HERTFORDSHIRE, Anglia și PITTSBURGH, 2 iunie 2017 /PRNewswire/ — Mylan N.V. (NASDAQ, TASE: MYL) a anunțat astăzi lansarea în SUA a comprimatelor de Rasagilină, 0,5 mg și 1 mg, o versiune generică a medicamentului de referință de pe listă, Azilect® Comprimate de la Teva. Mylan a primit aprobarea finală din partea Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) pentru cererea sa abreviată pentru medicamente noi (Abbreviated New Drug Application – ANDA) pentru acest produs, care este indicat în tratamentul bolii Parkinson.
Rasagiline Tablete, 0,5 mg și 1 mg, a avut vânzări în SUA de aproximativ 343 de milioane de dolari pentru cele 12 luni care s-au încheiat la 31 martie 2017, potrivit QuintilesIMS Health.
În prezent, Mylan are 234 de ANDA-uri în curs de aprobare de către FDA, reprezentând aproximativ 104 miliarde de dolari în vânzări anuale de marcă, potrivit QuintilesIMS Health. Patruzeci și patru dintre aceste ANDA-uri în așteptare sunt potențiale oportunități de prim-dosar, reprezentând 42,3 miliarde de dolari în vânzări anuale de marcă, pentru cele 12 luni care s-au încheiat la 31 decembrie 2016, potrivit QuintilesIMS Health. În prezent, una din 13 rețete eliberate în SUA – de marcă sau generice – este un produs Mylan.
Mylan este o companie farmaceutică globală angajată în stabilirea de noi standarde în domeniul sănătății. Lucrând împreună în întreaga lume pentru a asigura accesul a 7 miliarde de oameni la medicamente de înaltă calitate, inovăm pentru a satisface nevoile nesatisfăcute; facem din fiabilitate și din excelența serviciilor un obicei; facem ceea ce este corect, nu ceea ce este ușor; și avem un impact asupra viitorului prin intermediul unui leadership global pasionat. Oferim un portofoliu în creștere de aproximativ 7.500 de produse comercializate în întreaga lume, inclusiv terapii antiretrovirale de care depind aproximativ 50% din persoanele tratate pentru HIV/SIDA în țările în curs de dezvoltare. Ne comercializăm produsele în peste 165 de țări și teritorii. Suntem unul dintre cei mai mari producători de ingrediente farmaceutice active din lume. Fiecare membru al forței noastre de muncă, care numără peste 35.000 de angajați, este dedicat creării unei sănătăți mai bune pentru o lume mai bună, o persoană la un moment dat. Aflați mai multe la mylan.com.
.