nadal rośnie.
Jak producenci urządzeń będą nadal wprowadzać takie opcje na rynek, MHVI będzie nadal przewodzić branży, będąc wśród pierwszych, którzy wszczepiają, używają i dostarczają informacji zwrotnych na temat takich najnowocześniejszych urządzeń.
Uwaga redaktora: Serge Tobias, M.D., jest dyrektorem medycznym elektrofizjologii w MemorialCare Heart and Vascular Institute w Long Beach Memorial, Long Beach, Calif.
1. Kalin R i Stanton MS. „Aktualne zagadnienia kliniczne dotyczące skanowania MRI pacjentów ze stymulatorem i defibrylatorem”. PACE, 2005, 28:326-328.
2. Obliczenia Medtronic cytowane w Rod Gimbel i Ted McKenna, „Safety of Implantable Pacemakers and Cardioverter Defibrillators in the Magnetic Resonance Imaging Environment,” Business Briefing: Long-Term Healthcare 2005 (2005) dostępny pod adresem www.touchbriefings.com.
3. IMV, „Benchmark Report: MRI 2007”, IMV Medical Information Division.
Des Plaines, Ill., 2008.
.