HERTFORDSHIRE, Engeland en PITTSBURGH, 2 juni 2017 /PRNewswire/ — Mylan N.V. (NASDAQ, TASE: MYL) heeft vandaag de Amerikaanse lancering aangekondigd van Rasagiline Tabletten, 0,5 mg en 1 mg, een generieke versie van het als referentie genoteerde geneesmiddel, Teva’s Azilect® Tabletten. Mylan ontving definitieve goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor zijn Abbreviated New Drug Application (ANDA) voor dit product, dat is geïndiceerd bij de behandeling van de ziekte van Parkinson.
Rasagiline Tablets, 0,5 mg en 1 mg, had een Amerikaanse omzet van ongeveer $ 343 miljoen voor de 12 maanden eindigend op 31 maart 2017, volgens QuintilesIMS Health.
Huidig heeft Mylan 234 ANDA’s in afwachting van goedkeuring door de FDA die ongeveer $ 104 miljard aan jaarlijkse merkomzet vertegenwoordigen, volgens QuintilesIMS Health. Vierenveertig van deze in behandeling zijnde ANDA’s zijn potentiële first-to-file kansen, die $ 42,3 miljard aan jaarlijkse merkverkopen vertegenwoordigen, voor de 12 maanden eindigend op 31 december 2016, volgens QuintilesIMS Health. Momenteel is een op de 13 recepten die in de VS worden ingevuld – merknaam of generiek – een Mylan-product.
Mylan is een wereldwijd farmaceutisch bedrijf dat zich inzet om nieuwe normen te stellen in de gezondheidszorg. Samenwerkend over de hele wereld om 7 miljard mensen toegang te geven tot medicijnen van hoge kwaliteit, innoveren we om te voldoen aan onvervulde behoeften; maken we van betrouwbaarheid en uitmuntende service een gewoonte; doen we wat juist is, niet wat gemakkelijk is; en beïnvloeden we de toekomst door gepassioneerd wereldwijd leiderschap. Wij bieden wereldwijd een groeiende portefeuille van ongeveer 7.500 op de markt gebrachte producten aan, waaronder antiretrovirale therapieën waarvan ongeveer 50% van de mensen die voor HIV/AIDS worden behandeld in de ontwikkelingslanden afhankelijk is. Wij brengen onze producten in meer dan 165 landen en gebieden op de markt. Wij zijn een van ’s werelds grootste producenten van actieve farmaceutische ingrediënten. Elk lid van onze meer dan 35.000 medewerkers zet zich in voor een betere gezondheid voor een betere wereld, één persoon per keer. Meer informatie vindt u op mylan.com.