Uso della melatonina in pazienti con diabete di tipo 2 e insonnia

Studio mostra che la melatonina migliora il sonno e i livelli di A1c

Scritto da Julie M. Gentile
Revisionato da EndocrineWeb Editorial Board

Il diabete di tipo 2 è una co-morbidità importante in molte persone che hanno insonnia. In uno studio, i ricercatori israeliani hanno esaminato la sicurezza e l’efficacia della melatonina a rilascio prolungato (2 mg) nel trattamento del glucosio, metabolismo lipidico e sonno in 36 pazienti che hanno il diabete di tipo 2 e insonnia.

Un totale di 11 uomini e 25 donne hanno partecipato a questo studio randomizzato, in doppio cieco, crossover. I partecipanti avevano tra 46 e 77 anni.

I risultati dello studio sono apparsi nel numero di novembre 2011 di Diabetes, Metabolic Syndrome and Obesity: Targets and Therapy nell’articolo “Efficacia e sicurezza della melatonina a rilascio prolungato in pazienti insonni con diabete: uno studio randomizzato, in doppio cieco, crossover.”

I partecipanti allo studio hanno ricevuto melatonina a rilascio prolungato o un placebo per 3 settimane (periodo 1), seguito da un periodo di washout di 1 settimana, e poi attraversato per altre 3 settimane di trattamento con l’altra preparazione (periodo 2). Tutte le compresse sono state prese 2 ore prima di coricarsi per 3 settimane.

In un periodo di estensione di 5 mesi, tutti i partecipanti allo studio hanno ricevuto melatonina a rilascio prolungato ogni notte. Questo è stato fatto in un disegno open-label. Il sonno è stato monitorato oggettivamente in un sottogruppo che comprendeva 22 partecipanti allo studio. È stata utilizzata l’actigrafia da polso.

I seguenti livelli sono stati misurati al basale e alla fine dello studio:

  • C-peptide
  • glucosio a colazione
  • fruttosamina
  • emoglobina glicosilata (A1c)
  • colesterolo ad alta e bassa densitàcolesterolo lipoproteico ad alta densità
  • insulina
  • alcuni antiossidanti
  • colesterolo totale
  • trigliceridi

I pazienti hanno continuato a prendere farmaci concomitanti per tutta la durata dello studio.

I ricercatori hanno trovato che non ci sono stati cambiamenti significativi dopo 3 settimane di assunzione di melatonina a rilascio prolungato nei seguenti livelli:

  • antiossidanti
  • chimica del sangue
  • peptide C
  • fruttosamina
  • insulina
  • glucosio nel siero

I ricercatori hanno anche scoperto che l’efficienza del sonno, il tempo di veglia dopo l’inizio del sonno e il numero di risvegli miglioravano significativamente con l’assunzione di melatonina a rilascio prolungato rispetto al placebo.

Dopo 5 mesi di uso di melatonina a rilascio prolungato, è stato notato che l’A1c medio (±deviazione standard) era significativamente più basso rispetto al basale (9,13%±1,55% vs 8,47%±1,67%, rispettivamente; p=0,005).

Il team di ricerca ha concluso che l’uso a breve termine di melatonina a rilascio prolungato migliora il mantenimento del sonno nelle persone che hanno il diabete di tipo 2 e l’insonnia senza influenzare il metabolismo della glicemia e dei lipidi. Tuttavia, la melatonina a rilascio prolungato a lungo termine ha un effetto benefico sui livelli di A1c, suggerendo un migliore controllo glicemico.

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