薬剤師として、自分の業界に関係する法律や規制に精通していることが重要です。 そうでなければ、自分が知らない法律に違反する危険性があります。 制度は複雑ですが、患者さんの安全を確保するためにとても必要なことです。 相互に関連する法律、規制、基準は、医薬品の販売と調剤が安全かつ公共の利益のために実施されることを確認するのに役立ちます。
それでは、薬事法のレビューを続けましょう。 今日は、1951年のDurham-Humphrey Amendmentについて見ていきます。 この法案は、1951年10月26日に議会で可決され、習慣性のある薬や潜在的に有害な薬は、医療従事者の監督下で処方薬として調剤することを義務付け、「注意」という文言を記載しなければなりませんでした。 連邦法は処方箋なしの調剤を禁じている。” この法律ができるまでは、どんな医薬品も処方箋がなければ販売できないという義務はなかったため、この改正により、いわゆる伝説の医薬品（処方箋医薬品）と市販の医薬品（非処方箋医薬品）の区別が確立されたのである。 この修正案はまた、処方箋を書面ではなく口頭で受け取ることや、処方箋の再充填を許可した。
*前副大統領ヒューバート・H・ハンフリーが、政界で活躍する前はサウスダコタ州の薬剤師だったということは、興味深いかもしれない。 彼は、下院のノースカロライナ州を代表する薬剤師であるカール・ダーハムとともに、この修正案を共同提案しました。