HERTFORDSHIRE, Inglaterra e PITTSBURGH, 2 de junho de 2017 /PRNewswire/ — Mylan N.V. (NASDAQ, TASE: MYL) anunciou hoje o lançamento nos EUA dos Comprimidos Rasagiline, 0,5 mg e 1 mg, uma versão genérica do medicamento de referência listado, os Comprimidos Azilect® da Teva. A Mylan recebeu aprovação final da U.S. Food and Drug Administration (FDA) para sua Aplicação Abreviada de Novos Medicamentos (ANDA) para este produto, que é indicado no tratamento da doença de Parkinson.
Rasagiline Tablets, 0,5 mg e 1 mg, teve vendas nos EUA de aproximadamente US$343 milhões para os 12 meses que terminam em 31 de março de 2017, de acordo com a QuintilesIMS Health.
Currentemente, a Mylan tem 234 ANDAs pendentes de aprovação pelo FDA, representando aproximadamente US$104 bilhões em vendas anuais da marca, de acordo com a QuintilesIMS Health. Quarenta e quatro dessas ANDAs pendentes são potenciais oportunidades de primeiro a ser registrado, representando $42,3 bilhões em vendas anuais da marca, para os 12 meses que terminam em 31 de dezembro de 2016, de acordo com a QuintilesIMS Health. Atualmente, uma em cada 13 prescrições preenchidas nos EUA – nome de marca ou genérico – é um produto Mylan.
Mylan é uma empresa farmacêutica global empenhada em estabelecer novos padrões em saúde. Trabalhando juntos em todo o mundo para fornecer a 7 bilhões de pessoas acesso a medicamentos de alta qualidade, nós inovamos para satisfazer necessidades não atendidas; fazemos da confiabilidade e excelência em serviços um hábito; fazemos o que é certo, não o que é fácil; e impactamos o futuro através de uma liderança global apaixonada. Oferecemos um portfólio crescente de aproximadamente 7.500 produtos comercializados em todo o mundo, incluindo terapias anti-retrovirais das quais dependem aproximadamente 50% das pessoas que estão sendo tratadas para o HIV/AIDS no mundo em desenvolvimento. Comercializamos os nossos produtos em mais de 165 países e territórios. Somos um dos maiores produtores mundiais de ingredientes farmacêuticos ativos. Cada membro da nossa força de trabalho de mais de 35.000 pessoas dedica-se a criar uma saúde melhor para um mundo melhor, uma pessoa de cada vez. Saiba mais em mylan.com.