HERTFORDSHIRE, England och PITTSBURGH, June 2, 2017 /PRNewswire/ — Mylan N.V. (NASDAQ, TASE: MYL) tillkännagav idag att man i USA lanserar Rasagilin tabletter, 0,5 mg och 1 mg, en generisk version av det listade läkemedlet, Tevas Azilect® tabletter. Mylan har fått ett slutgiltigt godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för sin Abbreviated New Drug Application (ANDA) för denna produkt, som är indicerad för behandling av Parkinsons sjukdom.
Rasagilintabletter, 0,5 mg och 1 mg, hade en försäljning i USA på cirka 343 miljoner dollar för de 12 månader som slutade den 31 mars 2017, enligt QuintilesIMS Health.
För närvarande har Mylan 234 ANDAs som väntar på FDA-godkännande och som representerar cirka 104 miljarder dollar i årlig varumärkesförsäljning, enligt QuintilesIMS Health. Fyrtiofyra av dessa väntande ANDAs är potentiella möjligheter till first-to-file, vilket motsvarar 42,3 miljarder dollar i årlig varumärkesförsäljning, för de 12 månader som slutade den 31 december 2016, enligt QuintilesIMS Health. För närvarande är ett av 13 recept som fylls i USA – oavsett om det rör sig om ett märkesnamn eller ett generiskt läkemedel – en Mylan-produkt.
Mylan är ett globalt läkemedelsföretag som har åtagit sig att sätta nya standarder inom hälso- och sjukvården. Vi arbetar tillsammans runt om i världen för att ge 7 miljarder människor tillgång till högkvalitativa läkemedel, vi innoverar för att tillgodose ouppfyllda behov, gör tillförlitlighet och utmärkt service till en vana, gör det som är rätt, inte det som är lätt, och påverkar framtiden genom ett passionerat globalt ledarskap. Vi erbjuder en växande portfölj med cirka 7 500 marknadsförda produkter runt om i världen, inklusive antiretrovirala terapier som cirka 50 % av de människor som behandlas för hiv/aids i utvecklingsländerna är beroende av. Vi marknadsför våra produkter i mer än 165 länder och territorier. Vi är en av världens största tillverkare av aktiva farmaceutiska ingredienser. Varje medlem av vår mer än 35 000 anställda personal är dedikerad till att skapa bättre hälsa för en bättre värld, en person i taget. Läs mer på mylan.com.