Studio mostra che la melatonina migliora il sonno e i livelli di A1c
Il diabete di tipo 2 è una co-morbidità importante in molte persone che hanno insonnia. In uno studio, i ricercatori israeliani hanno esaminato la sicurezza e l’efficacia della melatonina a rilascio prolungato (2 mg) nel trattamento del glucosio, metabolismo lipidico e sonno in 36 pazienti che hanno il diabete di tipo 2 e insonnia.
Un totale di 11 uomini e 25 donne hanno partecipato a questo studio randomizzato, in doppio cieco, crossover. I partecipanti avevano tra 46 e 77 anni.
I risultati dello studio sono apparsi nel numero di novembre 2011 di Diabetes, Metabolic Syndrome and Obesity: Targets and Therapy nell’articolo “Efficacia e sicurezza della melatonina a rilascio prolungato in pazienti insonni con diabete: uno studio randomizzato, in doppio cieco, crossover.”
I partecipanti allo studio hanno ricevuto melatonina a rilascio prolungato o un placebo per 3 settimane (periodo 1), seguito da un periodo di washout di 1 settimana, e poi attraversato per altre 3 settimane di trattamento con l’altra preparazione (periodo 2). Tutte le compresse sono state prese 2 ore prima di coricarsi per 3 settimane.
In un periodo di estensione di 5 mesi, tutti i partecipanti allo studio hanno ricevuto melatonina a rilascio prolungato ogni notte. Questo è stato fatto in un disegno open-label. Il sonno è stato monitorato oggettivamente in un sottogruppo che comprendeva 22 partecipanti allo studio. È stata utilizzata l’actigrafia da polso.
I seguenti livelli sono stati misurati al basale e alla fine dello studio:
- C-peptide
- glucosio a colazione
- fruttosamina
- emoglobina glicosilata (A1c)
- colesterolo ad alta e bassa densitàcolesterolo lipoproteico ad alta densità
- insulina
- alcuni antiossidanti
- colesterolo totale
- trigliceridi
I pazienti hanno continuato a prendere farmaci concomitanti per tutta la durata dello studio.
I ricercatori hanno trovato che non ci sono stati cambiamenti significativi dopo 3 settimane di assunzione di melatonina a rilascio prolungato nei seguenti livelli:
- antiossidanti
- chimica del sangue
- peptide C
- fruttosamina
- insulina
- glucosio nel siero
I ricercatori hanno anche scoperto che l’efficienza del sonno, il tempo di veglia dopo l’inizio del sonno e il numero di risvegli miglioravano significativamente con l’assunzione di melatonina a rilascio prolungato rispetto al placebo.
Dopo 5 mesi di uso di melatonina a rilascio prolungato, è stato notato che l’A1c medio (±deviazione standard) era significativamente più basso rispetto al basale (9,13%±1,55% vs 8,47%±1,67%, rispettivamente; p=0,005).
Il team di ricerca ha concluso che l’uso a breve termine di melatonina a rilascio prolungato migliora il mantenimento del sonno nelle persone che hanno il diabete di tipo 2 e l’insonnia senza influenzare il metabolismo della glicemia e dei lipidi. Tuttavia, la melatonina a rilascio prolungato a lungo termine ha un effetto benefico sui livelli di A1c, suggerendo un migliore controllo glicemico.