HERTFORDSHIRE, England og PITTSBURGH, June 2, 2017 /PRNewswire/ — Mylan N.V. (NASDAQ, TASE: MYL) har i dag annonceret lanceringen i USA af Rasagiline tabletter, 0,5 mg og 1 mg, en generisk version af Teva’s Azilect® tabletter, der er opført på referencelisten. Mylan har modtaget endelig godkendelse fra den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) af sin Abbreviated New Drug Application (ANDA) for dette produkt, som er indiceret til behandling af Parkinsons sygdom.
Rasagiline Tablets, 0,5 mg og 1 mg, havde ifølge QuintilesIMS Health et amerikansk salg på ca. 343 mio. dollar for de 12 måneder, der sluttede den 31. marts 2017, i USA.
På nuværende tidspunkt har Mylan 234 ANDA’er, der afventer FDA-godkendelse, og som repræsenterer ca. 104 mia. dollar i årlig mærkesalg, ifølge QuintilesIMS Health. Fireogfyrre af disse verserende ANDA’er er potentielle first-to-file-muligheder, der repræsenterer 42,3 mia. USD i årligt mærkesalg i de 12 måneder, der sluttede den 31. december 2016, ifølge QuintilesIMS Health. I øjeblikket er en ud af 13 recepter, der udfyldes i USA – mærkevare eller generisk – et Mylan-produkt.
Mylan er en global medicinalvirksomhed, der er forpligtet til at sætte nye standarder inden for sundhedspleje. Vi arbejder sammen over hele verden for at give 7 milliarder mennesker adgang til medicin af høj kvalitet, og vi innoverer for at tilfredsstille uopfyldte behov; vi gør pålidelighed og fremragende service til en vane; vi gør det rigtige, ikke det nemme; og vi påvirker fremtiden gennem passioneret globalt lederskab. Vi tilbyder en voksende portefølje af ca. 7.500 markedsførte produkter i hele verden, herunder antiretrovirale behandlinger, som ca. 50 % af de mennesker, der behandles for hiv/aids i udviklingslandene, er afhængige af. Vi markedsfører vores produkter i mere end 165 lande og territorier. Vi er en af verdens største producenter af aktive farmaceutiske ingredienser. Hver enkelt af vores mere end 35.000 medarbejdere er dedikeret til at skabe bedre sundhed for en bedre verden, et menneske ad gangen. Få mere at vide på mylan.com.