HERTFORDSHIRE, Anglia i PITTSBURGH, 2 czerwca 2017 r. /PRNewswire/ — Firma Mylan N.V. (NASDAQ, TASE: MYL) ogłosiła dziś wprowadzenie na rynek amerykański tabletek Rasagiline Tablets, 0,5 mg i 1 mg, generycznej wersji leku z listy referencyjnej, Azilect® Tablets firmy Teva. Firma Mylan otrzymała ostateczne zatwierdzenie od amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) dla swojego skróconego wniosku o dopuszczenie do obrotu (ANDA) dla tego produktu, który jest wskazany w leczeniu choroby Parkinsona.
Rasagiline Tablets, 0,5 mg i 1 mg, miał sprzedaż w Stanach Zjednoczonych w wysokości około 343 mln USD w ciągu 12 miesięcy kończących się 31 marca 2017 r., zgodnie z danymi QuintilesIMS Health.
Obecnie firma Mylan ma 234 ANDA oczekujące na zatwierdzenie przez FDA reprezentujące około 104 mld USD rocznej sprzedaży marki, zgodnie z QuintilesIMS Health. Czterdzieści cztery z tych oczekujących na zatwierdzenie ANDA to potencjalne możliwości „first-to-file”, reprezentujące 42,3 miliarda dolarów rocznej sprzedaży marki, w okresie 12 miesięcy kończącym się 31 grudnia 2016 roku, według QuintilesIMS Health. Obecnie jedna na każde 13 recept wypełnianych w Stanach Zjednoczonych – markowych lub generycznych – jest produktem firmy Mylan.
Mylan to globalna firma farmaceutyczna zaangażowana w wyznaczanie nowych standardów w opiece zdrowotnej. Współpracując ze sobą na całym świecie w celu zapewnienia 7 miliardom ludzi dostępu do wysokiej jakości leków, wprowadzamy innowacje, aby zaspokoić niezaspokojone potrzeby; czynimy niezawodność i doskonałość usług nawykiem; robimy to, co właściwe, a nie to, co łatwe; oraz wpływamy na przyszłość poprzez pełne pasji globalne przywództwo. Oferujemy rosnące portfolio około 7500 produktów sprzedawanych na całym świecie, w tym terapie antyretrowirusowe, od których uzależnionych jest około 50% osób leczonych z powodu HIV/AIDS w krajach rozwijających się. Wprowadzamy nasze produkty na rynek w ponad 165 krajach i terytoriach. Jesteśmy jednym z największych na świecie producentów aktywnych składników farmaceutycznych. Każdy z naszych ponad 35 000 pracowników jest oddany tworzeniu lepszego zdrowia dla lepszego świata, z myślą o jednej osobie na raz. Dowiedz się więcej na stronie mylan.com.
.