HERTFORDSHIRE, England und PITTSBURGH, 2. Juni 2017 /PRNewswire/ — Mylan N.V. (NASDAQ, TASE: MYL) gab heute die Markteinführung von Rasagilin-Tabletten, 0,5 mg und 1 mg, in den USA bekannt, einer generischen Version des gelisteten Referenzmedikaments Azilect®-Tabletten von Teva. Mylan erhielt die endgültige Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für seinen abgekürzten Zulassungsantrag (ANDA) für dieses Produkt, das für die Behandlung der Parkinson-Krankheit indiziert ist.
Rasagilin-Tabletten, 0,5 mg und 1 mg, hatten laut QuintilesIMS Health in den 12 Monaten bis zum 31. März 2017 einen US-Umsatz von rund 343 Millionen US-Dollar.
Zurzeit hat Mylan 234 ANDAs, die zur FDA-Zulassung anstehen und laut QuintilesIMS Health einen jährlichen Markenumsatz von etwa 104 Milliarden US-Dollar repräsentieren. Vierundvierzig dieser anhängigen ANDAs sind potenzielle Erstzulassungsmöglichkeiten, die laut QuintilesIMS Health 42,3 Mrd. USD an jährlichem Markenumsatz für die am 31. Dezember 2016 endenden 12 Monate darstellen. Derzeit ist eines von 13 in den USA eingelösten Rezepten – egal ob Markenprodukt oder Generikum – ein Mylan-Produkt.
Mylan ist ein globales Pharmaunternehmen, das sich verpflichtet hat, neue Standards im Gesundheitswesen zu setzen. Wir arbeiten auf der ganzen Welt zusammen, um 7 Milliarden Menschen Zugang zu qualitativ hochwertigen Medikamenten zu verschaffen. Wir sind innovativ, um unerfüllte Bedürfnisse zu befriedigen, machen Zuverlässigkeit und exzellenten Service zur Gewohnheit, tun das Richtige, nicht das Einfache, und beeinflussen die Zukunft durch leidenschaftliche globale Führung. Wir bieten ein wachsendes Portfolio von etwa 7.500 vermarkteten Produkten auf der ganzen Welt an, darunter antiretrovirale Therapien, auf die etwa 50 % der Menschen in den Entwicklungsländern angewiesen sind, die wegen HIV/AIDS behandelt werden. Wir vermarkten unsere Produkte in mehr als 165 Ländern und Territorien. Wir sind einer der weltweit größten Hersteller von pharmazeutischen Wirkstoffen. Jedes Mitglied unserer mehr als 35.000 Mitarbeiter setzt sich für eine bessere Gesundheit für eine bessere Welt ein, ein Mensch nach dem anderen. Erfahren Sie mehr unter mylan.com.